- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03719625
제왕 절개 시 척추 마취 후 예방을 위한 노르에피네프린 대 에페드린
척추 마취는 여전히 선택 및 긴급 제왕절개를 위한 황금 표준 마취 방법이며, 척추 후 저혈압은 이 절차의 가장 빈번한 합병증으로 남아 있으며 여전히 상당한 산모 및 태아 이환율의 원인이 됩니다. 수액 공동 부하 및 예방적 승압제 투여로 이 척추후 저혈압을 예방하는 것이 권장됩니다.
이 연구의 목적은 제왕절개 시 척수후 저혈압의 발생을 줄이기 위한 노르에피네프린과 에페드린 예방적 투여의 효율성과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추 마취는 여전히 선택 및 긴급 제왕절개를 위한 황금 표준 마취 방법이며, 척추 후 저혈압은 이 절차의 가장 빈번한 합병증으로 남아 있으며 여전히 상당한 산모 및 태아 이환율의 원인이 됩니다. 수액 공동 부하 및 예방적 승압제 투여로 이 척추후 저혈압을 예방하는 것이 권장됩니다. 노르에피네프린과 페닐에프린의 예방적 사용은 여러 연구에서 검증되었지만, 제왕절개에서 예방적 승압제로서 노르에피네프린과 에페드린 사이의 비교에 관한 데이터는 거의 발표되지 않았습니다. 이 분자는 알파 및 베타 아드레날린성 수용체에 작용하고 척추 마취 하에 제왕절개를 받는 산모에게 더 나은 산모 혈류역학을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 제왕절개 시 척수후 저혈압의 발생을 줄이기 위한 노르에피네프린과 에페드린 예방적 투여의 효율성과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추 마취 하에 선택적 또는 준긴급 제왕절개가 예정된 만기 분만
- 연령>15세
- ASA II 상태
- 고혈압, 자간전증 또는 심장병의 병력 없음
- BMI<40
제외 기준:
- 일반 마취 하의 제왕절개 또는 분만 중 경막외 진통제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르에피네프린 그룹
이 그룹의 환자는 0.5 micro gr/kg의 노르에피네핀을 정맥으로 투여받게 되며, 주입은 척수강내 주사와 10분 동안 시작됩니다.
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제왕절개 후 척추마취 예방을 위한 Norepinephrin과 Ephedrin의 비교
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실험적: 에페드린 그룹
이 그룹의 환자는 0.3mg/kg의 에페드린을 정맥 주사하고 수막강내 주사와 10분 동안 주입을 시작합니다.
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제왕절개 후 척추마취 예방을 위한 Norepinephrin과 Ephedrin의 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 후 저혈압의 발생률
기간: 척추 마취 후 처음 20분 동안
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수축기 동맥 혈압의 감소 > 20% 기준선
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척추 마취 후 처음 20분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최저 수축기 혈압
기간: 척추 마취 후 처음 20분 동안
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척추 마취 후 기록된 최저 수축기 혈압
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척추 마취 후 처음 20분 동안
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서맥의 부각
기간: 척추 마취 후 처음 20분 동안
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심박수<50회/분
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척추 마취 후 처음 20분 동안
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메스꺼움 및/또는 구토의 발생률
기간: 척추 마취 후 처음 20분 동안
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메스꺼움 및/또는 구토의 발생률
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척추 마취 후 처음 20분 동안
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아프가 점수
기간: 척추마취 후 20분
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1분, 5분, 10분의 아프가 점수
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척추마취 후 20분
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태아 pH
기간: 척추마취 후 20분
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태아 pH
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척추마취 후 20분
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태아 혈액 젖산염
기간: 척추마취 후 20분
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태아 혈액 젖산염
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척추마취 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- prophylactic vasopressors
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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