Effetto della crioterapia sul dolore postoperatorio
22 ottobre 2018 aggiornato da: Magy Essam Sayed El-Askary, Cairo University
Effetto della crioterapia intracanale sul dolore postoperatorio nei denti molari con pulpite sintomatica irreversibile e parodontite apicale
lo scopo dello studio è valutare l'effetto della crioterapia sul dolore postoperatorio nei denti molari con pulpite irreversibile e parodontite apicale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo scopo dello studio era valutare l'effetto dell'irrigazione salina fredda 2.5c come irrigante finale sul dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare di denti con polpa vitale e parodontite apicale.
i pazienti saranno inclusi nello studio .i
i denti saranno divisi in 2 gruppi (ovvero il gruppo di controllo e il gruppo di crioterapia) nel gruppo di crioterapia, l'irrigazione finale con soluzione salina fredda 2.5c per 5 minuti verrà eseguita dopo il completamento della preparazione biomeccanica mentre nel gruppo di controllo la stessa soluzione conservata nella stanza verrà utilizzata la temperatura
il trattamento verrà effettuato in un'unica visita, quindi ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando una scala di valutazione numerica a 6,12,24,48 ore
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: magy E elaskary
- Numero di telefono: 01001467262
- Email: magiessam@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 20-40 anni.
- Paziente sistemicamente sano (ASA I o II).
- primi molari mandibolari con:
- Dolore acuto preoperatorio e parodontite apicale sintomatica. Assenza o lieve allargamento del legamento parodontale (PDL). .Risposta vitale del tessuto pulpare al tester della polpa fredda (spray al cloruro di etile).
- Possibilità di isolamento con diga di gomma.
- Denti ripristinabili
- Capacità di riempire i canali radicolari in un'unica visita di trattamento.
Criteri di esclusione:
- Denti senza una buona costrizione apicale, come l'apice largo o aperto
- Uso di qualsiasi tipo di analgesici o farmaci antibiotici entro 3 giorni. Donne incinte o che allattano.
- Pazienti con disturbo sistemico significativo (ASA III o IV).
- Denti che hanno:
Tessuti pulpari non vitali. Associazione con tumefazione o tratto fistoloso Ascesso periapicale acuto o cronico Mobilità superiore al grado I Profondità della tasca superiore a 5 mm Nessuna possibile restaurabilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: crioterapia
Soluzione salina fredda 2,5 c come lavaggio finale dopo il debridement chimico-meccanico
|
La soluzione salina fredda 2.5c viene utilizzata come lavaggio finale dopo la preparazione chemiomeccanica
|
|
ALTRO: salina normale
la soluzione fisiologica a temperatura ambiente viene utilizzata come lavaggio finale dopo la preparazione chimicomeccanica
|
una soluzione salina a temperatura ambiente viene utilizzata come lavaggio finale dopo la preparazione meccanica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore postoperatorio valutato da NRS
Lasso di tempo: dolore postoperatorio fino a 48 ore
|
L'esito primario (dolore post-operatorio) sarà raccolto dall'operatore attraverso (NRS) che è una scala di 11 punti composta da numeri da 0 a 10 0: la lettura rappresenta "nessun dolore" 1- 3: le letture rappresentano "dolore lieve" 4- 6: le letture rappresentano "dolore moderato" 7- 10: le letture rappresentano "dolore intenso" |
dolore postoperatorio fino a 48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantità di analgesici valutata contando
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo l'intervento
|
numero di compresse di analgesici fino a 48 ore dopo l'intervento
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fino a 48 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-10-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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