- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03714698
Effekter av Pilates träningsprogram hos patienter med schizofreni
Effekter av Pilates-baserade övningar på funktionsförmåga och mental hälsa hos patienter med schizofreni
Schizofreni är en av de vanligaste psykiatriska störningarna med en prevalens på 0,5-1,0 % över hela världen. Det är fortfarande en av de viktigaste orsakerna till funktionshinder även om medicinska och psykosociala insatser.
Personer som lider av schizofreni kan också ha många komplexa hälsoproblem som hjärt-kärlsjukdomar, metabola sjukdomar, diabetes mellitus och lungproblem.
Forskare har diskuterat nyttan av träning över depression, ångest och tvångssyndrom senaste decennierna. Studier visar att fysisk aktivitet förbättrar humör, självkänsla, energi, motivation, koncentration, kognitiva färdigheter, livskvalitet och sociala interaktioner. Särskilt under det senaste decenniet har studier genomförts som visar att olika träningsmetoder och fysiska aktiviteter bidrar positivt till den fysiska och mentala hälsan hos schizofrena patienter. Kliniska effekter av dessa interventioner, huvudsakligen inklusive aerob träning, styrkande och konditionsträning, varierade också beroende på typen, varaktigheten och intensiteten av den metod som användes.
Den kunskap som erhållits om schizofrenipatienter pekar på att fysiskt och mentalt helhetssyn bör krävas för denna komplicerade sjukdom. Tidigare försök har visat att olika fysisk aktivitet eller träningsmetoder har positiva effekter hos patienter med schizofreni. Men så vitt vi vet saknar litteraturen utredning om fördelarna med Pilates på flera områden, särskilt om de potentiella förändringarna på fysisk och mental hälsa hos patienter med schizofreni. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av Pilates-baserad träningsträning på den fysiska och mentala hälsan hos schizofrenipatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Kalkon, 67600
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var att ha symtom på schizofreni i minst sex månader, att inte ändra typen av antipsykotisk medicin som ordinerats under minst sex veckor före studien (även om doseringen kan ändras).
Exklusions kriterier:
- Patienter med en allvarlig fysisk funktionsnedsättning eller ett fysiskt tillstånd som gör deras deltagande omöjligt eller potentiellt skadligt (såsom allvarliga muskuloskeletala eller neurologiska funktionshinder) exkluderades från studien. Dessutom uteslöts patienter som inte deltog i minst 10 av de 12 träningssessionerna i studiegruppen från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pilates träningsgrupp
Pilatesträningsgruppen deltog i övervakad Pilates-baserad gruppträning två gånger i veckan under sex veckor
|
Pilatesträningsgruppen deltog i övervakad Pilates-baserad gruppträning två gånger i veckan under sex veckor
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
kontrollgruppen deltog i ett rutinmässigt ospecifikt aktivitetsprogram två gånger i veckan i Community Mental Health Center under studien
|
Kontrollgruppen deltog i ett rutinmässigt ospecifikt aktivitetsprogram två gånger i veckan i Community Mental Health Center under studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen "6 Minute Walk Test" vid 6 veckor
Tidsram: vid baslinjen och efter sex veckor
|
6MWT är ett praktiskt enkelt test som kräver en 100-fots hall men ingen träningsutrustning eller avancerad utbildning för tekniker.
Promenader är en aktivitet som utförs dagligen av alla utom de mest allvarligt funktionshindrade patienterna.
Detta test mäter det avstånd som en patient snabbt kan gå på en plan, hård yta under en period av 6 minuter (6MWD).
Den utvärderar de globala och integrerade svaren från alla system som är involverade under träning, inklusive lung- och kardiovaskulära system, systemisk cirkulation, perifer cirkulation, blod, neuromuskulära enheter och muskelmetabolism.
Den självgående 6MWT bedömer den submaximala nivån av funktionell kapacitet.
De flesta patienter uppnår inte maximal träningskapacitet under 6MWT; istället väljer de sin egen träningsintensitet och får stanna och vila under testet.
|
vid baslinjen och efter sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Calgary Depression Scale för schizofreni vid 6 veckor
Tidsram: vid baslinjen och efter sex veckor
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) utvecklades för att bedöma nivån av depression vid schizofreni.
Det är den enda depressionsskalan utformad för bedömning av depression vid schizofreni och den skiljer mellan depression och de negativa och positiva symtomen på schizofreni.
CDSS-depressionspoängen erhålls genom att lägga till var och en av postpoängen (9 poster).
En poäng över 6 har en 82 % specificitet och 85 % sensitivitet för att förutsäga förekomsten av en allvarlig depressiv episod. Alla betyg av objekten definieras enligt operationella kriterier från 0-3.
|
vid baslinjen och efter sex veckor
|
|
Ändring från baslinjen Skalan för bedömning av negativa symtom vid 6 veckor
Tidsram: vid baslinjen och efter sex veckor
|
Skalan för bedömning av negativa symtom (SANS) var det första instrumentet som utvecklades för att ge en omfattande bedömning av negativa symtom vid schizofreni (Andreasen, 1982, 1983).
Den består av fem skalor som utvärderar fem olika aspekter av negativa symtom: alogi, affektiv avtrubbning, avolition-apati, anhedoni-asocialitet och uppmärksamhetsstörning.
Vart och ett av dessa negativa symtom kan bedömas globalt, men dessutom görs detaljerade observationer för att uppnå det globala betyget. Var och en av måtten definieras och bryts ner i observerbara beteendekomponenter som betygsätts på en 6-gradig skala.
Bedömningen av var och en av beteendekomponenterna följs av en post som beskriver patientens subjektiva bedömning av symtomet som helhet.
|
vid baslinjen och efter sex veckor
|
|
Förändring från baslinjen Skalan för bedömning av positiva symtom (SAPS) vid 6 veckor
Tidsram: vid baslinjen och efter sex veckor
|
Assessment of Positive Symptoms (SAPS) tillåter detaljerad utvärdering och globala bedömningar av hallucinationer, vanföreställningar, positiv formell tankestörning och bisarrt beteende (Andreasen, 1984).
Tillsammans ger de två skalorna en omfattande uppsättning betygsskalor för att mäta symptomen på schizofreni och bedöma deras förändring över tid. Skalan utvecklades av Nancy Andreasen och publicerades första gången 1984.
SAPS är uppdelad i 4 domäner, och inom varje domän klassificeras separata symptom från 0 (frånvarande) till 5 (allvarliga).
Skalan är nära kopplad till Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS) som publicerades några år tidigare.
|
vid baslinjen och efter sex veckor
|
|
Förändring från baslinjen The Brief Psychiatric Rating Scale vid 6 veckor
Tidsram: vid baslinjen och efter sex veckor
|
The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) är en betygsskala som en läkare eller forskare kan använda för att mäta psykiatriska symtom som depression, ångest, hallucinationer och ovanligt beteende.
Varje symtom är betygsatt 1-7 och beroende på versionen poängsätts mellan totalt 18-24 symtom.
Skalan är en av de äldsta, mest använda skalorna för att mäta psykotiska symtom och publicerades första gången 1962. De enskilda objekten betygsattes på en sjugradig skala (1, inte närvarande; 2, mycket mild; 3, mild; 4 , måttlig; 5, måttligt svår; 6, svår; 7, extremt svår).
Således är intervallet för möjliga BPRS-totalpoäng från 18 till 126.
|
vid baslinjen och efter sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beebe LH, Tian L, Morris N, Goodwin A, Allen SS, Kuldau J. Effects of exercise on mental and physical health parameters of persons with schizophrenia. Issues Ment Health Nurs. 2005 Jul;26(6):661-76. doi: 10.1080/01612840590959551.
- Rimes RR, de Souza Moura AM, Lamego MK, de Sa Filho AS, Manochio J, Paes F, Carta MG, Mura G, Wegner M, Budde H, Ferreira Rocha NB, Rocha J, Tavares JM, Arias-Carrion O, Nardi AE, Yuan TF, Machado S. Effects of Exercise on Physical and Mental Health, and Cognitive and Brain Functions in Schizophrenia: Clinical and Experimental Evidence. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(10):1244-54. doi: 10.2174/1871527315666151111130659.
- Oertel-Knochel V, Mehler P, Thiel C, Steinbrecher K, Malchow B, Tesky V, Ademmer K, Prvulovic D, Banzer W, Zopf Y, Schmitt A, Hansel F. Effects of aerobic exercise on cognitive performance and individual psychopathology in depressive and schizophrenia patients. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2014 Oct;264(7):589-604. doi: 10.1007/s00406-014-0485-9. Epub 2014 Feb 2.
- Firth J, Cotter J, Elliott R, French P, Yung AR. A systematic review and meta-analysis of exercise interventions in schizophrenia patients. Psychol Med. 2015 May;45(7):1343-61. doi: 10.1017/S0033291714003110. Epub 2015 Feb 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-84-21/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .