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Efecto de la crioterapia en el dolor posoperatorio

22 de octubre de 2018 actualizado por: Magy Essam Sayed El-Askary, Cairo University

Efecto de la crioterapia intracanal sobre el dolor posoperatorio en molares con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical

el objetivo del estudio es evaluar el efecto de la crioterapia en el dolor postoperatorio en molares con pulpitis irreversible y periodontitis apical

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

el propósito del estudio fue evaluar el efecto de la irrigación con solución salina fría 2.5c como irrigación final sobre el dolor posoperatorio después de un tratamiento de conducto en una sola visita de dientes con pulpa vital y periodontitis apical. los pacientes serán incluidos en el estudio. los dientes se dividirán en 2 grupos (es decir, el grupo de control y el grupo de crioterapia) en el grupo de crioterapia, la irrigación final con solución salina fría de 2,5c durante 5 minutos se realizará después de completar la preparación biomecánica, mientras que en el grupo de control se almacenará la misma solución en la habitación Se utilizará la temperatura. el tratamiento se realizará en una sola visita, luego se les pedirá a los participantes que califiquen la intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala de calificación numérica a las 6, 12, 24, 48 horas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20-40 años.
  • Paciente sistémicamente sano (ASA I o II).
  • primeros molares mandibulares con:
  • Dolor agudo preoperatorio y ausencia de periodontitis apical sintomática o ligero ensanchamiento en el ligamento periodontal (PDL). .Respuesta vital del tejido pulpar al probador pulpar frío (spray de cloruro de etilo).
  • Posibilidad de aislamiento con dique de goma.
  • Dientes restaurables
  • Capacidad para rellenar los conductos radiculares en un tratamiento de una sola visita.

Criterio de exclusión:

  • Dientes sin buena constricción apical, como ápice ancho o abierto
  • Uso de cualquier tipo de analgésicos o medicamentos antibióticos dentro de los 3 días. Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Pacientes con trastorno sistémico significativo (ASA III o IV).
  • Dientes que tienen:

Tejidos pulpares no vitales. Asociación con tumefacción o trayecto fistuloso Absceso periapical agudo o crónico Movilidad superior al grado I Profundidad de la bolsa superior a 5 mm Sin posibilidad de restauración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: crioterapia
Solución salina fría 2.5c como lavado final después del desbridamiento quimiomecánico
Procedimiento: crioterapia
La solución salina fría 2.5c se usa como lavado final después de la preparación quimiomecánica
OTRO: solución salina normal
la solución salina a temperatura ambiente se usa como lavado final después de la preparación quimiomecánica
Procedimiento: solución salina normal
se utiliza una solución salina a temperatura ambiente como lavado final después de la preparación mecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio evaluado por NRS
Periodo de tiempo: hasta 48 hrs dolor postoperatorio

El operador recopilará el resultado primario (dolor posoperatorio) a través de (NRS), que es una escala de 11 puntos que consta de números del 0 al 10 0: la lectura representa "sin dolor".

1- 3: las lecturas representan "dolor leve" 4- 6: las lecturas representan "dolor moderado" 7- 10: las lecturas representan "dolor intenso"
hasta 48 hrs dolor postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cantidad de analgésicos evaluada por conteo
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la operación
número de tabletas de analgésicos hasta 48 horas después de la operación
hasta 48 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2018-10-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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