Norepinefriini versus efedriini post-spinaalipuudutuksen ehkäisyyn keisarileikkauksessa
Spinaalianestesia on edelleen kultainen standardi anestesiamenetelmä valinnaisessa ja kiireellisessä keisarinleikkauksessa. Post spinaalinen hypotensio on edelleen tämän toimenpiteen yleisin komplikaatio ja on edelleen vastuussa huomattavasta äidin ja sikiön sairastumisesta. Tätä post spinaalista hypotensiota suositellaan estämään nestettä lisäämällä ja ennaltaehkäisevästi vasopressoreita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata noradrenaliinin ja efedriinin profylaktisen antamisen tehokkuutta ja turvallisuutta, jotta voidaan vähentää post spinaalisen hypotension ilmaantuvuutta keisarinleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalianestesia on edelleen kultainen standardi anestesiamenetelmä valinnaisessa ja kiireellisessä keisarinleikkauksessa. Post spinaalinen hypotensio on edelleen tämän toimenpiteen yleisin komplikaatio ja on edelleen vastuussa huomattavasta äidin ja sikiön sairastumisesta. Tätä post spinaalista hypotensiota suositellaan estämään nestettä lisäämällä ja ennaltaehkäisevästi vasopressoreita. Norepinefriinin ja fenyyliefriinin profylaktinen käyttö on validoitu useilla tutkimuksilla, mutta vain vähän tietoja on julkaistu norepinefriinin ja efedriinin vertailusta ehkäisevinä vasopressoreina keisarinleikkauksessa; nämä molekyylit vaikuttavat alfa- ja beeta-adrenergisiin reseptoreihin ja voivat tarjota paremman äidin hemodynamiikan synnyttäjille, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata noradrenaliinin ja efedriinin profylaktisen antamisen tehokkuutta ja turvallisuutta, jotta voidaan vähentää post spinaalisen hypotension ilmaantuvuutta keisarinleikkauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysimittaiset synnyttäjät, joille on määrä tehdä valinnainen tai puolikiireellinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
- IKÄ> 15 vuotta
- ASA II -tila
- Ei aiempia verenpainetautia, preeklampsiaa tai kardiopatiaa
- BMI <40
Poissulkemiskriteerit:
- keisarileikkaus yleisanestesiassa tai epiduraalikivussa synnytyksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: norepinefriiniryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat 0,5 mikrog/kg norepinefiiniä suonensisäisesti, infuusio aloitetaan intratekaalisen injektion aikana ja 10 minuutin ajan.
|
Norepinefriinin ja efedriinin vertailu post-spinaalipuudutuksen ehkäisyyn keisarinleikkauksessa
|
|
KOKEELLISTA: Efedriiniryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat 0,3 mg/kg efedriiniä suonensisäisesti, infuusio aloitetaan intratekaalisen injektion aikana ja 10 minuutin ajan.
|
Norepinefriinin ja efedriinin vertailu post-spinaalipuudutuksen ehkäisyyn keisarinleikkauksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post spinaalisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäisten 20 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
|
systolisen valtimoverenpaineen lasku > 20 % lähtötasosta
|
ensimmäisten 20 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alin systolinen verenpaine
Aikaikkuna: ensimmäisten 20 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Alin systolinen verenpaine spinaalipuudutuksen jälkeen
|
ensimmäisten 20 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisten 20 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
|
syke <50 lyöntiä/min
|
ensimmäisten 20 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
pahoinvoinnin ja/tai oksentelun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisten 20 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
|
pahoinvoinnin ja/tai oksentelun ilmaantuvuus
|
ensimmäisten 20 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 20 min spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Apgar-pisteet kohdissa 1 min, 5 min, 10 min
|
20 min spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
sikiön ph
Aikaikkuna: 20 min spinaalipuudutuksen jälkeen
|
sikiön ph
|
20 min spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
sikiön veren laktaatit
Aikaikkuna: 20 min spinaalipuudutuksen jälkeen
|
sikiön veren laktaatit
|
20 min spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
- Efedriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- prophylactic vasopressors
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .