- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03716635
Efeito da crioterapia na dor pós-operatória
Efeito da crioterapia intracanal na dor pós-operatória em dentes molares com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: magy E elaskary
- Número de telefone: 01001467262
- E-mail: magiessam@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-40 anos.
- Paciente sistemicamente saudável (ASA I ou II).
- primeiros molares inferiores com:
- Dor aguda pré-operatória e periodontite apical sintomática .ausência ou ligeiro alargamento no ligamento periodontal (PDL). .Resposta vital do tecido pulpar ao pulp tester frio (spray de cloreto de etila).
- Possibilidade de isolamento com dique de borracha.
- dentes restauráveis
- Capacidade de preencher os canais radiculares em tratamento de sessão única.
Critério de exclusão:
- Dentes sem boa constrição apical, como ápice largo ou aberto
- Uso de qualquer tipo de medicamento analgésico ou antibiótico em até 3 dias. Grávidas ou lactantes.
- Pacientes com distúrbio sistêmico significativo (ASA III ou IV).
- Dentes que possuem:
Tecidos pulpares não vitais. Associação com edema ou trato fistuloso Abscesso periapical agudo ou crônico Mobilidade maior que grau I Profundidade da bolsa maior que 5 mm Sem possibilidade de restauração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: crioterapia
2,5 c de solução salina fria como descarga final após o desbridamento químico-mecânico
|
2,5 c de solução salina fria é usada como um flush final após a preparação químico-mecânica
|
OUTRO: solução salina normal
solução salina à temperatura ambiente é usada como um flush final após a preparação químico-mecânica
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uma solução salina à temperatura ambiente é usada como lavagem final após a preparação mecânica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós-operatória avaliada por NRS
Prazo: até 48 horas de dor pós-operatória
|
O desfecho primário (dor pós-operatória) será coletado pelo operador por meio de (NRS), que é uma escala de 11 pontos composta por números de 0 a 10 0: a leitura representa "sem dor" 1- 3: as leituras representam "dor leve" 4- 6: as leituras representam "dor moderada" 7- 10: as leituras representam "dor intensa" |
até 48 horas de dor pós-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
quantidade de analgésicos avaliada por contagem
Prazo: até 48h de pós-operatório
|
número de comprimidos analgésicos até 48 horas de pós-operatório
|
até 48h de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-10-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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