- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03716635
Effekt av kryoterapi på postoperativ smärta
Effekt av intracanal kryoterapi på postoperativ smärta i molar tänder med symtomatisk irreversibel pulpit och apikal parodontit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-40 år.
- Systemiskt frisk patient (ASA I eller II).
- mandibulära första molar tänder med:
- Preoperativ skarp smärta och Symtomatisk apikal parodontit .frånvaro eller lätt vidgning i parodontala ligament (PDL). .Vitalt svar från massavävnad på kall massatestare (etylkloridspray).
- Möjlighet till isolering med gummidamm.
- Återställbara tänder
- Möjlighet att fylla rotkanalerna i engångsbehandling.
Exklusions kriterier:
- Tänder utan bra apikala förträngning, som vid eller öppen spets
- Användning av alla typer av smärtstillande medel eller antibiotika inom 3 dagar .Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter med signifikant systemisk störning (ASA III eller IV).
- Tänder som har:
Icke vitala pulpavävnader. Samband med svullnad eller fistulös kanal Akut eller kronisk periapikal abscess Större än grad I rörlighet Fickdjup större än 5 mm Ingen möjlig återställbarhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: kryoterapi
2,5c kall koksaltlösning som en sista spolning efter kemimekanisk debridering
|
2,5c kall koksaltlösning används som en sista spolning efter kemomekanisk beredning
|
|
ÖVRIG: normal koksaltlösning
rumstempererad koksaltlösning används som en sista spolning efter kemimekanisk beredning
|
en rumstempererad koksaltlösning används som en sista spolning efter mekanisk beredning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta bedömd av NRS
Tidsram: upp till 48 timmar postoperativ smärta
|
Primärt resultat (postoperativ smärta) kommer att samlas in av operatören genom (NRS) som är en 11-gradig skala som består av siffror från 0 till 10 0: läsning representerar "ingen smärta" 1- 3: avläsningar representerar "lindrig smärta" 4- 6: avläsningar representerar "måttlig smärta" 7- 10: avläsningar representerar "svår smärta" |
upp till 48 timmar postoperativ smärta
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd analgetika bedömd genom räkning
Tidsram: upp till 48 timmar postoperativt
|
antal smärtstillande tabletter upp till 48 timmar postoperativt
|
upp till 48 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-10-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .