Влияние криотерапии на послеоперационную боль
22 октября 2018 г. обновлено: Magy Essam Sayed El-Askary, Cairo University
Влияние внутриканальной криотерапии на послеоперационную боль в коренных зубах с симптоматическим необратимым пульпитом и апикальным периодонтитом
цель исследования — оценить влияние криотерапии на послеоперационную боль в молярах с необратимым пульпитом и апикальным периодонтитом
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования было оценить влияние ирригации холодным солевым раствором 2,5С в качестве заключительного ирриганта на послеоперационную боль после однократного лечения корневых каналов зубов с витальной пульпой и апикальным периодонтитом. 30
пациенты будут включены в исследование.
зубы будут разделены на 2 группы (т. е. контрольная группа и группа криотерапии). будет использоваться температура.
лечение будет проводиться за одно посещение, затем участников попросят оценить интенсивность послеоперационной боли, используя числовую оценочную шкалу через 6, 12, 24, 48 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 40 лет.
- Системно здоровый пациент (ASA I или II).
- первые моляры нижней челюсти с:
- Предоперационная острая боль и симптоматический апикальный периодонтит. Отсутствие или небольшое расширение периодонтальной связки (PDL). .Витальная реакция ткани пульпы на холодный тестер пульпы (спрей хлористого этилового спирта).
- Возможность изоляции с помощью раббердама.
- Реставрируемые зубы
- Возможность пломбирования корневых каналов за одно посещение.
Критерий исключения:
- Зубы без хорошего апикального сужения, например, с широкой или открытой вершиной.
- Использование любого типа анальгетиков или антибиотиков в течение 3 дней. Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты со значительным системным заболеванием (ASA III или IV).
- Зубы, имеющие:
Невитальные ткани пульпы. Связь с отеком или свищевым ходом Острый или хронический периапикальный абсцесс Подвижность выше I степени Глубина кармана более 5 мм Отсутствие возможности восстановления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: криотерапия
2,5c холодный физиологический раствор в качестве окончательной промывки после химико-механической обработки раны.
|
Холодный физиологический раствор 2,5с используется в качестве заключительной промывки после химико-механической подготовки.
|
|
ДРУГОЙ: физиологический раствор
физиологический раствор комнатной температуры используется в качестве заключительной промывки после химико-механической подготовки
|
физиологический раствор комнатной температуры используется для окончательной промывки после механической подготовки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль по оценке NRS
Временное ограничение: до 48 часов послеоперационная боль
|
Первичный результат (послеоперационная боль) будет собираться оператором с помощью (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу, состоящую из чисел от 0 до 10 0: показание означает «нет боли». 1-3: показания соответствуют "слабой боли" 4-6: показания соответствуют "умеренной боли" 7-10: показания соответствуют "сильной боли" |
до 48 часов послеоперационная боль
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество анальгетиков оценивают путем подсчета
Временное ограничение: до 48 часов после операции
|
количество таблеток анальгетиков до 48 часов после операции
|
до 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-10-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .