Effect van cryotherapie op postoperatieve pijn
22 oktober 2018 bijgewerkt door: Magy Essam Sayed El-Askary, Cairo University
Effect van intracanale cryotherapie op postoperatieve pijn bij molaren met symptomatische onomkeerbare pulpitis en apicale parodontitis
het doel van de studie is het evalueren van het effect van cryotherapie op postoperatieve pijn bij kiezen met onomkeerbare pulpitis en apicale parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het doel van de studie was om het effect te evalueren van 2,5c irrigatie met koude zoutoplossing als laatste irrigatiemiddel op postoperatieve pijn na een enkelvoudig bezoek aan een wortelkanaalbehandeling van tanden met vitale pulpa en apicale parodontitis.
patiënten zullen worden opgenomen in de studie
tanden worden verdeeld in 2 groepen (d.w.z. de controlegroep en de cryotherapiegroep) in de cryotherapiegroep wordt de laatste irrigatie met 2,5c koude zoutoplossing gedurende 5 minuten uitgevoerd na voltooiing van de biomechanische voorbereiding, terwijl in de controlegroep dezelfde oplossing in de kamer wordt bewaard temperatuur zal worden gebruikt.
de behandeling zal in een enkel bezoek worden uitgevoerd, waarna de deelnemers wordt gevraagd om de intensiteit van postoperatieve pijn te beoordelen met behulp van een numerieke beoordelingsschaal op 6,12,24,48 uur
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20-40 jaar oud.
- Systemisch gezonde patiënt (ASA I of II).
- mandibulaire eerste molaren met:
- Preoperatieve scherpe pijn en symptomatische apicale parodontitis .absence of lichte verwijding in het parodontale ligament (PDL). .Vitale reactie van pulpweefsel op koude pulptester (ethylchloridespray).
- Mogelijkheid voor isolatie met rubberdam.
- Herstelbare tanden
- Mogelijkheid om de wortelkanalen te vullen in een behandeling met één bezoek.
Uitsluitingscriteria:
- Tanden zonder goede apicale vernauwing, zoals brede of open top
- Gebruik van elk type pijnstiller of antibiotische medicatie binnen 3 dagen. Zwangere of zogende vrouwen.
- Patiënten met een significante systemische stoornis (ASA III of IV).
- Tanden die hebben:
Niet-vitale pulpweefsels. Associatie met zwelling of fistelkanaal Acuut of chronisch periapicaal abces Mobiliteit groter dan graad I Pocketdiepte groter dan 5 mm Geen herstel mogelijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: cryotherapie
2,5c koude zoutoplossing als laatste spoeling na chemisch-mechanisch debridement
|
2,5c koude zoutoplossing wordt gebruikt als laatste spoeling na chemomechanische voorbereiding
|
|
ANDER: normale zoutoplossing
Zoutoplossing op kamertemperatuur wordt gebruikt als laatste spoeling na chemisch-mechanische bereiding
|
een zoutoplossing op kamertemperatuur wordt gebruikt als laatste spoeling na mechanische voorbereiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn beoordeeld door NRS
Tijdsspanne: tot 48 uur postoperatieve pijn
|
De primaire uitkomst (postoperatieve pijn) wordt door de operator verzameld via (NRS), een schaal met 11 punten die bestaat uit getallen van 0 tot 10 0: aflezing staat voor "geen pijn" 1- 3: waarden vertegenwoordigen "lichte pijn" 4- 6: waarden vertegenwoordigen "matige pijn" 7- 10: waarden vertegenwoordigen "ernstige pijn" |
tot 48 uur postoperatieve pijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoeveelheid analgetica beoordeeld door te tellen
Tijdsspanne: tot 48 uur postoperatief
|
aantal pijnstillende tabletten tot 48 uur postoperatief
|
tot 48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 november 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-10-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .