- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03716635
Kryoterapian vaikutus postoperatiiviseen kipuun
Intrakanaalisen kryoterapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun poskihampaissa, joissa on oireinen irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen parodontiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40v.
- Systeemisesti terve potilas (ASA I tai II).
- alaleuan ensimmäiset poskihampaat, joissa:
- Preoperatiivinen terävä kipu ja Oireinen apikaalinen parodontiitti .poissaolo tai lievä levennys periodontaalisessa ligamentissa (PDL). .Massakudoksen elintärkeä vaste kylmälle massatestaajalle (etyylikloridisuihke).
- Mahdollisuus eristää kumipadolla.
- Palautettavat hampaat
- Kyky täyttää juurikanavat yhdellä käynnillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat ilman hyvää apikaalista supistumista, kuten leveä tai avoin kärki
- Minkä tahansa tyyppisten kipulääkkeiden tai antibioottilääkkeiden käyttö 3 päivän sisällä. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö (ASA III tai IV).
- Hampaat, joissa on:
Ei-tärkeät massakudokset. Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan Akuutti tai krooninen periapikaalinen absessi Yli asteen I liikkuvuus Taskun syvyys yli 5 mm Ei mahdollista palauttaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kryoterapia
2,5c kylmää suolaliuosta viimeisenä huuhteluna kemi-mekaanisen puhdistamisen jälkeen
|
2,5c kylmää suolaliuosta käytetään viimeisenä huuhteluna kemomekaanisen valmistuksen jälkeen
|
|
MUUTA: normaali suolaliuos
huoneenlämpöistä suolaliuosta käytetään viimeisenä huuhteluna kemi-mekaanisen valmistuksen jälkeen
|
huoneenlämpöistä suolaliuosta käytetään viimeisenä huuhteluna mekaanisen esikäsittelyn jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS:n arvioima postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeistä kipua
|
Operaattori kerää ensisijaisen tuloksen (leikkauksen jälkeinen kipu) kautta (NRS), joka on 11 pisteen asteikko, joka koostuu numeroista 0-10 0: lukema tarkoittaa "ei kipua". 1-3: lukemat edustavat "lievää kipua" 4-6: lukemat edustavat "kohtalaista kipua" 7-10: lukemat edustavat "kovaa kipua" |
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeistä kipua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgeettien määrä laskettuna
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kipulääketablettien määrä jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-10-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oireinen irreversiibeli pulpitis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPulpitis - palautuva | Pulpitis - peruuttamaton
-
Mansoura UniversityValmisPeruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisEgypti
-
Inonu UniversityRekrytointiPulpitis - palautuva | Pulpitis - peruuttamatonTurkki (Türkiye)
-
Misr International UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPulpitis | Peruuttamaton pulpitis | Pulpitis - peruuttamatonEgypti
-
Jamia Millia IslamiaRekrytointi
-
Universidad Central de VenezuelaValmisPulpitis | Juurikanavaterapia | Pulpitis - peruuttamaton | PulpotomiaVenezuela
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSyvä karies | Peruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisJordania
-
Muhammed AlagözValmisPeruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitis | Aikuiset hampaat | Epäkypsät hampaatTurkki
-
Cukurova UniversityValmisPulpitis - peruuttamatonTurkki (Türkiye)
-
Jamia Millia IslamiaRekrytointi
Kliiniset tutkimukset kryoterapia
-
Mayo ClinicRekrytointiMahalaukun antraaalinen verisuonten ektasiaYhdysvallat
-
Cryotherapeutics SACoreAalst BVAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | Sepelvaltimotauti | Kryoterapian vaikutus | Sepelvaltimotauti | Ateroskleroosi, sepelvaltimot | SydänlihassairausLiettua, Georgia
-
US Endoscopy Group Inc.ValmisBarrettin ruokatorvi | Ruokatorven kasvain | Ruokatorven ahtauma | Ruokatorven dysplasia | Bronkiaalinen kasvain | Keuhkoputken tai henkitorven ahtaumaYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenValmisHengitysteiden tukos
-
Walter Reed National Military Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiKryoterapian vaikutus | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | PuristusYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematon
-
Virginia Commonwealth UniversityUS Endoscopy Group Inc.RekrytointiHenkitorven ahtaumaYhdysvallat