普拉提运动计划对精神分裂症患者的影响
2018年10月22日 更新者：Gizem Irem KINIKLI、Hacettepe University
普拉提运动对精神分裂症患者功能能力和心理健康的影响
精神分裂症是最常见的精神疾病之一，全世界的患病率为 0.5-1.0%。 尽管进行了医疗和社会心理干预，它仍然是残疾的主要原因之一。
患有精神分裂症的人还可能有许多复杂的健康问题，例如心血管疾病、代谢疾病、糖尿病和肺部问题。
过去几十年，研究人员一直在争论运动对抑郁、焦虑和强迫症状的效用。 研究表明，身体活动可以改善情绪、自尊、精力、动力、注意力、认知技能、生活质量和社交互动。 特别是在过去十年中进行的研究表明，各种锻炼方法和身体活动对精神分裂症患者的身心健康有积极贡献。 这些干预措施（主要包括有氧运动、力量训练和健身训练）的临床影响也因所用方法的类型、持续时间和强度而异。
获得的有关精神分裂症患者的知识表明，对于这种复杂的疾病，应该采取身心整体的方法。 先前的试验表明，各种身体活动或锻炼方法对精神分裂症患者有积极作用。 然而，据我们所知，文献缺乏关于普拉提在多个领域的益处的调查，特别是关于精神分裂症患者身心健康的潜在变化。 本研究的目的是调查以普拉提为基础的运动训练对精神分裂症患者身心健康的影响。
研究概览
详细说明
约瑟夫·普拉提 (Joseph Pilates) 开发的普拉提练习在过去几十年中越来越受欢迎。
普拉提认为身心的平衡是实现健康和幸福的重要因素。
普拉提可以刺激大脑并减轻精神压力。
基于普拉提的方法的基本原则是专注、控制、居中、横膈膜呼吸、轻盈、精确和放松。
它还旨在通过诱导精神控制来启发身体的意识。
通过协调和专注于呼吸来控制大群肌肉可以增加有氧能力，并进一步改善心理健康。
此前，一些研究人员还报告说，以普拉提为基础的整体训练方法可以为人类健康提供身心改善，各种强度有益于生活质量、心理健康、身体健康水平和体型。
普拉提运动广泛应用于多种疾病的治疗，尤其适用于抑郁、焦虑、情绪等心理健康疾病。
研究样本包括根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版 (DSM-5) 诊断为精神分裂症的患者。
目前的研究是根据赫尔辛基宣言及其后续修正案进行的。
所有受试者均自愿参与本研究，并签署了机构临床研究伦理委员会批准的知情同意书（协议号：2015-84-21/10）。
在收到完整的同意书后，根据患者的意愿将患者分配到普拉提运动组 (PEG) 或对照组 (CG)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zonguldak、火鸡、67600
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准是至少有六个月的精神分裂症症状，在研究前至少六周没有改变处方的抗精神病药物的类型（尽管剂量可能会改变）。
排除标准：
- 患有严重身体残疾或身体状况使他们无法参与或可能有害（例如严重的肌肉骨骼或神经残疾）的患者被排除在研究之外。 此外，未参加研究组 12 次培训课程中至少 10 次的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：普拉提运动组
普拉提运动组每周参加两次基于普拉提的监督小组训练，为期六周
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普拉提运动组每周参加两次基于普拉提的监督小组训练，为期六周
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
对照组在研究期间每周两次在社区心理健康中心参加常规的非特定活动计划
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对照组在研究期间每周两次在社区心理健康中心参加常规的非特定活动计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 6 周从基线“6 分钟步行测试”的变化
大体时间：在基线和六周后
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6MWT 是一项实用的简单测试，需要 100 英尺的走廊，但不需要运动器材或对技术人员进行高级培训。
除了严重受损的患者外，步行是所有人每天进行的一项活动。
该测试测量患者在 6 分钟内在平坦、坚硬的表面上快速行走的距离 (6MWD)。
它评估运动过程中涉及的所有系统的整体和综合反应，包括肺和心血管系统、体循环、外周循环、血液、神经肌肉单位和肌肉代谢。
自定进度的 6MWT 评估次最大水平的功能能力。
大多数患者在 6MWT 期间没有达到最大运动能力；相反，他们选择自己的运动强度，并允许在测试期间停下来休息。
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在基线和六周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 周时精神分裂症卡尔加里抑郁量表相对于基线的变化
大体时间：在基线和六周后
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卡尔加里精神分裂症抑郁量表 (CDSS) 的开发是为了评估精神分裂症患者的抑郁水平。
它是唯一设计用于评估精神分裂症抑郁症的抑郁量表，它区分抑郁症和精神分裂症的阴性和阳性症状。
通过将每个项目分数（9 个项目）相加获得 CDSS 抑郁分数。
高于 6 的分数对于预测严重抑郁发作的存在具有 82% 的特异性和 85% 的敏感性。项目的所有评级均根据 0-3 的操作标准定义。
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在基线和六周后
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与基线相比的变化 6 周时阴性症状评估量表
大体时间：在基线和六周后
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阴性症状评估量表 (SANS) 是第一个为精神分裂症阴性症状提供全面评估而开发的工具 (Andreasen, 1982, 1983)。
它由五个量表组成，评估阴性症状的五个不同方面：失语症、情感迟钝、意志淡漠、快感缺失和注意力障碍。
这些负面症状中的每一个都可以在全球范围内进行评级，但为了实现全球评级，还需要进行详细的观察。每项措施都被定义并分解为按 6 分制评级的可观察行为组件。
每个行为成分的评级后跟一个描述患者对整体症状的主观评价的项目。
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在基线和六周后
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与基线相比的变化 6 周时阳性症状评估量表 (SAPS)
大体时间：在基线和六周后
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阳性症状评估 (SAPS) 允许对幻觉、妄想、积极形式思维障碍和怪异行为进行详细评估和总体评级 (Andreasen, 1984)。
这两个量表合在一起提供了一套全面的评定量表，以衡量精神分裂症的症状并评估其随时间的变化。该量表由 Nancy Andreasen 开发，于 1984 年首次出版。
SAPS 分为 4 个领域，在每个领域内，单独的症状从 0（无）到 5（严重）分级。
该量表与几年前发布的阴性症状评估量表 (SANS) 密切相关。
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在基线和六周后
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与基线相比的变化 6 周时简明精神病学评定量表
大体时间：在基线和六周后
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简明精神病评定量表 (BPRS) 是一种评定量表，临床医生或研究人员可以使用它来衡量精神症状，例如抑郁、焦虑、幻觉和异常行为。
每个症状的评分为 1-7，根据版本的不同，总共对 18-24 种症状进行评分。
该量表是最古老、使用最广泛的衡量精神病症状的量表之一，于 1962 年首次出版。单个项目采用七分制评分（1，不存在；2，非常轻微；3，轻微；4 , 中度; 5, 中度重度; 6, 重度; 7, 极其重度）。
因此，可能的 BPRS 总分范围是 18 到 126。
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在基线和六周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eda AKBAŞ, Assist.Prof.、Zonguldak Bulent Ecevit University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beebe LH, Tian L, Morris N, Goodwin A, Allen SS, Kuldau J. Effects of exercise on mental and physical health parameters of persons with schizophrenia. Issues Ment Health Nurs. 2005 Jul;26(6):661-76. doi: 10.1080/01612840590959551.
- Rimes RR, de Souza Moura AM, Lamego MK, de Sa Filho AS, Manochio J, Paes F, Carta MG, Mura G, Wegner M, Budde H, Ferreira Rocha NB, Rocha J, Tavares JM, Arias-Carrion O, Nardi AE, Yuan TF, Machado S. Effects of Exercise on Physical and Mental Health, and Cognitive and Brain Functions in Schizophrenia: Clinical and Experimental Evidence. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(10):1244-54. doi: 10.2174/1871527315666151111130659.
- Oertel-Knochel V, Mehler P, Thiel C, Steinbrecher K, Malchow B, Tesky V, Ademmer K, Prvulovic D, Banzer W, Zopf Y, Schmitt A, Hansel F. Effects of aerobic exercise on cognitive performance and individual psychopathology in depressive and schizophrenia patients. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2014 Oct;264(7):589-604. doi: 10.1007/s00406-014-0485-9. Epub 2014 Feb 2.
- Firth J, Cotter J, Elliott R, French P, Yung AR. A systematic review and meta-analysis of exercise interventions in schizophrenia patients. Psychol Med. 2015 May;45(7):1343-61. doi: 10.1017/S0033291714003110. Epub 2015 Feb 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月12日
初级完成 (实际的)
2018年7月15日
研究完成 (实际的)
2018年7月15日
研究注册日期
首次提交
2018年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月19日
首次发布 (实际的)
2018年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月22日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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