- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03716635
Effekt af kryoterapi på postoperativ smerte
Effekt af intracanal kryoterapi på postoperativ smerte i molære tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis og apikal parodontitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-40 år.
- Systemisk sund patient (ASA I eller II).
- mandibular første kindtænder med:
- Preoperative skarpe smerter og Symptomatisk apikal parodontitis .fravær eller let udvidelse i parodontale ledbånd (PDL). .Vital reaktion fra pulpavæv på kold pulpa-tester (ethylchloridspray).
- Mulighed for isolering med gummidæmning.
- Genoprettelige tænder
- Evne til at fylde rodkanalerne i enkeltbesøgsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder uden god apikale indsnævring, såsom bred eller åben apex
- Brug af enhver form for analgetika eller antibiotika inden for 3 dage. Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter med signifikant systemisk lidelse (ASA III eller IV).
- Tænder der har:
Ikke-vitalt pulpavæv. Sammenhæng med hævelse eller fistulus-kanal Akut eller kronisk periapikal byld Større end grad I mobilitet Lommedybde større end 5 mm Ingen mulig genoprettelighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kryoterapi
2,5 c koldt saltvand som en sidste skylning efter kemisk-mekanisk debridering
|
2,5c koldt saltvand anvendes som sidste skylning efter kemomekanisk præparation
|
|
ANDET: normalt saltvand
stuetemperatur saltvand anvendes som en sidste skylning efter kemisk-mekanisk forberedelse
|
en stuetemperatur saltvand anvendes som en sidste skylning efter mekanisk klargøring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter vurderet af NRS
Tidsramme: op til 48 timer postoperativ smerte
|
Primært resultat (postoperativ smerte) vil blive indsamlet af operatøren gennem (NRS), som er en 11-punkts skala bestående af tal fra 0 til 10 0: læsning repræsenterer "ingen smerte" 1- 3: aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 4- 6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7- 10: aflæsninger repræsenterer "svær smerte" |
op til 48 timer postoperativ smerte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængde af smertestillende midler vurderet ved at tælle
Tidsramme: op til 48 timer postoperativt
|
antal smertestillende tabletter op til 48 timer postoperativt
|
op til 48 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-10-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibel
-
Mansoura UniversityAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisEgypten
-
Urooj FatimaIkke rekrutterer endnuSymptomatisk irreversibel pulpitis | Irreversibel Pulpitis | Asymptomatisk irreversibel pulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Irreversibel Pulpitis | Pulpitis - irreversibelEgypten
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Muhammed AlagözAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Modne tænder | Umodne tænderKalkun
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
ertuğrul karataşAktiv, ikke rekrutterendeTandpulpa sygdomme | Irreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Vital Pulp terapiKalkun
Kliniske forsøg med kryoterapi
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater
-
St. Antonius HospitalRekrutteringInterkostal nerveblok | Cryo analgesi | Minimalt invasiv lungekirurgiHolland