Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kryoterapie na pooperační bolest

22. října 2018 aktualizováno: Magy Essam Sayed El-Askary, Cairo University

Vliv intrakanální kryoterapie na pooperační bolest molárních zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou a apikální parodontitidou

cílem studie je zhodnotit vliv kryoterapie na pooperační bolesti molárů s ireverzibilní pulpitidou a apikální parodontitidou

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

účelem studie bylo zhodnotit účinek irigace 2,5c studeným solným roztokem jako konečného irigantu na pooperační bolest po jednorázovém ošetření kořenového kanálku zubů s vitální dřeň a apikální parodontitidou. pacienti budou zařazeni do studie zuby budou rozděleny do 2 skupin (tj. kontrolní skupina a kryoterapeutická skupina) ve skupině s kryoterapií, závěrečná výplach 2,5 c studeným fyziologickým roztokem po dobu 5 minut bude proveden po dokončení biomechanické přípravy, zatímco v kontrolní skupině bude stejný roztok uložen na pokoj bude použita teplota. léčba bude provedena během jedné návštěvy, poté budou účastníci požádáni, aby ohodnotili intenzitu pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice na 6,12,24,48 hodin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20-40 lety.
  • Systémově zdravý pacient (ASA I nebo II).
  • mandibulární první molární zuby s:
  • Předoperační ostrá bolest a Symptomatická apikální parodontitida .absence nebo mírné rozšíření parodontálního vazu (PDL). .Vitální reakce dřeňové tkáně na studený tester pulpy (ethylchloridový sprej).
  • Schopnost izolace pryžovou damačkou.
  • Obnovitelné zuby
  • Schopnost naplnit kořenové kanálky při ošetření na jednu návštěvu.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby bez dobrého apikálního zúžení, jako je široký nebo otevřený vrchol
  • Použití jakéhokoli typu analgetik nebo antibiotik do 3 dnů. Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti s významnou systémovou poruchou (ASA III nebo IV).
  • Zuby, které mají:

Nevitální dřeňové tkáně. Souvislost s otoky nebo píštělemi Akutní nebo chronický periapikální absces Pohyblivost větší než stupeň I Hloubka kapsy větší než 5 mm Bez možnosti obnovení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: kryoterapie
2,5 c studeného fyziologického roztoku jako konečné propláchnutí po chemicko-mechanickém debridementu
Postup: kryoterapie
2,5c studený fyziologický roztok se používá jako konečné propláchnutí po chemomechanické přípravě
JINÝ: běžná slanost
Fyziologický roztok o pokojové teplotě se používá jako konečný výplach po chemicko-mechanické přípravě
Postup: běžná slanost
fyziologický roztok o pokojové teplotě se používá jako konečné spláchnutí po mechanické přípravě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest hodnocená NRS
Časové okno: až 48 hodin pooperační bolesti

Primární výsledek (pooperační bolest) bude shromažďován operátorem prostřednictvím (NRS), což je 11bodová stupnice skládající se z čísel od 0 do 10 0: čtení znamená „žádná bolest“

1-3: naměřené hodnoty představují „mírnou bolest“ 4- 6: naměřené hodnoty představují „středně silnou bolest“ 7-10: hodnoty představují „silnou bolest“
až 48 hodin pooperační bolesti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství analgetik odhadnuté počítáním
Časové okno: do 48 hodin po operaci
počet tablet analgetik do 48 hodin po operaci
do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-10-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomatická ireverzibilní pulpitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit