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냉동 요법이 수술 후 통증에 미치는 영향

2018년 10월 22일 업데이트: Magy Essam Sayed El-Askary, Cairo University

증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염과 치근단 치주염을 동반한 어금니 수술 후 통증에 대한 관내 냉동 요법의 효과

이 연구의 목적은 비가역적인 치수염과 치근단 치주염이 있는 어금니의 수술 후 통증에 대한 냉동 요법의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 2.5c 냉식염수 세척이 최종 세척액으로서 활력 치수 및 치근단 치주염이 있는 치아의 단일 방문 근관 치료 후 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 환자가 연구에 포함될 것입니다. 치아는 cryotherapy 그룹에서 2개의 그룹(즉, control 그룹과 cryotherapy 그룹)으로 나뉘며 biomechanical 준비가 완료된 후 2.5c 냉식염수로 5분 동안 최종 관주를 수행하는 반면 대조군에서는 같은 용액을 방에 보관했습니다. 온도가 사용됩니다. 치료는 한 번의 방문으로 이루어지며 참가자는 6,12,24,48시간에 숫자 등급 척도를 사용하여 수술 후 통증의 강도를 평가하도록 요청받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-40세 사이의 나이.
  • 전신적으로 건강한 환자(ASA I 또는 II).
  • 다음을 포함하는 하악 제1대구치:
  • 수술 전 예리한 통증과 증상이 있는 치근단 치주염 또는 치주 인대(PDL)의 경미한 확장. .차가운 치수 시험기(염화에틸 스프레이)에 대한 치수 조직의 생체 반응.
  • 러버댐으로 격리할 수 있는 능력.
  • 복원 가능한 치아
  • 한 번의 방문 치료로 근관을 채울 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 넓거나 개방된 치근단과 같이 좋은 치근단 협착이 없는 치아
  • 3일 이내에 모든 유형의 진통제 또는 항생제 사용.임산부 또는 수유중인 여성.
  • 중대한 전신 장애가 있는 환자(ASA III 또는 IV).
  • 가지고 있는 치아:

중요하지 않은 치수 조직. 부기 또는 누공관 관련 급성 또는 만성 치근단 주위 농양 I 등급 이상의 이동성 주머니 깊이가 5mm 이상 회복 가능성 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 냉동 요법
화학기계적 괴사조직 제거 후 최종 세척으로 2.5c 냉식염수
2.5c 찬 식염수는 화학기계적 준비 후 최종 세척액으로 사용됩니다.
다른: 생리 식염수
실온 식염수는 화학 기계적 준비 후 최종 세척으로 사용됩니다.
실온 식염수는 기계적 준비 후 최종 세척으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS가 평가한 수술 후 통증
기간: 수술 후 최대 48시간 통증

1차 결과(수술 후 통증)는 0에서 10까지의 숫자로 구성된 11점 척도인 (NRS)를 통해 조작자가 수집합니다. 0: 판독값은 "통증 없음"을 나타냅니다.

1- 3: 판독값은 "경미한 통증"을 나타냅니다. 4-6: 판독값은 "중등도 통증"을 나타냅니다. 7-10: 판독값은 "심한 통증"을 나타냅니다.

수술 후 최대 48시간 통증

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계수하여 평가되는 진통제의 양
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 최대 48시간까지 진통제 정제 수
수술 후 최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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냉동 요법에 대한 임상 시험

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