A krioterápia hatása a posztoperatív fájdalomra
2018. október 22. frissítette: Magy Essam Sayed El-Askary, Cairo University
Az intrakanális krioterápia hatása a posztoperatív fájdalmakra őrlőfogak tüneti irreverzibilis pulpitis és apikális periodontitis esetén
A tanulmány célja a krioterápia hatásának értékelése a posztoperatív fájdalomra irreverzibilis pulpitis és apikális parodontitis esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a 2,5 °C-os hideg sóoldat, mint végső öblítő hatását a posztoperatív fájdalomra létfontosságú pulpával és apikális periodontitissel rendelkező fogak egyszeri látogatása utáni gyökérkezelést követően .thirty
betegeket vonnak be a vizsgálatba .az
a fogakat 2 csoportra osztják (azaz a kontrollcsoportra és a krioterápiás csoportra) a krioterápiás csoportban, a biomechanikai előkészítés befejezése után 2,5 °C-os hideg sóoldattal 5 percig tartó végső öntözést végeznek, míg a kontrollcsoportban ugyanazt az oldatot a szobában tárolják. hőmérsékletet fogják használni.
a kezelés egyetlen vizitben történik, majd a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék a posztoperatív fájdalom intenzitását numerikus értékelési skála segítségével 6,12,24,48 óránál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-40 év között.
- Szisztémásan egészséges beteg (ASA I vagy II).
- mandibuláris első őrlőfogak a következőkkel:
- Preoperatív éles fájdalom és Tüneti apikális parodontitis .hiány vagy enyhe tágulás a parodontális szalagban (PDL). .A pulpaszövet létfontosságú reakciója a hideg cellulóz teszterre (etil-klorid spray).
- Gumigáttal való szigetelés képessége.
- Helyreállítható fogak
- Képes a gyökércsatornák feltöltésére egyetlen látogatás során.
Kizárási kritériumok:
- Jó apikális összehúzódás nélküli fogak, például széles vagy nyitott csúcs
- Bármilyen fájdalomcsillapító vagy antibiotikus gyógyszer alkalmazása 3 napon belül .Terhes vagy szoptató nők.
- Jelentős szisztémás rendellenességben (ASA III vagy IV) szenvedő betegek.
- Fogak, amelyek:
Nem létfontosságú pépszövetek. Duzzanat vagy fistulous traktus társulása Akut vagy krónikus periapikális tályog I. fokozatúnál nagyobb mobilitás. Zsebmélység 5 mm-nél nagyobb Nem lehetséges helyreállítani
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: krioterápia
2,5 °C hideg sóoldat végső öblítésként kémiai-mechanikai tisztítás után
|
2,5 c hideg sóoldatot használnak végső öblítésként a kemomechanikai előkészítés után
|
|
EGYÉB: normál sóoldat
szobahőmérsékletű sóoldatot használnak végső öblítésként a kémiai-mechanikai előkészítés után
|
szobahőmérsékletű sóoldatot használnak végső öblítésként mechanikai előkészítés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NRS által értékelt posztoperatív fájdalom
Időkeret: akár 48 órás posztoperatív fájdalom
|
Az elsődleges eredményt (műtét utáni fájdalom) a kezelő (NRS) gyűjti össze, amely egy 11 pontos skála, amely 0-tól 10-ig 0-ig terjedő számokból áll: a leolvasás azt jelenti, hogy „nincs fájdalom” 1-3: az értékek "enyhe fájdalmat" jelentenek 4-6: az értékek "mérsékelt fájdalmat" 7-10: az értékek "súlyos fájdalmat" jelentenek |
akár 48 órás posztoperatív fájdalom
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
számlálással értékelt fájdalomcsillapítók mennyisége
Időkeret: a műtét utáni 48 óráig
|
fájdalomcsillapító tabletták száma a műtét utáni 48 óráig
|
a műtét utáni 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2018-10-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .