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Wirkung der Kryotherapie auf postoperative Schmerzen

22. Oktober 2018 aktualisiert von: Magy Essam Sayed El-Askary, Cairo University

Wirkung der intrakanalalen Kryotherapie auf postoperative Schmerzen bei Backenzähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und apikaler Parodontitis

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Kryotherapie auf postoperative Schmerzen bei Molaren mit irreversibler Pulpitis und apikaler Parodontitis zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

der zweck der studie war es, die wirkung einer 2,5-c-kalten salzspülung als abschließende spülung auf postoperative schmerzen nach einer einmaligen wurzelkanalbehandlung von zähnen mit vitaler Pulpa und apikaler parodontitis zu bewerten Patienten werden in die Studie aufgenommen Die Zähne werden in 2 Gruppen (d. h. die Kontrollgruppe und die Kryotherapiegruppe) in der Kryotherapiegruppe eingeteilt. Die abschließende Spülung mit 2,5 ° C kalter Kochsalzlösung für 5 Minuten wird nach Abschluss der biomechanischen Präparation durchgeführt, während in der Kontrollgruppe die gleiche Lösung im Raum gelagert wird Temperatur verwendet werden. Die Behandlung wird in einem einzigen Besuch durchgeführt, dann werden die Teilnehmer gebeten, die Intensität der postoperativen Schmerzen anhand einer numerischen Bewertungsskala bei 6, 12, 24, 48 Stunden zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20-40 Jahre alt.
  • Systemisch gesunder Patient (ASA I oder II).
  • Unterkiefer ersten Molaren mit:
  • Präoperative stechende Schmerzen und symptomatische apikale Parodontitis. Fehlen oder leichte Erweiterung des Desmodonts (PDL). .Vitale Reaktion des Pulpagewebes auf einen kalten Pulpatester (Ethylchlorid-Spray).
  • Fähigkeit zur Isolierung mit Kofferdam.
  • Wiederherstellbare Zähne
  • Möglichkeit, die Wurzelkanäle in einer einzigen Behandlung zu füllen.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne ohne gute apikale Einschnürung, wie breiter oder offener Apex
  • Verwendung jeglicher Art von Analgetika oder Antibiotika innerhalb von 3 Tagen. Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit signifikanter systemischer Störung (ASA III oder IV).
  • Zähne mit:

Nicht lebenswichtiges Pulpagewebe. Assoziation mit Schwellung oder Fistelgang Akuter oder chronischer periapikaler Abszess Mobilität größer als Grad I Taschentiefe größer als 5 mm Keine Wiederherstellbarkeit möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kryotherapie
2,5 °C kalte Kochsalzlösung als letzte Spülung nach dem chemisch-mechanischen Debridement
Verfahren: Kryotherapie
2,5 c kalte Kochsalzlösung wird als letzte Spülung nach der chemomechanischen Präparation verwendet
ANDERE: normale Kochsalzlösung
Kochsalzlösung mit Raumtemperatur wird als abschließende Spülung nach der chemisch-mechanischen Präparation verwendet
Verfahren: normale Kochsalzlösung
eine raumtemperierte Kochsalzlösung wird als letzte Spülung nach der mechanischen Präparation verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerz, bewertet durch NRS
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden postoperative Schmerzen

Das primäre Ergebnis (postoperativer Schmerz) wird vom Bediener durch (NRS) erfasst, einer 11-Punkte-Skala, die aus Zahlen von 0 bis 10 besteht. 0: Messwert bedeutet „kein Schmerz“.

1- 3: Messwerte stehen für „leichte Schmerzen“ 4- 6: Messwerte stehen für „mäßige Schmerzen“ 7- 10: Messwerte stehen für „starke Schmerzen“
bis zu 48 Stunden postoperative Schmerzen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge an Analgetika, die durch Zählen bestimmt wird
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden postoperativ
Anzahl der Analgetikatabletten bis zu 48 h postoperativ
bis zu 48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-10-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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