Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pilates edzésprogram hatása skizofrén betegekben

2018. október 22. frissítette: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

A Pilates-alapú gyakorlatok hatása a skizofrén betegek funkcionális kapacitására és mentális egészségére

A skizofrénia az egyik leggyakoribb pszichiátriai betegség, 0,5-1,0%-os prevalenciájával az egész világon. Az orvosi és pszichoszociális beavatkozások ellenére továbbra is ez a fogyatékosság egyik fő oka.

A skizofréniában szenvedőknek számos összetett egészségügyi problémájuk is lehet, mint például a szív- és érrendszeri betegségek, az anyagcsere-betegségek, a diabetes mellitus és a tüdőproblémák.

A kutatók az elmúlt évtizedekben vitatkoztak a testmozgás hasznosságáról a depresszió, a szorongás és a rögeszmés-kényszeres tünetekkel szemben. A tanulmányok azt mutatják, hogy a fizikai aktivitás javítja a hangulatot, az önbecsülést, az energiát, a motivációt, a koncentrációt, a kognitív készségeket, az életminőséget és a szociális interakciókat. Különösen az elmúlt évtizedben végeztek olyan tanulmányokat, amelyek kimutatták, hogy a különféle gyakorlati megközelítések és fizikai tevékenységek pozitívan járulnak hozzá a skizofrén betegek testi és lelki egészségéhez. Ezen beavatkozások klinikai hatásai – döntően az aerob gyakorlatok, az erősítő és a fitnesz edzések – az alkalmazott módszer típusától, időtartamától és intenzitásától függően is változtak.

A skizofrén betegekről szerzett ismeretek rámutatnak arra, hogy ehhez a bonyolult betegséghez testileg és lelkileg holisztikus megközelítésre van szükség. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a különféle fizikai aktivitás vagy edzésmódszerek pozitív hatással vannak a skizofrén betegekre. Legjobb tudomásunk szerint azonban az irodalomból hiányzik a tanulmány a Pilates előnyeiről számos területen, különösen a skizofrén betegek fizikai és mentális egészségének lehetséges változásairól. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a Pilates-alapú gyakorlatok hatását a skizofrén betegek testi és lelki egészségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Joseph Pilates által kifejlesztett pilates gyakorlatok az elmúlt évtizedekben egyre népszerűbbek. A Pilates azt feltételezte, hogy a test és a lélek egyensúlya fontos tényező az egészség és a boldogság elérésében. A Pilates serkenti az elmét és csökkenti a lelki megterhelést. A Pilates alapú megközelítés alapelvei a koncentráció, az ellenőrzés, a központosítás, a rekeszizom légzés, a könnyedség, a precizitás és az ellazulás. Célja továbbá a test tudatosságának felvilágosítása az elmekontroll előidézésével. A nagycsoportos izmok irányítása koordinációval és a légzésre összpontosítva növelheti az aerob kapacitást, és tovább javíthatja a mentális egészséget. Eddig néhány kutató arról is beszámolt, hogy a Pilates-alapú edzés holisztikus megközelítése fizikai és pszichológiai javulást eredményezhet az emberi egészségben, és a különböző intenzitások javítják az életminőséget, a mentális egészséget, a fizikai erőnléti szintet és a testtípusokat. A pilates gyakorlatokat széles spektrummal alkalmazzák számos betegség kezelésére, és különösen olyan mentális betegségek esetén, mint a depresszió, szorongás, hangulat stb. A vizsgálat mintája olyan betegekből állt, akiknél a The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) szerint skizofréniát diagnosztizáltak. A jelenlegi tanulmány a Helsinki Nyilatkozatnak és annak későbbi módosításainak megfelelően készült. Valamennyi alany önkéntesen részt vett ebben a kutatásban, és aláírta az Intézményi Klinikai Kutatási Etikai Bizottság által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot (Jegyzőkönyv száma: 2015-84-21/10). A kitöltött beleegyező nyilatkozat kézhezvételekor a betegeket hajlandóságuk alapján Pilates gyakorlatcsoportba (PEG) vagy kontrollcsoportba (CG) sorolták be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Zonguldak, Pulyka, 67600
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

33 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok szerint a skizofrénia tünetei legalább hat hónapig fennálltak, és nem kellett megváltoztatni a vizsgálat előtt legalább hat hétig felírt antipszichotikus gyógyszert (bár az adagolás változhat).

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek súlyos testi fogyatékosságuk volt, vagy olyan fizikai állapotuk van, amely lehetetlenné teszi vagy potenciálisan káros (például súlyos mozgásszervi vagy neurológiai fogyatékosság). Ezenkívül kizárták a vizsgálatból azokat a betegeket, akik a vizsgálati csoport 12 edzéséből legalább 10-en nem vettek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pilates gyakorlatcsoport
A Pilates gyakorlatcsoport hat héten keresztül hetente kétszer vett részt felügyelt Pilates alapú csoportos edzésen
Egyéb: Pilates gyakorlat csoport
A Pilates gyakorlatcsoport hat héten keresztül hetente kétszer vett részt felügyelt Pilates alapú csoportos edzésen
Más nevek:
  • nem specifikus
  • tevékenység
  • program
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
a kontrollcsoport rutinszerű, nem specifikus tevékenységi programban vett részt hetente kétszer a Community Mental Health Centerben a vizsgálat ideje alatt
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport egy rutin, nem specifikus tevékenységi programban vett részt hetente kétszer a Közösségi Mentális Egészségügyi Központban a vizsgálat alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási „6 perces séta teszthez” képest a 6. héten
Időkeret: az alapvonalon és hat hét után
A 6MWT egy praktikus egyszerű teszt, amelyhez 100 láb hosszú folyosó szükséges, de nincs edzőeszköz vagy haladó technikusok képzése. A gyaloglás olyan tevékenység, amelyet a legsúlyosabban sérült betegek kivételével minden nap végeznek. Ez a teszt azt a távolságot méri, amelyet a páciens gyorsan tud megtenni egy sík, kemény felületen 6 perc alatt (a 6MWD). Kiértékeli az edzés során érintett összes rendszer globális és integrált válaszait, beleértve a tüdő- és kardiovaszkuláris rendszert, a szisztémás keringést, a perifériás keringést, a vért, a neuromuszkuláris egységeket és az izomanyagcserét. Az önálló ütemű 6MWT a funkcionális kapacitás szubmaximális szintjét méri fel. A legtöbb beteg nem éri el a maximális terhelési kapacitást a 6MWT alatt; ehelyett saját maguk választják meg az edzés intenzitását, és a teszt alatt megállhatnak és pihenhetnek.
az alapvonalon és hat hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a skizofrénia Calgary-depressziós skálájához képest a 6. héten
Időkeret: az alapvonalon és hat hét után
A skizofrénia Calgary-féle depressziós skáláját (CDSS) a skizofrénia depresszió szintjének felmérésére fejlesztették ki. Ez az egyetlen depressziós skála, amelyet a skizofrénia depressziójának felmérésére terveztek, és különbséget tesz a depresszió és a skizofrénia negatív és pozitív tünetei között. A CDSS depressziós pontszámot az egyes tételpontszámok (9 elem) összeadásával kapjuk meg. A 6 feletti pontszám 82%-os specificitású és 85%-os szenzitivitással rendelkezik a major depressziós epizód jelenlétének előrejelzésére. A tételek összes értékelése 0-tól 3-ig terjedő működési kritériumok szerint van meghatározva.
az alapvonalon és hat hét után
Változás a kiindulási állapothoz képest A negatív tünetek felmérésére szolgáló skála a 6. héten
Időkeret: az alapvonalon és hat hét után
A Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS) volt az első olyan eszköz, amelyet a skizofrénia negatív tüneteinek átfogó értékelésére fejlesztettek ki (Andreasen, 1982, 1983). Öt skálából áll, amelyek a negatív tünetek öt különböző aspektusát értékelik: alógia, affektív tompulás, akarat-apátia, anhedonia-aszocialitás és figyelemzavar. Ezen negatív tünetek mindegyike globálisan értékelhető, de emellett részletes megfigyeléseket is végeznek a globális minősítés elérése érdekében. Mindegyik mérőszámot definiálnak és megfigyelhető viselkedési összetevőkre bontják, amelyeket egy 6 pontos skálán értékelnek. Az egyes viselkedési komponensek értékelését egy tétel követi, amely leírja a beteg szubjektív értékelését a tünet egészéről.
az alapvonalon és hat hét után
Változás a kiindulási értékhez képest A pozitív tünetek értékelési skála (SAPS) a 6. héten
Időkeret: az alapvonalon és hat hét után
Az Assessment of Positive Symptoms (SAPS) lehetővé teszi a hallucinációk, téveszmék, pozitív formális gondolkodási zavarok és bizarr viselkedés részletes értékelését és globális értékelését (Andreasen, 1984). Összességében a két skála átfogó értékelési skálát biztosít a skizofrénia tüneteinek mérésére és azok időbeli változásának felmérésére. A skálát Nancy Andreasen fejlesztette ki, és először 1984-ben tették közzé. A SAPS 4 doménre oszlik, és mindegyik tartományon belül a tünetek 0-tól (hiányzik) 5-ig (súlyos) vannak besorolva. A skála szorosan kapcsolódik a néhány évvel korábban közzétett Negatív Tünetértékelés Skálájához (SANS).
az alapvonalon és hat hét után
Változás az alapvonalhoz képest A Brief Psychiatric Rating Scale a 6. héten
Időkeret: az alapvonalon és hat hét után
A Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) egy értékelési skála, amelyet egy klinikus vagy kutató használhat pszichiátriai tünetek, például depresszió, szorongás, hallucinációk és szokatlan viselkedés mérésére. Minden tünetet 1-7 pontra értékelnek, és változattól függően összesen 18-24 tünetet értékelnek. A skála az egyik legrégebbi, legszélesebb körben használt skála a pszichotikus tünetek mérésére, és először 1962-ben adták ki. Az egyes tételeket hétfokú skálán értékelték (1, nincs jelen; 2, nagyon enyhe; 3, enyhe; 4 , közepes; 5, közepesen súlyos; 6, súlyos; 7, rendkívül súlyos). Így a lehetséges BPRS összpontszámok tartománya 18 és 126 között van.
az alapvonalon és hat hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-84-21/10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pilates gyakorlat csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel