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제왕 절개 시 척추 마취 후 예방을 위한 노르에피네프린 대 에페드린

2018년 11월 30일 업데이트: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

척추 마취는 여전히 선택 및 긴급 제왕절개를 위한 황금 표준 마취 방법이며, 척추 후 저혈압은 이 절차의 가장 빈번한 합병증으로 남아 있으며 여전히 상당한 산모 및 태아 이환율의 원인이 됩니다. 수액 공동 부하 및 예방적 승압제 투여로 이 척추후 저혈압을 예방하는 것이 권장됩니다.

이 연구의 목적은 제왕절개 시 척수후 저혈압의 발생을 줄이기 위한 노르에피네프린과 에페드린 예방적 투여의 효율성과 안전성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

척추 마취는 여전히 선택 및 긴급 제왕절개를 위한 황금 표준 마취 방법이며, 척추 후 저혈압은 이 절차의 가장 빈번한 합병증으로 남아 있으며 여전히 상당한 산모 및 태아 이환율의 원인이 됩니다. 수액 공동 부하 및 예방적 승압제 투여로 이 척추후 저혈압을 예방하는 것이 권장됩니다. 노르에피네프린과 페닐에프린의 예방적 사용은 여러 연구에서 검증되었지만, 제왕절개에서 예방적 승압제로서 노르에피네프린과 에페드린 사이의 비교에 관한 데이터는 거의 발표되지 않았습니다. 이 분자는 알파 및 베타 아드레날린성 수용체에 작용하고 척추 마취 하에 제왕절개를 받는 산모에게 더 나은 산모 혈류역학을 제공할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 제왕절개 시 척수후 저혈압의 발생을 줄이기 위한 노르에피네프린과 에페드린 예방적 투여의 효율성과 안전성을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 척추 마취 하에 선택적 또는 준긴급 제왕절개가 예정된 만기 분만
  • 연령>15세
  • ASA II 상태
  • 고혈압, 자간전증 또는 심장병의 병력 없음
  • BMI<40

제외 기준:

  • 일반 마취 하의 제왕절개 또는 분만 중 경막외 진통제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노르에피네프린 그룹
이 그룹의 환자는 0.5 micro gr/kg의 노르에피네핀을 정맥으로 투여받게 되며, 주입은 척수강내 주사와 10분 동안 시작됩니다.
제왕절개 후 척추마취 예방을 위한 Norepinephrin과 Ephedrin의 비교
실험적: 에페드린 그룹
이 그룹의 환자는 0.3mg/kg의 에페드린을 정맥 주사하고 수막강내 주사와 10분 동안 주입을 시작합니다.
제왕절개 후 척추마취 예방을 위한 Norepinephrin과 Ephedrin의 비교
다른 이름들:
  • 에페드린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 후 저혈압의 발생률
기간: 척추 마취 후 처음 20분 동안
수축기 동맥 혈압의 감소 > 20% 기준선
척추 마취 후 처음 20분 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최저 수축기 혈압
기간: 척추 마취 후 처음 20분 동안
척추 마취 후 기록된 최저 수축기 혈압
척추 마취 후 처음 20분 동안
서맥의 부각
기간: 척추 마취 후 처음 20분 동안
심박수<50회/분
척추 마취 후 처음 20분 동안
메스꺼움 및/또는 구토의 발생률
기간: 척추 마취 후 처음 20분 동안
메스꺼움 및/또는 구토의 발생률
척추 마취 후 처음 20분 동안
아프가 점수
기간: 척추마취 후 20분
1분, 5분, 10분의 아프가 점수
척추마취 후 20분
태아 pH
기간: 척추마취 후 20분
태아 pH
척추마취 후 20분
태아 혈액 젖산염
기간: 척추마취 후 20분
태아 혈액 젖산염
척추마취 후 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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