術後疼痛に対する凍結療法の効果
2018年10月22日 更新者：Magy Essam Sayed El-Askary、Cairo University
症候性不可逆性歯髄炎および根尖性歯周炎を伴う大臼歯の術後疼痛に対する管腔内凍結療法の効果
この研究の目的は、不可逆性歯髄炎および根尖性歯周炎を伴う大臼歯の術後疼痛に対する凍結療法の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、生命歯髄および根尖性歯周炎を伴う歯の 1 回の訪問根管治療後の術後疼痛に対する最終洗浄液としての 2.5c の冷生理食塩水洗浄の効果を評価することでした。
患者は研究に含まれます。
凍結療法グループでは歯を 2 つのグループ (つまり、対照グループと凍結療法グループ) に分けます。生体力学的準備が完了した後、2.5c の冷生理食塩水で 5 分間の最終洗浄を行いますが、対照グループでは同じ溶液を部屋に保管します。温度が使用されます。
治療は1回の訪問で行われ、参加者は6、12、24、48時間で数値評価スケールを使用して術後の痛みの強度を評価するよう求められます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20 歳から 40 歳の間の年齢。
- 全身的に健康な患者 (ASA I または II)。
- 下顎第一大臼歯:
- 術前の鋭い痛みと症候性根尖性歯周炎の欠如 または歯周靭帯 (PDL) のわずかな拡大。 コールドパルプテスター（塩化エチルスプレー）に対するパルプ組織の生体反応。
- ラバーダムによる隔離能力。
- 修復可能な歯
- 1回の訪問治療で根管を埋める能力。
除外基準:
- 尖端が広く開いているなど、尖端が十分に収縮していない歯
- -3日以内の鎮痛剤または抗生物質の使用。妊娠中または授乳中の女性。
- 重大な全身障害（ASA IIIまたはIV）を有する患者。
- ある歯:
重要でない歯髄組織。 腫れまたは瘻管との関連 急性または慢性の根尖周囲膿瘍 グレード I を超える可動性 ポケットの深さが 5 mm を超える 修復不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：凍結療法
化学機械的デブリドマン後の最終フラッシュとしての 2.5c の冷生理食塩水
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2.5c の冷生理食塩水は、化学機械的準備後の最終フラッシュとして使用されます
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他の：生理食塩水
室温生理食塩水は、化学機械的準備後の最終フラッシュとして使用されます
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室温生理食塩水は、機械的準備後の最終フラッシュとして使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRSによって評価された術後の痛み
時間枠：術後48時間までの痛み
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一次結果 (術後の痛み) は、0 から 10 までの数字で構成される 11 ポイントのスケールである (NRS) を通じてオペレーターによって収集されます。0: 読み取りは「痛みなし」を表します。 1 ～ 3: 測定値は「軽度の痛み」を表します 4 ～ 6: 測定値は「中程度の痛み」を表します 7 ～ 10: 測定値は「重度の痛み」を表します |
術後48時間までの痛み
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数えることによって評価される鎮痛薬の量
時間枠：術後48時間まで
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術後48時間までの鎮痛剤錠剤の数
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術後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年11月1日
一次修了 (予期された)
2019年11月1日
研究の完了 (予期された)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月20日
最初の投稿 (実際)
2018年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月22日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。