帝王切開後の脊椎麻酔の予防のためのノルエピネフリン対エフェドリン
脊椎麻酔は、依然として待機的および緊急帝王切開のためのゴールド スタンダードな麻酔法であり、脊椎後低血圧は依然としてこの処置の最も頻繁な合併症であり、依然としてかなりの母体および胎児の罹患率の原因となっています。 輸液の共負荷と予防的な昇圧剤の投与により、この脊髄後低血圧を予防することが推奨されます。
この研究の目的は、ノルエピネフリンとエフェドリンの予防的投与の有効性と安全性を比較して、帝王切開後の脊髄低血圧の発生率を減らすことです。
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔は、依然として待機的および緊急帝王切開のためのゴールド スタンダードな麻酔法であり、脊椎後低血圧は依然としてこの処置の最も頻繁な合併症であり、依然としてかなりの母体および胎児の罹患率の原因となっています。 輸液の共負荷と予防的な昇圧剤の投与により、この脊髄後低血圧を予防することが推奨されます。 ノルエピネフリンとフェニレフリンの予防的使用は、いくつかの研究によって検証されていますが、帝王切開における予防的昇圧剤としてのノルエピネフリンとエフェドリンの比較に関するデータはほとんど公開されていません。これらの分子は、α および β アドレナリン受容体に作用し、脊椎麻酔下で帝王切開を受ける妊婦の血行動態を改善する可能性があります。
この研究の目的は、ノルエピネフリンとエフェドリンの予防的投与の有効性と安全性を比較して、帝王切開後の脊髄低血圧の発生率を減らすことです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Asma Ben Souissi, assistant professor
- 電話番号:0021698336883
- メール:bsouissiasma@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下の選択的または準緊急帝王切開が予定されている正期産児
- AGE>15歳
- ASA II ステータス
- 高血圧症、子癇前症または心疾患の病歴がない
- BMI<40
除外基準:
- 分娩中の全身麻酔または硬膜外鎮痛下の帝王切開
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ノルエピネフリン群
このグループの患者は 0.5 マイクログラム/kg のノルエピネフィンを静脈内投与され、注入は髄腔内注射と 10 分間で開始されます。
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帝王切開後の脊椎麻酔予防のためのノルエピネフリンとエフェドリンの比較
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実験的:エフェドリン群
このグループの患者は、0.3mg/kg のエフェドリンを静脈内投与され、注入は髄腔内注射と 10 分間に開始されます。
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帝王切開後の脊椎麻酔予防のためのノルエピネフリンとエフェドリンの比較
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄後低血圧の発生率
時間枠:脊椎麻酔後の最初の 20 分間
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収縮期動脈圧の低下 > 20% ベースライン
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脊椎麻酔後の最初の 20 分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最低収縮期血圧
時間枠:脊椎麻酔後の最初の 20 分間
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脊椎麻酔後に記録された最低収縮期血圧
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脊椎麻酔後の最初の 20 分間
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徐脈の発生率
時間枠:脊椎麻酔後の最初の 20 分間
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心拍数<50拍/分
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脊椎麻酔後の最初の 20 分間
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吐き気および/または嘔吐の発生率
時間枠:脊椎麻酔後の最初の 20 分間
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吐き気および/または嘔吐の発生率
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脊椎麻酔後の最初の 20 分間
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アプガースコア
時間枠:脊椎麻酔の20分後
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1分、5分、10分でのアプガースコア
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脊椎麻酔の20分後
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胎児ph
時間枠:脊椎麻酔の20分後
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胎児ph
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脊椎麻酔の20分後
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胎児の血中乳酸
時間枠:脊椎麻酔の20分後
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胎児の血中乳酸
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脊椎麻酔の20分後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- prophylactic vasopressors
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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