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Effetti del programma di esercizi di Pilates nei pazienti con schizofrenia

22 ottobre 2018 aggiornato da: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Effetti degli esercizi basati sul Pilates sulla capacità funzionale e sulla salute mentale nei pazienti con schizofrenia

La schizofrenia è uno dei disturbi psichiatrici più frequenti con una prevalenza dello 0,5-1,0% in tutto il mondo. Rimane uno dei principali motivi di disabilità nonostante gli interventi medici e psicosociali.

Le persone che soffrono di schizofrenia possono anche avere molti problemi di salute complessi come malattie cardiovascolari, malattie metaboliche, diabete mellito e problemi polmonari.

Negli ultimi decenni i ricercatori hanno discusso l'utilità dell'esercizio su depressione, ansia e sintomi ossessivo-compulsivi. Gli studi indicano che l'attività fisica migliora l'umore, l'autostima, l'energia, la motivazione, la concentrazione, le capacità cognitive, la qualità della vita e le interazioni sociali. In particolare nell'ultimo decennio sono stati condotti studi che dimostrano che vari approcci all'esercizio e alle attività fisiche contribuiscono positivamente alla salute fisica e mentale dei pazienti schizofrenici. Gli impatti clinici di questi interventi, comprendenti principalmente esercizio aerobico, rafforzamento e allenamento fitness, variavano anche a seconda del tipo, della durata e dell'intensità del metodo utilizzato.

Le conoscenze ottenute sui pazienti affetti da schizofrenia indicano che dovrebbero essere richiesti approcci olistici fisici e mentali a questa complicata malattia. Studi precedenti hanno dimostrato che varie attività fisiche o metodi di esercizio hanno effetti positivi nei pazienti con schizofrenia. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, la letteratura manca di indagini sui benefici del Pilates in diversi ambiti, in particolare sui potenziali cambiamenti sulla salute fisica e mentale nei pazienti con schizofrenia. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'allenamento basato sul Pilates sulla salute fisica e mentale dei pazienti affetti da schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esercizi di Pilates sviluppati da Joseph Pilates hanno avuto una crescente popolarità negli ultimi decenni. Pilates supponeva che l'equilibrio tra corpo e mente fosse un fattore importante per raggiungere la salute e la felicità. Pilates stimola la mente e diminuisce lo sforzo mentale. I principi di base dell'approccio basato sul Pilates sono concentrazione, controllo, centratura, respirazione diaframmatica, leggerezza, precisione e rilassamento. Mira anche a illuminare la consapevolezza del corpo inducendo il controllo mentale. Il controllo di grandi gruppi muscolari con coordinazione e concentrazione sulla respirazione può aumentare la capacità aerobica e migliorare ulteriormente la salute mentale. Finora, alcuni ricercatori hanno anche riferito che l'approccio olistico dell'allenamento basato sul Pilates può fornire miglioramenti fisici e psicologici sulla salute umana e varie intensità giovano alla qualità della vita, alla salute mentale, ai livelli di forma fisica e ai tipi di corpo. Gli esercizi di Pilates sono utilizzati con un ampio spettro per la gestione di molte malattie e sono particolarmente utilizzati anche per malattie mentali come depressione, ansia, umore ecc. Il campione dello studio era costituito da pazienti a cui era stata diagnosticata la schizofrenia secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5). L'attuale studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e i suoi successivi emendamenti. Tutti i soggetti si sono offerti volontari per partecipare a questa ricerca e hanno firmato il modulo di consenso informato approvato dal Comitato Etico della Ricerca Clinica Istituzionale (Protocollo n.: 2015-84-21/10). Al ricevimento di un modulo di consenso compilato, i pazienti sono stati assegnati al gruppo di esercizi Pilates (PEG) o al gruppo di controllo (CG) in base alla loro disponibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Zonguldak, Tacchino, 67600
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 33 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione stavano avendo sintomi di schizofrenia per almeno sei mesi, per non cambiare il tipo di farmaco antipsicotico prescritto per almeno sei settimane prima dello studio (sebbene il dosaggio potesse cambiare).

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con una grave disabilità fisica o una condizione fisica che rende la loro partecipazione impossibile o potenzialmente dannosa (come gravi disabilità muscoloscheletriche o neurologiche) sono stati esclusi dallo studio. Inoltre, i pazienti che non hanno partecipato ad almeno 10 delle 12 sessioni di formazione nel gruppo di studio sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di Pilates
Il gruppo di esercizi di Pilates ha partecipato a un allenamento di gruppo supervisionato basato su Pilates due volte a settimana per sei settimane
Altro: Gruppo di esercizi di Pilates
Il gruppo di esercizi di Pilates ha partecipato a un allenamento di gruppo supervisionato basato su Pilates due volte a settimana per sei settimane
Altri nomi:
  • non specifico
  • attività
  • programma
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
il gruppo di controllo ha partecipato a un programma di attività non specifiche di routine due volte a settimana presso il Community Mental Health Center durante lo studio
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha partecipato a un programma di attività non specifiche di routine due volte a settimana presso il Community Mental Health Center durante lo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale "6 Minute Walk Test" a 6 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo sei settimane
Il 6MWT è un semplice test pratico che richiede un corridoio di 100 piedi ma nessuna attrezzatura per esercizi o formazione avanzata per i tecnici. Camminare è un'attività svolta quotidianamente da tutti tranne che dai pazienti più gravemente compromessi. Questo test misura la distanza che un paziente può percorrere rapidamente su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti (il 6MWD). Valuta le risposte globali e integrate di tutti i sistemi coinvolti durante l'esercizio, inclusi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sistemica, la circolazione periferica, il sangue, le unità neuromuscolari e il metabolismo muscolare. Il 6MWT di autoapprendimento valuta il livello submassimale della capacità funzionale. La maggior parte dei pazienti non raggiunge la massima capacità di esercizio durante il 6MWT; invece, scelgono la propria intensità di esercizio e possono fermarsi e riposare durante il test.
al basale e dopo sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Calgary Depression Scale for Schizophrenia a 6 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo sei settimane
La Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) è stata sviluppata per valutare il livello di depressione nella schizofrenia. È l'unica scala della depressione progettata per la valutazione della depressione nella schizofrenia e distingue tra depressione e sintomi negativi e positivi della schizofrenia. Il punteggio di depressione CDSS si ottiene sommando ciascuno dei punteggi degli elementi (9 elementi). Un punteggio superiore a 6 ha una specificità dell'82% e una sensibilità dell'85% per predire la presenza di un episodio depressivo maggiore. Tutte le valutazioni degli item sono definite secondo criteri operativi da 0 a 3.
al basale e dopo sei settimane
Variazione rispetto al basale La scala per la valutazione dei sintomi negativi a 6 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo sei settimane
La Scala per la Valutazione dei Sintomi Negativi (SANS) è stato il primo strumento sviluppato per fornire una valutazione completa dei sintomi negativi nella schizofrenia (Andreasen, 1982, 1983). Consiste in cinque scale che valutano cinque diversi aspetti dei sintomi negativi: alogia, ottundimento affettivo, apatia-avolizione, anedonia-asocialità e compromissione dell'attenzione. Ciascuno di questi sintomi negativi può essere valutato globalmente, ma in aggiunta vengono effettuate osservazioni dettagliate per ottenere la valutazione globale. Ciascuna delle misure è definita e suddivisa in componenti comportamentali osservabili che sono valutate su una scala a 6 punti. La valutazione di ciascuna delle componenti comportamentali è seguita da un item che descrive la valutazione soggettiva del paziente del sintomo nel suo insieme.
al basale e dopo sei settimane
Variazione rispetto al basale La scala per la valutazione dei sintomi positivi (SAPS) a 6 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo sei settimane
La valutazione dei sintomi positivi (SAPS) consente una valutazione dettagliata e valutazioni globali di allucinazioni, deliri, disturbo formale del pensiero positivo e comportamento bizzarro (Andreasen, 1984). Prese insieme, le due scale forniscono una serie completa di scale di valutazione per misurare i sintomi della schizofrenia e valutare il loro cambiamento nel tempo. La scala è stata sviluppata da Nancy Andreasen ed è stata pubblicata per la prima volta nel 1984. La SAPS è suddivisa in 4 domini e all'interno di ciascun dominio i sintomi separati sono valutati da 0 (assente) a 5 (grave). La scala è strettamente legata alla Scala per la Valutazione dei Sintomi Negativi (SANS) pubblicata qualche anno prima.
al basale e dopo sei settimane
Variazione rispetto al basale The Brief Psychiatric Rating Scale a 6 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo sei settimane
La Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) è una scala di valutazione che un medico o un ricercatore può utilizzare per misurare sintomi psichiatrici come depressione, ansia, allucinazioni e comportamenti insoliti. Ogni sintomo è valutato da 1 a 7 e, a seconda della versione, viene valutato un totale di 18-24 sintomi. La scala è una delle scale più antiche e più utilizzate per misurare i sintomi psicotici ed è stata pubblicata per la prima volta nel 1962. I singoli item sono stati valutati su una scala a sette punti (1, non presente; 2, molto lieve; 3, lieve; 4 , moderato; 5, moderatamente grave; 6, grave; 7, estremamente grave). Pertanto, l'intervallo dei possibili punteggi totali BPRS va da 18 a 126.
al basale e dopo sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-84-21/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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