Effet de la cryothérapie sur la douleur postopératoire
22 octobre 2018 mis à jour par: Magy Essam Sayed El-Askary, Cairo University
Effet de la cryothérapie intracanalaire sur la douleur postopératoire dans les molaires avec pulpite irréversible symptomatique et parodontite apicale
le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la cryothérapie sur la douleur postopératoire des molaires présentant une pulpite irréversible et une parodontite apicale
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
le but de l'étude était d'évaluer l'effet de l'irrigation saline froide 2,5c comme irrigant final sur la douleur postopératoire après une seule visite de traitement du canal radiculaire des dents avec pulpe vitale et parodontite apicale.
les patients seront inclus dans l'étude.
les dents seront divisées en 2 groupes (c'est-à-dire le groupe de contrôle et le groupe de cryothérapie) dans le groupe de cryothérapie, l'irrigation finale avec une solution saline froide à 2,5 c pendant 5 minutes sera effectuée après la fin de la préparation biomécanique, tandis que dans le groupe de contrôle, la même solution sera stockée dans la pièce la température sera utilisée.
le traitement sera effectué en une seule visite, puis les participants seront invités à évaluer l'intensité de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 6, 12, 24, 48 heures
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: magy E elaskary
- Numéro de téléphone: 01001467262
- E-mail: magiessam@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 40 ans.
- Patient systémiquement sain (ASA I ou II).
- premières molaires mandibulaires avec :
- Douleur aiguë préopératoire et absence de parodontite apicale symptomatique ou un léger élargissement du ligament parodontal (PDL). .Réponse vitale du tissu pulpaire au testeur de pulpe froide (spray de chlorure d'éthyle).
- Capacité d'isolation avec barrage en caoutchouc.
- Dents restaurables
- Possibilité de remplir les canaux radiculaires en une seule visite.
Critère d'exclusion:
- Dents sans bonne constriction apicale, comme un apex large ou ouvert
- Utilisation de tout type d'analgésiques ou d'antibiotiques dans les 3 jours. Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients présentant un trouble systémique important (ASA III ou IV).
- Dents qui ont :
Tissus pulpaires non vitaux. Association à une tuméfaction ou à un trajet fistuleux Abcès périapical aigu ou chronique Mobilité supérieure au grade I Profondeur de poche supérieure à 5 mm Aucune restaurabilité possible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: cryothérapie
Solution saline froide 2,5 c comme rinçage final après un débridement chimico-mécanique
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Une solution saline froide 2.5c est utilisée comme rinçage final après la préparation chimiomécanique
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AUTRE: solution saline normale
une solution saline à température ambiante est utilisée comme rinçage final après la préparation chimicomécanique
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une solution saline à température ambiante est utilisée comme rinçage final après la préparation mécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur postopératoire évaluée par le NRS
Délai: jusqu'à 48h de douleur postopératoire
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Le résultat primaire (douleur post-opératoire) sera collecté par l'opérateur via (NRS) qui est une échelle de 11 points composée de nombres de 0 à 10 0 : la lecture représente « aucune douleur » 1- 3 : les lectures représentent une « douleur légère » 4- 6 : les lectures représentent une « douleur modérée » 7- 10 : les lectures représentent une « douleur intense » |
jusqu'à 48h de douleur postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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quantité d'analgésiques évaluée par comptage
Délai: jusqu'à 48 heures après l'opération
|
nombre de comprimés antalgiques jusqu'à 48h postopératoire
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jusqu'à 48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
23 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-10-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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