Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты программы упражнений пилатеса у пациентов с шизофренией

22 октября 2018 г. обновлено: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Влияние упражнений на основе пилатеса на функциональные возможности и психическое здоровье у пациентов с шизофренией

Шизофрения является одним из наиболее частых психических расстройств с распространенностью 0,5-1,0 % во всем мире. Несмотря на медицинские и психосоциальные вмешательства, это остается одной из основных причин инвалидности.

Люди, страдающие шизофренией, также могут иметь множество сложных проблем со здоровьем, таких как сердечно-сосудистые заболевания, нарушения обмена веществ, сахарный диабет и проблемы с легкими.

В последние десятилетия исследователи спорят о полезности физических упражнений при депрессии, тревоге и обсессивно-компульсивных симптомах. Исследования показывают, что физическая активность улучшает настроение, самооценку, энергию, мотивацию, концентрацию, когнитивные навыки, качество жизни и социальные взаимодействия. В частности, в последнее десятилетие были проведены исследования, показывающие, что различные подходы к упражнениям и физической активности положительно влияют на физическое и психическое здоровье больных шизофренией. Клиническое воздействие этих вмешательств, преимущественно включающих аэробные упражнения, силовые и фитнес-тренировки, также варьировалось в зависимости от типа, продолжительности и интенсивности используемого метода.

Полученные знания о больных шизофренией указывают на то, что к этому сложному заболеванию необходим физически и психически целостный подход. Предыдущие исследования показали, что различные виды физической активности или методы упражнений оказывают положительное влияние на больных шизофренией. Однако, насколько нам известно, в литературе недостаточно исследований о преимуществах пилатеса в нескольких областях, в частности о потенциальных изменениях физического и психического здоровья у пациентов с шизофренией. Целью этого исследования было изучить влияние упражнений на основе пилатеса на физическое и психическое здоровье пациентов с шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Упражнения пилатеса, разработанные Джозефом Пилатесом, в последние десятилетия приобретают все большую популярность. Пилатес считал, что баланс между телом и разумом является важным фактором в достижении здоровья и счастья. Пилатес стимулирует мозг и снижает умственное напряжение. Основными принципами подхода на основе пилатеса являются концентрация, контроль, центрирование, диафрагмальное дыхание, легкость, точность и расслабление. Он также направлен на то, чтобы просветить осознание тела, вызывая контроль над разумом. Контроль больших групп мышц с координацией и сосредоточением внимания на дыхании может увеличить аэробную способность и еще больше улучшить психическое здоровье. До сих пор некоторые исследователи также сообщали, что целостный подход к тренировкам на основе пилатеса может обеспечить физическое и психологическое улучшение здоровья человека, а различные интенсивности улучшают качество жизни, психическое здоровье, уровни физической подготовки и типы телосложения. Упражнения пилатес используются в широком спектре для лечения многих заболеваний и особенно используются при психических заболеваниях, таких как депрессия, беспокойство, настроение и т. д. Выборку исследования составили пациенты, у которых была диагностирована шизофрения в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5). Настоящее исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и ее последующими поправками. Все субъекты вызвались участвовать в этом исследовании и подписали форму информированного согласия, одобренную Институциональным комитетом по этике клинических исследований (протокол №: 2015-84-21/10). После получения заполненной формы согласия пациенты были распределены в группу упражнений пилатеса (PEG) или контрольную группу (CG) в зависимости от их готовности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zonguldak, Турция, 67600
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 33 года до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были наличие симптомов шизофрении в течение как минимум шести месяцев, отсутствие изменения типа антипсихотического препарата, назначенного в течение как минимум шести недель до исследования (хотя дозировка могла измениться).

