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Auswirkungen des Pilates-Übungsprogramms bei Patienten mit Schizophrenie

22. Oktober 2018 aktualisiert von: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Auswirkungen von Pilates-basierten Übungen auf die funktionelle Leistungsfähigkeit und psychische Gesundheit bei Patienten mit Schizophrenie

Die Schizophrenie ist mit einer Prävalenz von 0,5-1,0 % weltweit eine der häufigsten psychiatrischen Erkrankungen. Sie bleibt trotz medizinischer und psychosozialer Interventionen einer der Hauptgründe für Behinderungen.

Menschen, die an Schizophrenie leiden, können auch viele komplexe Gesundheitsprobleme wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, Diabetes mellitus und Lungenprobleme haben.

Forscher haben in den letzten Jahrzehnten über den Nutzen von Bewegung bei Depressionen, Angstzuständen und zwanghaften Symptomen diskutiert. Studien zeigen, dass körperliche Aktivität die Stimmung, das Selbstwertgefühl, die Energie, die Motivation, die Konzentration, die kognitiven Fähigkeiten, die Lebensqualität und die sozialen Interaktionen verbessert. Insbesondere in den letzten zehn Jahren wurden Studien durchgeführt, die zeigen, dass verschiedene Bewegungsansätze und körperliche Aktivitäten positiv zur körperlichen und psychischen Gesundheit von schizophrenen Patienten beitragen. Die klinischen Auswirkungen dieser Interventionen, zu denen vor allem aerobe Übungen, Kräftigungs- und Fitnesstraining gehörten, variierten ebenfalls je nach Art, Dauer und Intensität der verwendeten Methode.

Die gewonnenen Erkenntnisse über Schizophreniepatienten weisen darauf hin, dass körperlich und seelisch ganzheitliche Herangehensweisen an diese komplizierte Erkrankung erforderlich sind. Frühere Studien haben gezeigt, dass verschiedene körperliche Aktivitäten oder Übungsmethoden positive Auswirkungen auf Patienten mit Schizophrenie haben. Nach unserem besten Wissen fehlen jedoch in der Literatur Untersuchungen zu den Vorteilen von Pilates in mehreren Bereichen, insbesondere zu den möglichen Veränderungen der körperlichen und geistigen Gesundheit bei Patienten mit Schizophrenie. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Pilates-basiertem Bewegungstraining auf die körperliche und geistige Gesundheit von Schizophrenie-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die von Joseph Pilates entwickelten Pilates-Übungen erfreuen sich in den letzten Jahrzehnten wachsender Beliebtheit. Pilates geht davon aus, dass das Gleichgewicht zwischen Körper und Geist ein wichtiger Faktor für Gesundheit und Glück ist. Pilates regt den Geist an und baut psychische Belastungen ab. Die Grundprinzipien des Pilates-basierten Ansatzes sind Konzentration, Kontrolle, Zentrierung, Zwerchfellatmung, Leichtigkeit, Präzision und Entspannung. Es zielt auch darauf ab, das Bewusstsein für den Körper zu erleuchten, indem es die Gedankenkontrolle einleitet. Die Kontrolle großer Gruppenmuskeln mit Koordination und Konzentration auf die Atmung kann die aerobe Kapazität erhöhen und die geistige Gesundheit weiter verbessern. Zuvor berichteten einige Forscher auch, dass der ganzheitliche Ansatz des auf Pilates basierenden Trainings körperliche und psychische Verbesserungen der menschlichen Gesundheit bewirken kann und verschiedene Intensitäten die Lebensqualität, die geistige Gesundheit, die körperliche Fitness und den Körpertyp fördern. Pilates-Übungen werden mit einem breiten Spektrum zur Behandlung vieler Krankheiten eingesetzt und werden insbesondere auch bei psychischen Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen, Stimmungsschwankungen usw. eingesetzt. Die Stichprobe der Studie bestand aus Patienten, bei denen Schizophrenie gemäß The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnostiziert wurde. Die aktuelle Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki und ihren nachfolgenden Änderungen durchgeführt. Alle Probanden meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie und unterzeichneten die Einverständniserklärung, die von der Institutional Clinical Research Ethics Committee genehmigt wurde (Protokoll Nr.: 2015-84-21/10). Nach Erhalt einer ausgefüllten Einverständniserklärung wurden die Patienten je nach Bereitschaft einer Pilates-Übungsgruppe (PEG) oder Kontrollgruppe (CG) zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Zonguldak, Truthahn, 67600
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

33 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren Schizophreniesymptome seit mindestens sechs Monaten, die Art der antipsychotischen Medikation, die mindestens sechs Wochen vor der Studie verschrieben wurde, nicht zu ändern (obwohl sich die Dosierung ändern könnte).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer schweren körperlichen Behinderung oder einem körperlichen Zustand, der ihre Teilnahme unmöglich macht oder potenziell schädlich ist (z. B. schwere muskuloskelettale oder neurologische Behinderungen) wurden von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Patienten, die nicht mindestens 10 der 12 Trainingseinheiten in der Studiengruppe besuchten, von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pilates-Übungsgruppe
Die Pilates-Übungsgruppe nahm sechs Wochen lang zweimal pro Woche an einem betreuten Pilates-basierten Gruppentraining teil
Sonstiges: Pilates-Übungsgruppe
Die Pilates-Übungsgruppe nahm sechs Wochen lang zweimal pro Woche an einem betreuten Pilates-basierten Gruppentraining teil
Andere Namen:
  • unspezifisch
  • Aktivität
  • Programm
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
die Kontrollgruppe nahm während der Studie zweimal pro Woche an einem routinemäßigen unspezifischen Aktivitätsprogramm im Community Mental Health Center teil
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nahm während der Studie zweimal pro Woche an einem routinemäßigen unspezifischen Aktivitätsprogramm im Community Mental Health Center teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert „6-Minuten-Gehtest“ nach 6 Wochen
Zeitfenster: zu Beginn und nach sechs Wochen
Der 6MWT ist ein praktischer einfacher Test, der einen 100-Fuß-Flur erfordert, aber keine Trainingsgeräte oder Weiterbildung für Techniker. Gehen ist eine Aktivität, die täglich von allen außer den am stärksten beeinträchtigten Patienten durchgeführt wird. Dieser Test misst die Distanz, die ein Patient in einem Zeitraum von 6 Minuten (6 MWD) schnell auf einer ebenen, harten Oberfläche gehen kann. Es bewertet die globalen und integrierten Reaktionen aller während des Trainings beteiligten Systeme, einschließlich des Lungen- und Herz-Kreislauf-Systems, des systemischen Kreislaufs, des peripheren Kreislaufs, des Blutes, der neuromuskulären Einheiten und des Muskelstoffwechsels. Das selbstbestimmte 6MWT bewertet das submaximale Niveau der funktionellen Kapazität. Die meisten Patienten erreichen während des 6MGT keine maximale Belastungskapazität; Stattdessen wählen sie ihre eigene Trainingsintensität und dürfen während des Tests anhalten und sich ausruhen.
zu Beginn und nach sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Baseline-Calgary-Depressionsskala für Schizophrenie nach 6 Wochen
Zeitfenster: zu Beginn und nach sechs Wochen
Die Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) wurde entwickelt, um das Ausmaß der Depression bei Schizophrenie zu beurteilen. Es ist die einzige Depressionsskala, die für die Bewertung von Depressionen bei Schizophrenie entwickelt wurde, und sie unterscheidet zwischen Depressionen und den negativen und positiven Symptomen der Schizophrenie. Der CDSS-Depressions-Score wird durch Addition aller Item-Scores (9 Items) erhalten. Eine Punktzahl über 6 hat eine Spezifität von 82 % und eine Sensitivität von 85 % für die Vorhersage des Vorliegens einer schweren depressiven Episode.
zu Beginn und nach sechs Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Die Skala zur Bewertung negativer Symptome nach 6 Wochen
Zeitfenster: zu Beginn und nach sechs Wochen
Die Skala zur Bewertung negativer Symptome (SANS) war das erste Instrument, das entwickelt wurde, um eine umfassende Bewertung negativer Symptome bei Schizophrenie zu ermöglichen (Andreasen, 1982, 1983). Es besteht aus fünf Skalen, die fünf verschiedene Aspekte negativer Symptome bewerten: Alogie, affektive Abstumpfung, Avolition-Apathie, Anhedonie-Asozialität und Aufmerksamkeitsstörung. Jedes dieser Negativsymptome kann global bewertet werden, zusätzlich werden jedoch detaillierte Beobachtungen gemacht, um die globale Bewertung zu erreichen. Jede der Maßnahmen wird definiert und in beobachtbare Verhaltenskomponenten heruntergebrochen, die auf einer 6-stufigen Skala bewertet werden. Auf die Bewertung jeder Verhaltenskomponente folgt ein Item, das die subjektive Bewertung des Symptoms als Ganzes durch den Patienten beschreibt.
zu Beginn und nach sechs Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Skala zur Bewertung positiver Symptome (SAPS) nach 6 Wochen
Zeitfenster: zu Beginn und nach sechs Wochen
Das Assessment of Positive Symptoms (SAPS) ermöglicht eine detaillierte Auswertung und globale Einstufung von Halluzinationen, Wahnvorstellungen, positiven formalen Denkstörungen und bizarrem Verhalten (Andreasen, 1984). Zusammengenommen bieten die beiden Skalen einen umfassenden Satz von Bewertungsskalen, um die Symptome der Schizophrenie zu messen und ihre Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen. Die Skala wurde von Nancy Andreasen entwickelt und erstmals 1984 veröffentlicht. SAPS ist in 4 Domänen unterteilt, und innerhalb jeder Domäne werden separate Symptome von 0 (nicht vorhanden) bis 5 (schwerwiegend) bewertet. Die Skala ist eng mit der einige Jahre zuvor veröffentlichten Skala zur Bewertung negativer Symptome (SANS) verknüpft.
zu Beginn und nach sechs Wochen
Veränderung gegenüber der Baseline The Brief Psychiatric Rating Scale nach 6 Wochen
Zeitfenster: zu Beginn und nach sechs Wochen
Die Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) ist eine Bewertungsskala, die ein Arzt oder Forscher verwenden kann, um psychiatrische Symptome wie Depressionen, Angstzustände, Halluzinationen und ungewöhnliches Verhalten zu messen. Jedes Symptom wird mit 1-7 bewertet und je nach Version werden insgesamt 18-24 Symptome bewertet. Die Skala ist eine der ältesten und am weitesten verbreiteten Skalen zur Messung psychotischer Symptome und wurde erstmals 1962 veröffentlicht. Die einzelnen Items wurden auf einer siebenstufigen Skala bewertet (1, nicht vorhanden; 2, sehr leicht; 3, leicht; 4 , mäßig; 5, mittelschwer; 6, schwer; 7, extrem schwer). Somit reicht die Bandbreite möglicher BPRS-Gesamtscores von 18 bis 126.
zu Beginn und nach sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-84-21/10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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