Effekt av kryoterapi på postoperativ smerte
22. oktober 2018 oppdatert av: Magy Essam Sayed El-Askary, Cairo University
Effekt av intracanal kryoterapi på postoperativ smerte i molare tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt og apikal periodontitt
Målet med studien er å evaluere effekten av kryoterapi på postoperativ smerte i molare tenner med irreversibel pulpitt og apikal periodontitt
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien var å evaluere effekten av 2,5c kald saltvannsirrigasjon som siste irrigasjonsmiddel på postoperativ smerte etter rotbehandling av tenner med vital pulpa og apikal periodontitt .30
pasienter vil bli inkludert i studien
tennene vil bli delt inn i 2 grupper (dvs. kontrollgruppen og kryoterapigruppen) i kryoterapigruppen, siste vanning med 2,5c kald saltvannsoppløsning i 5 minutter vil bli utført etter fullført biomekanisk forberedelse, mens i kontrollgruppen lagres samme oppløsning i rommet. temperatur vil bli brukt.
behandlingen vil bli utført i ett enkelt besøk, og deltakerne vil bli bedt om å vurdere intensiteten av postoperativ smerte ved å bruke numerisk vurderingsskala på 6,12,24,48 timer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20-40 år.
- Systemisk frisk pasient (ASA I eller II).
- mandibulære første molar tenner med:
- Preoperative skarpe smerter og Symptomatisk apikal periodontitt .fravær eller lett utvidelse i periodontal ligament (PDL). .Vital respons fra pulpavev til kald pulpetester (etylkloridspray).
- Mulighet for isolasjon med gummidam.
- Restaurerbare tenner
- Evne til å fylle rotkanalene i enkeltbesøksbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tenner uten god apikale innsnevring, slik som bred eller åpen apex
- Bruk av alle typer analgetika eller antibiotika innen 3 dager .Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter med betydelig systemisk lidelse (ASA III eller IV).
- Tenner som har:
Ikke vitale massevev. Assosiasjon med hevelse eller fistuløse kanal Akutt eller kronisk periapikal abscess Større enn grad I mobilitet Lommedybde større enn 5 mm Ingen mulig gjenopprettingsevne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kryoterapi
2,5c kald saltvann som siste spyling etter kjemisk-mekanisk debridering
|
2,5c kald saltvann brukes som siste spyling etter kjemomekanisk forberedelse
|
|
ANNEN: vanlig saltvann
romtemperatur saltvann brukes som en siste spyling etter kjemisk mekanisk forberedelse
|
romtemperatur saltvann brukes som siste spyling etter mekanisk klargjøring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter vurdert av NRS
Tidsramme: opptil 48 timer postoperativ smerte
|
Primært resultat (postoperativ smerte) vil bli samlet inn av operatøren gjennom (NRS) som er en 11-punkts skala bestående av tall fra 0 til 10 0: lesing representerer "ingen smerte" 1- 3: avlesninger representerer "mild smerte" 4- 6: avlesninger representerer "moderat smerte" 7- 10: avlesninger representerer "alvorlig smerte" |
opptil 48 timer postoperativ smerte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde analgetika vurdert ved telling
Tidsramme: opptil 48 timer postoperativt
|
antall smertestillende tabletter opp til 48 timer postoperativt
|
opptil 48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. november 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-10-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .