간 수송체 기능의 ADPKD 변경

포함 기준(모든 과목):

• 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의 제공
• 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
• 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성
• 음성 정량 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 혈액 검사(가임기 여성만 해당)

건강한 피험자의 경우:

• 노스캐롤라이나 대학교(UNC) 병원 실험실 기준 범위[아스파르테이트 아미노전이효소(AST)14-38 U/L, 알라닌 아미노전이효소(ALT) 15-48 U/L, 알칼리성 포스파타제 38에서 정의한 정상 간 기능 검사(LFT) -126U/L]
• 연구 의사가 검토한 신장 기능(혈청 크레아티닌) 및 지질 패널을 포함한 정상적인 임상 실험실 결과

ADPKD가 있는 피험자의 경우:

• 문서화된 ADPKD가 있는 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성

비 ADPKD 신장 질환이 있는 피험자의 경우:

• 연구 의사가 결정한 문서화된 비 ADPKD 신장 질환이 있는 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성

제외 기준:

모든 참가자:

• 최근 30일 이내 헌혈
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및/또는 치료되지 않은 C형 간염 바이러스(HCV) 진단
• 심각한 알코올 남용 및/또는 불법 약물 사용 이력
• 연구 및/또는 스크리닝 방문 전 48시간 동안 하루에 와인 1잔 또는 맥주 2잔(또는 이에 상응하는 % 알코올) 이상
• 연구 및 스크리닝 샘플 수집 전 8시간 동안 금식할 수 없음
• 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 현재 또는 최근(30일 이내) 담즙산 격리제, 담즙산 유도체(즉, 우르소디올) 또는 피브르산 유도체
• 당뇨병 병력 또는 혈당 강하제 복용
• 간경화 및 문맥 고혈압과 일치하는 방사선 영상
• 다음 중 하나로 정의된 보상되지 않은 간 질환의 증거: 혈청 알부민 < 3.2g/dL, 총 빌리루빈 > 1.5mg/dL, 또는 프로트롬빈 시간(PT)/국제 정상화 비율(INR) > 스크리닝 시 정상의 1.3배 또는 병력 또는 복수, 뇌병증 또는 식도 정맥류 출혈의 존재
• 스크리닝 시 예상 사구체 여과율(GFR) < 1.73m2당 15mL/분 또는 투석 시
• 연구 방문 14일 이내에 코르티코스테로이드(> 10 mg 일일 프레드니손 등가물) 또는 다른 면역억제제(흡입 포함)로 전신 치료를 필요로 하는 상태를 가진 피험자. 전신 흡수가 최소인 코르티코스테로이드(예: 국소) 및 부신 대체 스테로이드 용량 ≤ 10mg 일일 프레드니손 등가물은 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 허용됩니다. 연구의.
• 원발성, 이차성 또는 간외 악성 종양
• 스크리닝 시 BMI > 35kg/m2
• 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음
• 질병의 병력 또는 기타 증거, 임의의 위장 수술(예: 담낭 제거) 또는 연구자의 의견에 따라 환자를 연구에 부적합하게 만드는 임의의 기타 상태 또는 약물 요법(예: 잘 조절되지 않는 정신 질환, 관상 동맥 질환, 담낭 질환, 활동성 위장 상태 또는 담즙산 합성이나 대사 또는 다른 약물의 대사/운반을 방해하는 것으로 알려진 약물 복용)

건강한 과목:

• 경구 피임약 및 종합 비타민제 이외의 처방 및 비처방약(약초 제품 및 비처방약 포함) 병용 복용(호르몬 피임 방법으로 안정화된 여성은 참여할 수 있음)
• 연구 조사자의 의견에 따른 간, 담낭 또는 장 질환의 병력 또는 기타 증거
• 스크리닝 시 BMI > 35kg/m2.

비-ADPKD 신장 질환이 있는 피험자:

• ADPKD
• 소변으로 단백질이 하루에 ≥3g의 단백뇨; 또는 단일 지점 소변 수집에서 소변 크레아티닌 1g당 ≥2g의 단백질 존재(즉, 신 범위 단백뇨가 있는 환자 제외)
• 당뇨병성 신증 환자