- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03716635
Wpływ krioterapii na ból pooperacyjny
Wpływ krioterapii dokanałowej na ból pooperacyjny zębów trzonowych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 20-40 lat.
- Chory ogólnoustrojowo zdrowy (ASA I lub II).
- pierwsze zęby trzonowe żuchwy z:
- Przedoperacyjny ostry ból i brak objawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego lub niewielkie poszerzenie więzadła przyzębia (PDL). Żywotna reakcja tkanki miazgi na zimny tester miazgi (spray z chlorkiem etylu).
- Możliwość izolacji za pomocą gumowej koferdamu.
- Zęby do odbudowy
- Możliwość wypełnienia kanałów korzeniowych podczas leczenia na jednej wizycie.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby bez dobrego zwężenia wierzchołka, takie jak szeroki lub otwarty wierzchołek
- Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub antybiotyków w ciągu 3 dni. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi (ASA III lub IV).
- Zęby, które mają:
Nieżywotne tkanki miazgi. Związek z obrzękiem lub przetoką Ostry lub przewlekły ropień okołowierzchołkowy Ruchomość większa niż I stopnia Głębokość kieszonki większa niż 5 mm Brak możliwości odbudowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: krioterapia
2,5c zimnej soli fizjologicznej jako ostateczne płukanie po chemiczno-mechanicznym oczyszczaniu
|
2,5c zimnej soli fizjologicznej stosuje się jako końcowe płukanie po przygotowaniu chemomechanicznym
|
|
INNY: zwykła sól fizjologiczna
sól fizjologiczna o temperaturze pokojowej jest używana jako końcowe płukanie po przygotowaniu chemiczno-mechanicznym
|
sól fizjologiczna o temperaturze pokojowej jest używana jako końcowe płukanie po przygotowaniu mechanicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny oceniany za pomocą NRS
Ramy czasowe: ból do 48 godzin po zabiegu
|
Główny wynik (ból pooperacyjny) zostanie zebrany przez operatora za pomocą (NRS), która jest 11-punktową skalą składającą się z liczb od 0 do 10 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty reprezentują „łagodny ból” 4-6: odczyty reprezentują „umiarkowany ból” 7-10: odczyty reprezentują „silny ból” |
ból do 48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość środków przeciwbólowych oceniana przez zliczanie
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
|
ilość tabletek przeciwbólowych do 48 godzin po operacji
|
do 48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-10-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na krioterapia
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyŻołądkowa antralna ektazja naczyniowaStany Zjednoczone