- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03714698
Эффекты программы упражнений пилатеса у пациентов с шизофренией
Влияние упражнений на основе пилатеса на функциональные возможности и психическое здоровье у пациентов с шизофренией
Шизофрения является одним из наиболее частых психических расстройств с распространенностью 0,5-1,0 % во всем мире. Несмотря на медицинские и психосоциальные вмешательства, это остается одной из основных причин инвалидности.
Люди, страдающие шизофренией, также могут иметь множество сложных проблем со здоровьем, таких как сердечно-сосудистые заболевания, нарушения обмена веществ, сахарный диабет и проблемы с легкими.
В последние десятилетия исследователи спорят о полезности физических упражнений при депрессии, тревоге и обсессивно-компульсивных симптомах. Исследования показывают, что физическая активность улучшает настроение, самооценку, энергию, мотивацию, концентрацию, когнитивные навыки, качество жизни и социальные взаимодействия. В частности, в последнее десятилетие были проведены исследования, показывающие, что различные подходы к упражнениям и физической активности положительно влияют на физическое и психическое здоровье больных шизофренией. Клиническое воздействие этих вмешательств, преимущественно включающих аэробные упражнения, силовые и фитнес-тренировки, также варьировалось в зависимости от типа, продолжительности и интенсивности используемого метода.
Полученные знания о больных шизофренией указывают на то, что к этому сложному заболеванию необходим физически и психически целостный подход. Предыдущие исследования показали, что различные виды физической активности или методы упражнений оказывают положительное влияние на больных шизофренией. Однако, насколько нам известно, в литературе недостаточно исследований о преимуществах пилатеса в нескольких областях, в частности о потенциальных изменениях физического и психического здоровья у пациентов с шизофренией. Целью этого исследования было изучить влияние упражнений на основе пилатеса на физическое и психическое здоровье пациентов с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция, 67600
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были наличие симптомов шизофрении в течение как минимум шести месяцев, отсутствие изменения типа антипсихотического препарата, назначенного в течение как минимум шести недель до исследования (хотя дозировка могла измениться).
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой физической инвалидностью или физическим состоянием, которое делает их участие невозможным или потенциально опасным (например, серьезные нарушения опорно-двигательного аппарата или неврологические нарушения), были исключены из исследования. Кроме того, из исследования исключались пациенты, которые не посещали как минимум 10 из 12 тренировок в исследуемой группе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа упражнений пилатеса
Группа упражнений пилатеса участвовала в групповых тренировках на основе пилатеса под наблюдением два раза в неделю в течение шести недель.
|
Группа упражнений пилатеса участвовала в групповых тренировках на основе пилатеса под наблюдением два раза в неделю в течение шести недель.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
контрольная группа участвовала в обычной программе неспецифической деятельности два раза в неделю в общественном центре психического здоровья во время исследования
|
Контрольная группа участвовала в обычной программе неспецифических занятий два раза в неделю в общественном центре психического здоровья во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем «Тест 6-минутной ходьбы» через 6 недель
Временное ограничение: исходно и через шесть недель
|
6MWT — это практический простой тест, для которого требуется коридор длиной 100 футов, но без тренажеров или повышения квалификации технических специалистов.
Ходьба — это деятельность, которую ежедневно выполняют все пациенты, кроме пациентов с наиболее тяжелыми нарушениями.
Этот тест измеряет расстояние, которое пациент может быстро пройти по плоской твердой поверхности за 6 минут (6MWD).
Он оценивает глобальные и интегрированные реакции всех систем, участвующих во время упражнений, включая легочную и сердечно-сосудистую системы, системный кровоток, периферическое кровообращение, кровь, нервно-мышечные единицы и мышечный метаболизм.
Самостоятельный тест 6MWT оценивает субмаксимальный уровень функциональных возможностей.
Большинство пациентов не достигают максимальной переносимости физической нагрузки во время 6MWT; вместо этого они сами выбирают интенсивность упражнений, и им разрешается останавливаться и отдыхать во время теста.
|
исходно и через шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Калгарийской шкалы депрессии для шизофрении через 6 недель
Временное ограничение: исходно и через шесть недель
|
Шкала депрессии Калгари для шизофрении (CDSS) была разработана для оценки уровня депрессии при шизофрении.
Это единственная шкала депрессии, разработанная для оценки депрессии при шизофрении, и она различает депрессию и негативные и позитивные симптомы шизофрении.
Оценка депрессии CDSS получается путем сложения баллов по каждому пункту (9 пунктов).
