- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03714698
Effets du programme d'exercices Pilates chez les patients atteints de schizophrénie
Effets des exercices basés sur le Pilates sur la capacité fonctionnelle et la santé mentale des patients atteints de schizophrénie
La schizophrénie est l'un des troubles psychiatriques les plus fréquents avec une prévalence de 0,5 à 1,0 % dans le monde entier. Il reste l'une des principales causes d'invalidité malgré les interventions médicales et psychosociales.
Les personnes souffrant de schizophrénie peuvent également avoir de nombreux problèmes de santé complexes tels que les maladies cardiovasculaires, les maladies métaboliques, le diabète sucré et les problèmes pulmonaires.
Les chercheurs ont débattu de l'utilité de l'exercice sur la dépression, l'anxiété et les symptômes obsessionnels compulsifs au cours des dernières décennies. Des études indiquent que l'activité physique améliore l'humeur, l'estime de soi, l'énergie, la motivation, la concentration, les compétences cognitives, la qualité de vie et les interactions sociales. Particulièrement au cours de la dernière décennie, des études ont été menées montrant que diverses approches d'exercice et activités physiques contribuent positivement à la santé physique et mentale des patients schizophrènes. Les impacts cliniques de ces interventions, comprenant principalement des exercices aérobies, des exercices de renforcement et de conditionnement physique, variaient également selon le type, la durée et l'intensité de la méthode utilisée.
Les connaissances acquises sur les patients schizophrènes indiquent que des approches holistiques physiques et mentales devraient être nécessaires pour cette maladie compliquée. Des essais antérieurs ont démontré que diverses activités physiques ou méthodes d'exercice ont des effets positifs chez les patients atteints de schizophrénie. Cependant, à notre connaissance, la littérature manque d'investigation sur les bénéfices du Pilates dans plusieurs domaines, en particulier sur les changements potentiels sur la santé physique et mentale des patients atteints de schizophrénie. Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement physique basé sur le Pilates sur la santé physique et mentale des patients schizophrènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zonguldak, Turquie, 67600
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient d'avoir des symptômes de schizophrénie pendant au moins six mois, de ne pas changer le type de médicament antipsychotique prescrit pendant au moins six semaines avant l'étude (bien que la posologie puisse changer).
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant un handicap physique sévère ou une condition physique rendant leur participation impossible ou potentiellement dangereuse (comme des handicaps musculo-squelettiques ou neurologiques graves) ont été exclus de l'étude. De plus, les patients qui n'ont pas assisté à au moins 10 des 12 séances de formation du groupe d'étude ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices Pilates
Le groupe d'exercices Pilates a participé à un entraînement de groupe supervisé basé sur Pilates deux fois par semaine pendant six semaines
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Le groupe d'exercices Pilates a participé à un entraînement de groupe supervisé basé sur Pilates deux fois par semaine pendant six semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
le groupe témoin a participé à un programme d'activité non spécifique de routine deux fois par semaine au centre de santé mentale communautaire pendant l'étude
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Le groupe témoin a participé à un programme d'activité non spécifique de routine deux fois par semaine au centre de santé mentale communautaire pendant l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au "test de marche de 6 minutes" à 6 semaines
Délai: au départ et après six semaines
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Le 6MWT est un test simple et pratique qui nécessite un couloir de 100 pieds mais pas d'équipement d'exercice ni de formation avancée pour les techniciens.
La marche est une activité pratiquée quotidiennement par tous les patients sauf les plus gravement atteints.
Ce test mesure la distance qu'un patient peut parcourir rapidement sur une surface plane et dure en 6 minutes (le 6MWD).
Il évalue les réponses globales et intégrées de tous les systèmes impliqués pendant l'exercice, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation systémique, la circulation périphérique, le sang, les unités neuromusculaires et le métabolisme musculaire.
Le 6MWT auto-rythmé évalue le niveau sous-maximal de capacité fonctionnelle.
La plupart des patients n'atteignent pas leur capacité d'exercice maximale pendant le 6MWT ; au lieu de cela, ils choisissent leur propre intensité d'exercice et sont autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test.
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au départ et après six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie à 6 semaines
Délai: au départ et après six semaines
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L'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS) a été développée pour évaluer le niveau de dépression dans la schizophrénie.
C'est la seule échelle de dépression conçue pour l'évaluation de la dépression dans la schizophrénie et elle fait la distinction entre la dépression et les symptômes négatifs et positifs de la schizophrénie.
Le score CDSS de dépression est obtenu en additionnant chacun des scores des items (9 items).
Un score supérieur à 6 a une spécificité de 82 % et une sensibilité de 85 % pour prédire la présence d'un épisode dépressif majeur. Toutes les notations des items sont définies selon des critères opérationnels de 0 à 3.
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au départ et après six semaines
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Changement par rapport au départ L'échelle d'évaluation des symptômes négatifs à 6 semaines
Délai: au départ et après six semaines
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L'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS) a été le premier instrument développé afin de fournir une évaluation complète des symptômes négatifs dans la schizophrénie (Andreasen, 1982, 1983).
Il se compose de cinq échelles qui évaluent cinq aspects différents des symptômes négatifs : alogie, émoussement affectif, avolition-apathie, anhédonie-asocialité et troubles de l'attention.
Chacun de ces symptômes négatifs peut être évalué globalement, mais en plus des observations détaillées sont faites afin d'atteindre l'évaluation globale. Chacune des mesures est définie et décomposée en composants comportementaux observables qui sont évalués sur une échelle de 6 points.
L'évaluation de chacune des composantes comportementales est suivie d'un élément qui décrit l'évaluation subjective du patient du symptôme dans son ensemble.
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au départ et après six semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS) à 6 semaines
Délai: au départ et après six semaines
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L'évaluation des symptômes positifs (SAPS) permet une évaluation détaillée et une évaluation globale des hallucinations, des délires, des troubles de la pensée formelle positive et des comportements bizarres (Andreasen, 1984).
Ensemble, les deux échelles fournissent un ensemble complet d'échelles d'évaluation afin de mesurer les symptômes de la schizophrénie et d'évaluer leur évolution dans le temps. L'échelle a été développée par Nancy Andreasen et a été publiée pour la première fois en 1984.
Le SAPS est divisé en 4 domaines et, dans chaque domaine, des symptômes distincts sont notés de 0 (absent) à 5 (sévère).
L'échelle est étroitement liée à l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS) qui a été publiée quelques années plus tôt.
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au départ et après six semaines
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Changement par rapport au départ The Brief Psychiatric Rating Scale à 6 semaines
Délai: au départ et après six semaines
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L'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS) est une échelle d'évaluation qu'un clinicien ou un chercheur peut utiliser pour mesurer les symptômes psychiatriques tels que la dépression, l'anxiété, les hallucinations et les comportements inhabituels.
Chaque symptôme est noté de 1 à 7 et, selon la version, entre 18 et 24 symptômes au total sont notés.
L'échelle est l'une des échelles les plus anciennes et les plus largement utilisées pour mesurer les symptômes psychotiques et a été publiée pour la première fois en 1962. Les éléments individuels ont été évalués sur une échelle à sept points (1, absent ; 2, très léger ; 3, léger ; 4 , modéré ; 5, modérément sévère ; 6, sévère ; 7, extrêmement sévère).
Ainsi, la gamme des scores totaux BPRS possibles va de 18 à 126.
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au départ et après six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beebe LH, Tian L, Morris N, Goodwin A, Allen SS, Kuldau J. Effects of exercise on mental and physical health parameters of persons with schizophrenia. Issues Ment Health Nurs. 2005 Jul;26(6):661-76. doi: 10.1080/01612840590959551.
- Rimes RR, de Souza Moura AM, Lamego MK, de Sa Filho AS, Manochio J, Paes F, Carta MG, Mura G, Wegner M, Budde H, Ferreira Rocha NB, Rocha J, Tavares JM, Arias-Carrion O, Nardi AE, Yuan TF, Machado S. Effects of Exercise on Physical and Mental Health, and Cognitive and Brain Functions in Schizophrenia: Clinical and Experimental Evidence. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(10):1244-54. doi: 10.2174/1871527315666151111130659.
- Oertel-Knochel V, Mehler P, Thiel C, Steinbrecher K, Malchow B, Tesky V, Ademmer K, Prvulovic D, Banzer W, Zopf Y, Schmitt A, Hansel F. Effects of aerobic exercise on cognitive performance and individual psychopathology in depressive and schizophrenia patients. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2014 Oct;264(7):589-604. doi: 10.1007/s00406-014-0485-9. Epub 2014 Feb 2.
- Firth J, Cotter J, Elliott R, French P, Yung AR. A systematic review and meta-analysis of exercise interventions in schizophrenia patients. Psychol Med. 2015 May;45(7):1343-61. doi: 10.1017/S0033291714003110. Epub 2015 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-84-21/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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