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелой физической инвалидностью или физическим состоянием, которое делает их участие невозможным или потенциально опасным (например, серьезные нарушения опорно-двигательного аппарата или неврологические нарушения), были исключены из исследования. Кроме того, из исследования исключались пациенты, которые не посещали как минимум 10 из 12 тренировок в исследуемой группе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа упражнений пилатеса
Группа упражнений пилатеса участвовала в групповых тренировках на основе пилатеса под наблюдением два раза в неделю в течение шести недель.
Группа упражнений пилатеса участвовала в групповых тренировках на основе пилатеса под наблюдением два раза в неделю в течение шести недель.
Другие имена:
  • неспецифический
  • активность
  • программа
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
контрольная группа участвовала в обычной программе неспецифической деятельности два раза в неделю в общественном центре психического здоровья во время исследования
Контрольная группа участвовала в обычной программе неспецифических занятий два раза в неделю в общественном центре психического здоровья во время исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем «Тест 6-минутной ходьбы» через 6 недель
Временное ограничение: исходно и через шесть недель
6MWT — это практический простой тест, для которого требуется коридор длиной 100 футов, но без тренажеров или повышения квалификации технических специалистов. Ходьба — это деятельность, которую ежедневно выполняют все пациенты, кроме пациентов с наиболее тяжелыми нарушениями. Этот тест измеряет расстояние, которое пациент может быстро пройти по плоской твердой поверхности за 6 минут (6MWD). Он оценивает глобальные и интегрированные реакции всех систем, участвующих во время упражнений, включая легочную и сердечно-сосудистую системы, системный кровоток, периферическое кровообращение, кровь, нервно-мышечные единицы и мышечный метаболизм. Самостоятельный тест 6MWT оценивает субмаксимальный уровень функциональных возможностей. Большинство пациентов не достигают максимальной переносимости физической нагрузки во время 6MWT; вместо этого они сами выбирают интенсивность упражнений, и им разрешается останавливаться и отдыхать во время теста.
исходно и через шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Калгарийской шкалы депрессии для шизофрении через 6 недель
Временное ограничение: исходно и через шесть недель
Шкала депрессии Калгари для шизофрении (CDSS) была разработана для оценки уровня депрессии при шизофрении. Это единственная шкала депрессии, разработанная для оценки депрессии при шизофрении, и она различает депрессию и негативные и позитивные симптомы шизофрении. Оценка депрессии CDSS получается путем сложения баллов по каждому пункту (9 пунктов). Оценка выше 6 имеет специфичность 82% и чувствительность 85% для прогнозирования наличия большого депрессивного эпизода. Все оценки элементов определяются в соответствии с операционными критериями от 0 до 3.
исходно и через шесть недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем Шкала оценки негативных симптомов через 6 недель
Временное ограничение: исходно и через шесть недель
Шкала оценки негативных симптомов (SANS) была первым инструментом, разработанным для комплексной оценки негативных симптомов при шизофрении (Andreasen, 1982, 1983). Он состоит из пяти шкал, которые оценивают пять различных аспектов негативных симптомов: алогию, аффективное притупление, аволюцию-апатию, ангедонию-асоциальность и нарушение внимания. Каждый из этих негативных симптомов может быть оценен в глобальном масштабе, но, кроме того, проводятся подробные наблюдения для получения глобальной оценки. Каждый из показателей определяется и разбивается на наблюдаемые поведенческие компоненты, которые оцениваются по 6-балльной шкале. За оценкой каждого из поведенческих компонентов следует пункт, описывающий субъективную оценку симптома пациентом в целом.
исходно и через шесть недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем Шкала оценки положительных симптомов (SAPS) через 6 недель
Временное ограничение: исходно и через шесть недель
Оценка позитивных симптомов (SAPS) позволяет провести детальную оценку и глобальную оценку галлюцинаций, бреда, позитивного формального расстройства мышления и странного поведения (Andreasen, 1984). Взятые вместе, эти две шкалы представляют собой исчерпывающий набор оценочных шкал для измерения симптомов шизофрении и оценки их изменений с течением времени. Шкала была разработана Нэнси Андреасен и впервые опубликована в 1984 году. SAPS разделен на 4 домена, и в каждом домене отдельные симптомы оцениваются от 0 (отсутствуют) до 5 (тяжелые). Эта шкала тесно связана со шкалой оценки негативных симптомов (SANS), опубликованной несколькими годами ранее.
исходно и через шесть недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале краткой психиатрической оценки через 6 недель
Временное ограничение: исходно и через шесть недель
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS) — это оценочная шкала, которую клиницист или исследователь может использовать для измерения психических симптомов, таких как депрессия, тревога, галлюцинации и необычное поведение. Каждый симптом оценивается от 1 до 7, и в зависимости от версии в общей сложности оценивается от 18 до 24 симптомов. Эта шкала является одной из старейших и наиболее широко используемых шкал для измерения психотических симптомов и была впервые опубликована в 1962 году. Отдельные пункты оценивались по семибалльной шкале (1 — отсутствует; 2 — очень легкая; 3 — легкая; 4). - средней тяжести; 5 - средней степени тяжести; 6 - тяжелой степени; 7 - крайне тяжелой степени). Таким образом, диапазон возможных суммарных баллов по шкале BPRS составляет от 18 до 126.
исходно и через шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-84-21/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа упражнений пилатес

Подписаться