Оценка выше 6 имеет специфичность 82% и чувствительность 85% для прогнозирования наличия большого депрессивного эпизода. Все оценки элементов определяются в соответствии с операционными критериями от 0 до 3.
|
исходно и через шесть недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Шкала оценки негативных симптомов через 6 недель
Временное ограничение: исходно и через шесть недель
|
Шкала оценки негативных симптомов (SANS) была первым инструментом, разработанным для комплексной оценки негативных симптомов при шизофрении (Andreasen, 1982, 1983).
Он состоит из пяти шкал, которые оценивают пять различных аспектов негативных симптомов: алогию, аффективное притупление, аволюцию-апатию, ангедонию-асоциальность и нарушение внимания.
Каждый из этих негативных симптомов может быть оценен в глобальном масштабе, но, кроме того, проводятся подробные наблюдения для получения глобальной оценки. Каждый из показателей определяется и разбивается на наблюдаемые поведенческие компоненты, которые оцениваются по 6-балльной шкале.
За оценкой каждого из поведенческих компонентов следует пункт, описывающий субъективную оценку симптома пациентом в целом.
|
исходно и через шесть недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Шкала оценки положительных симптомов (SAPS) через 6 недель
Временное ограничение: исходно и через шесть недель
|
Оценка позитивных симптомов (SAPS) позволяет провести детальную оценку и глобальную оценку галлюцинаций, бреда, позитивного формального расстройства мышления и странного поведения (Andreasen, 1984).
Взятые вместе, эти две шкалы представляют собой исчерпывающий набор оценочных шкал для измерения симптомов шизофрении и оценки их изменений с течением времени. Шкала была разработана Нэнси Андреасен и впервые опубликована в 1984 году.
SAPS разделен на 4 домена, и в каждом домене отдельные симптомы оцениваются от 0 (отсутствуют) до 5 (тяжелые).
Эта шкала тесно связана со шкалой оценки негативных симптомов (SANS), опубликованной несколькими годами ранее.
|
исходно и через шесть недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале краткой психиатрической оценки через 6 недель
Временное ограничение: исходно и через шесть недель
|
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS) — это оценочная шкала, которую клиницист или исследователь может использовать для измерения психических симптомов, таких как депрессия, тревога, галлюцинации и необычное поведение.
Каждый симптом оценивается от 1 до 7, и в зависимости от версии в общей сложности оценивается от 18 до 24 симптомов.
Эта шкала является одной из старейших и наиболее широко используемых шкал для измерения психотических симптомов и была впервые опубликована в 1962 году. Отдельные пункты оценивались по семибалльной шкале (1 — отсутствует; 2 — очень легкая; 3 — легкая; 4). - средней тяжести; 5 - средней степени тяжести; 6 - тяжелой степени; 7 - крайне тяжелой степени).
Таким образом, диапазон возможных суммарных баллов по шкале BPRS составляет от 18 до 126.
|
исходно и через шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beebe LH, Tian L, Morris N, Goodwin A, Allen SS, Kuldau J. Effects of exercise on mental and physical health parameters of persons with schizophrenia. Issues Ment Health Nurs. 2005 Jul;26(6):661-76. doi: 10.1080/01612840590959551.
- Rimes RR, de Souza Moura AM, Lamego MK, de Sa Filho AS, Manochio J, Paes F, Carta MG, Mura G, Wegner M, Budde H, Ferreira Rocha NB, Rocha J, Tavares JM, Arias-Carrion O, Nardi AE, Yuan TF, Machado S. Effects of Exercise on Physical and Mental Health, and Cognitive and Brain Functions in Schizophrenia: Clinical and Experimental Evidence. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(10):1244-54. doi: 10.2174/1871527315666151111130659.
- Oertel-Knochel V, Mehler P, Thiel C, Steinbrecher K, Malchow B, Tesky V, Ademmer K, Prvulovic D, Banzer W, Zopf Y, Schmitt A, Hansel F. Effects of aerobic exercise on cognitive performance and individual psychopathology in depressive and schizophrenia patients. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2014 Oct;264(7):589-604. doi: 10.1007/s00406-014-0485-9. Epub 2014 Feb 2.
- Firth J, Cotter J, Elliott R, French P, Yung AR. A systematic review and meta-analysis of exercise interventions in schizophrenia patients. Psychol Med. 2015 May;45(7):1343-61. doi: 10.1017/S0033291714003110. Epub 2015 Feb 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-84-21/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа упражнений пилатес
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Riphah International UniversityЗавершенный
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты