冷冻疗法对术后疼痛的影响
2018年10月22日 更新者：Magy Essam Sayed El-Askary、Cairo University
根管内冷冻治疗对有症状的不可逆性牙髓炎和根尖周炎磨牙术后疼痛的影响
该研究的目的是评估冷冻疗法对患有不可逆牙髓炎和根尖周炎的磨牙术后疼痛的影响
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估 2.5c 冷盐水冲洗作为最终冲洗剂对活髓和根尖周炎牙齿单次根管治疗后术后疼痛的影响。 30
患者将被纳入研究。
牙齿将被分为2组（即对照组和冷冻治疗组）在冷冻治疗组中，在完成生物力学准备后用2.5c冷生理盐水最后冲洗5分钟，而对照组则在室温下保存相同的溶液温度将被使用。
治疗将在一次访问中完成，然后参与者将被要求在 6、12、24、48 小时使用数字评定量表评估术后疼痛的强度
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20-40岁之间。
- 全身健康的患者（ASA I 或 II）。
- 下颌第一磨牙有：
- 术前锐痛和有症状的根尖周炎。缺席 或牙周韧带 (PDL) 轻微增宽。 . 牙髓组织对冷牙髓测试仪（氯乙烷喷雾）的重要反应。
- 与橡胶坝隔离的能力。
- 可修复的牙齿
- 能够在单次访问治疗中填充根管。
排除标准：
- 没有良好的根尖收缩的牙齿，例如宽或开放的根尖
- 3 天内使用过任何类型的镇痛药或抗生素药物。孕妇或哺乳期女性。
- 患有严重全身性疾病（ASA III 或 IV）的患者。
- 牙齿有：
非重要的牙髓组织。 与肿胀或瘘管相关 急性或慢性根尖周脓肿 活动度大于 I 级 口袋深度大于 5 毫米 不可能恢复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷冻疗法
2.5c 冷盐水作为化学机械清创后的最后冲洗
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2.5c 冷盐水用作化学机械准备后的最终冲洗
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其他：生理盐水
化学机械制备后使用室温盐水作为最终冲洗液
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机械准备后使用室温盐水作为最终冲洗液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS评估术后疼痛
大体时间：长达 48 小时的术后疼痛
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操作员将通过 (NRS) 收集主要结果（术后疼痛），这是一个由 0 到 10 之间的数字组成的 11 分制量表 0：读数代表“无痛” 1- 3：读数代表“轻度疼痛” 4- 6：读数代表“中度疼痛” 7- 10：读数代表“重度疼痛” |
长达 48 小时的术后疼痛
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过计数评估止痛药的量
大体时间：术后 48 小时
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术后 48 小时止痛药片数
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术后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月20日
首次发布 (实际的)
2018年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月22日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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