Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Pilates treningsprogram hos pasienter med schizofreni

22. oktober 2018 oppdatert av: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Effekter av pilatesbaserte øvelser på funksjonsevne og mental helse hos pasienter med schizofreni

Schizofreni er en av de hyppigste psykiatriske lidelsene med en prevalens på 0,5-1,0 % over hele verden. Det er fortsatt en av hovedårsakene til funksjonshemming selv om medisinske og psykososiale intervensjoner.

Personer som lider av schizofreni kan også ha mange komplekse helseproblemer som hjerte- og karsykdommer, metabolske sykdommer, diabetes mellitus og lungeproblemer.

Forskere har diskutert nytten av trening over depresjon, angst og tvangssymptomer de siste tiårene. Studier indikerer at fysisk aktivitet forbedrer humør, selvtillit, energi, motivasjon, konsentrasjon, kognitive ferdigheter, livskvalitet og sosiale interaksjoner. Spesielt det siste tiåret er det utført studier som viser at ulike treningstilnærminger og fysiske aktiviteter bidrar positivt til den fysiske og mentale helsen til schizofrene pasienter. Kliniske virkninger av disse intervensjonene, hovedsakelig inkludert aerob trening, styrking og kondisjonstrening, varierte også i henhold til typen, varigheten og intensiteten til metoden som ble brukt.

Kunnskapen som er oppnådd om schizofrenipasienter peker på at fysisk og mentalt helhetlige tilnærminger bør kreves for denne kompliserte sykdommen. Tidligere studier har vist at ulike fysiske aktiviteter eller treningsmetoder har positive effekter hos pasienter med schizofreni. Men så vidt vi vet, mangler litteratur undersøkelser om fordelene med Pilates på flere områder, spesielt om potensielle endringer på fysisk og mental helse hos pasienter med schizofreni. Målet med denne studien var å undersøke effekten av Pilates-basert treningstrening på den fysiske og mentale helsen til schizofrenipasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pilatesøvelser utviklet av Joseph Pilates har en økende popularitet de siste tiårene. Pilates antok at balansen mellom kropp og sinn er en viktig faktor for å oppnå helse og lykke. Pilates stimulerer sinnet og reduserer mental belastning. De grunnleggende prinsippene for Pilates-basert tilnærming er konsentrasjon, kontroll, sentrering, diafragmatisk pust, letthet, presisjon og avslapning. Den har også som mål å opplyse kroppens bevissthet ved å indusere tankekontroll. Kontroll av store gruppemuskler med koordinasjon og fokus på pust kan øke den aerobiske kapasiteten og forbedre mental helse ytterligere. Tidligere har noen forskere også rapportert at den helhetlige tilnærmingen til Pilates-basert trening kan gi fysiske og psykologiske forbedringer på menneskers helse, og ulike intensiteter er til fordel for livskvalitet, mental helse, fysisk form og kroppstyper. Pilatesøvelser brukes med et bredt spekter for behandling av mange sykdommer og brukes spesielt også for psykiske sykdommer som depresjon, angst, humør etc. Utvalget av studien besto av pasienter som ble diagnostisert med schizofreni i henhold til The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Gjeldende studie ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og dens påfølgende endringer. Alle forsøkspersonene meldte seg frivillig til å delta i denne forskningen og signerte skjemaet for informert samtykke godkjent av den institusjonelle kliniske forskningsetiske komiteen (Protokoll nr: 2015-84-21/10). Etter mottak av et utfylt samtykkeskjema ble pasientene tildelt Pilates treningsgruppe (PEG) eller kontrollgruppe (CG) basert på deres vilje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Zonguldak, Tyrkia, 67600
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var å ha symptomer på schizofreni i minst seks måneder, for ikke å endre typen antipsykotisk medisin foreskrevet i minst seks uker før studien (selv om doseringen kan endres).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en alvorlig fysisk funksjonshemming eller en fysisk tilstand som gjør deres deltakelse umulig eller potensielt skadelig (som alvorlige muskel- og skjelett- eller nevrologiske funksjonshemninger) ble ekskludert fra studien. I tillegg ble pasienter som ikke deltok på minst 10 av de 12 treningsøktene i studiegruppen ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pilates treningsgruppe
Pilates treningsgruppe deltok i veiledet Pilates-basert gruppetrening to ganger per uke i seks uker
Annen: Pilates treningsgruppe
Pilates treningsgruppe deltok i veiledet Pilates-basert gruppetrening to ganger per uke i seks uker
Andre navn:
  • uspesifikke
  • aktivitet
  • program
Placebo komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppen deltok i et rutinemessig ikke-spesifikt aktivitetsprogram to ganger i uken i Community Mental Health Center under studien
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen deltok i et rutinemessig ikke-spesifikt aktivitetsprogram to ganger i uken i Community Mental Health Center under studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline "6 minutters gangtest" ved 6 uker
Tidsramme: ved baseline og etter seks uker
6MWT er en praktisk enkel test som krever en 100 fots gang, men ingen treningsutstyr eller avansert opplæring for teknikere. Å gå er en aktivitet som utføres daglig av alle unntatt de mest alvorlig svekkede pasientene. Denne testen måler avstanden en pasient raskt kan gå på en flat, hard overflate i løpet av 6 minutter (6MWD). Den evaluerer de globale og integrerte responsene til alle systemene som er involvert under trening, inkludert lunge- og kardiovaskulære systemer, systemisk sirkulasjon, perifer sirkulasjon, blod, nevromuskulære enheter og muskelmetabolisme. Den selvgående 6MWT vurderer det submaksimale nivået av funksjonell kapasitet. De fleste pasienter oppnår ikke maksimal treningskapasitet i løpet av 6MWT; i stedet velger de sin egen treningsintensitet og får stoppe og hvile under testen.
ved baseline og etter seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Calgary Depression Scale for Schizofreni ved 6 uker
Tidsramme: ved baseline og etter seks uker
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) ble utviklet for å vurdere nivået av depresjon ved schizofreni. Det er den eneste depresjonsskalaen designet for vurdering av depresjon ved schizofreni, og den skiller mellom depresjon og de negative og positive symptomene på schizofreni. CDSS-depresjonspoengene oppnås ved å legge til hver av elementskårene (9 elementer). En skår over 6 har en 82 % spesifisitet og 85 % sensitivitet for å forutsi tilstedeværelsen av en alvorlig depressiv episode. Alle vurderinger av elementene er definert i henhold til operasjonelle kriterier fra 0-3.
ved baseline og etter seks uker
Endring fra baseline Skalaen for vurdering av negative symptomer ved 6 uker
Tidsramme: ved baseline og etter seks uker
Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS) var det første instrumentet utviklet for å gi en omfattende vurdering av negative symptomer ved schizofreni (Andreasen, 1982, 1983). Den består av fem skalaer som evaluerer fem ulike aspekter ved negative symptomer: alogi, affektiv avstumpning, avoisjon-apati, anhedoni-asocialitet og oppmerksomhetssvikt. Hvert av disse negative symptomene kan vurderes globalt, men i tillegg gjøres det detaljerte observasjoner for å oppnå den globale vurderingen. Hvert av tiltakene er definert og brutt ned i observerbare atferdskomponenter som er vurdert på en 6-punkts skala. Rangeringen av hver av atferdskomponentene følges av et element som beskriver pasientens subjektive vurdering av symptomet som helhet.
ved baseline og etter seks uker
Endring fra baseline Skalaen for vurdering av positive symptomer (SAPS) ved 6 uker
Tidsramme: ved baseline og etter seks uker
Assessment of Positive Symptoms (SAPS) tillater detaljert evaluering og globale vurderinger av hallusinasjoner, vrangforestillinger, positiv formell tankeforstyrrelse og bisarr oppførsel (Andreasen, 1984). Til sammen gir de to skalaene et omfattende sett med vurderingsskalaer for å måle symptomene på schizofreni og for å vurdere deres endring over tid. Skalaen ble utviklet av Nancy Andreasen og ble først publisert i 1984. SAPS er delt inn i 4 domener, og innenfor hvert domene er separate symptomer vurdert fra 0 (fraværende) til 5 (alvorlige). Skalaen er nært knyttet til Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS) som ble publisert noen år tidligere.
ved baseline og etter seks uker
Endring fra baseline The Brief Psychiatric Rating Scale ved 6 uker
Tidsramme: ved baseline og etter seks uker
The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) er en vurderingsskala som en kliniker eller forsker kan bruke til å måle psykiatriske symptomer som depresjon, angst, hallusinasjoner og uvanlig oppførsel. Hvert symptom er rangert 1-7 og avhengig av versjonen blir mellom totalt 18-24 symptomer skåret. Skalaen er en av de eldste, mest brukte skalaene for å måle psykotiske symptomer og ble først publisert i 1962. Enkeltelementene ble vurdert på en syvpunktsskala (1, ikke til stede; 2, veldig mild; 3, mild; 4 , moderat; 5, moderat alvorlig; 6, alvorlig; 7, ekstremt alvorlig). Dermed er utvalget av mulige BPRS-totalskårer fra 18 til 126.
ved baseline og etter seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-84-21/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere