去甲肾上腺素对比麻黄素预防剖宫产腰麻后并发症
2018年11月30日 更新者：Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital
脊髓麻醉仍然是择期和紧急剖宫产的金标准麻醉方法，脊髓后低血压仍然是该手术最常见的并发症，并且仍然是造成相当大的母体和胎儿发病率的原因。 建议通过液体共负荷和预防性血管加压药来预防这种脊柱后低血压。
本研究的目的是比较去甲肾上腺素和麻黄素预防性给药减少剖宫产术后脊柱低血压发生率的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
脊髓麻醉仍然是择期和紧急剖宫产的金标准麻醉方法，脊髓后低血压仍然是该手术最常见的并发症，并且仍然是造成相当大的母体和胎儿发病率的原因。 建议通过液体共负荷和预防性血管加压药来预防这种脊柱后低血压。 去甲肾上腺素和去氧肾上腺素的预防性使用已得到多项研究的验证，但关于去甲肾上腺素和麻黄碱作为剖宫产预防性血管加压药的比较的数据很少；这些分子作用于 α 和 β 肾上腺素能受体，可以为在脊髓麻醉下接受剖宫产的产妇提供更好的母体血流动力学。
本研究的目的是比较去甲肾上腺素和麻黄素预防性给药减少剖宫产术后脊柱低血压发生率的有效性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 45年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划在脊髓麻醉下进行择期或半紧急剖宫产的足月产妇
- 年龄>15 岁
- ASA II 状态
- 无高血压、先兆子痫或心脏病史
- 体重指数<40
排除标准：
- 分娩时全身麻醉或硬膜外镇痛剖宫产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：去甲肾上腺素组
该组患者将接受 0.5 微克/千克的去甲肾上腺素静脉内注射，输注将在鞘内注射期间和 10 分钟内开始
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去甲肾上腺素与麻黄素预防剖宫产腰麻后并发症的比较
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实验性的：麻黄素组
该组患者将接受 0.3mg/kg 麻黄素静脉内注射，输注将在鞘内注射期间和 10 分钟内开始
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去甲肾上腺素与麻黄素预防剖宫产腰麻后并发症的比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓后低血压的发生率
大体时间：在脊髓麻醉后的前 20 分钟内
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收缩动脉压降低 > 20% 基线
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在脊髓麻醉后的前 20 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最低收缩压
大体时间：脊髓麻醉后的前 20 分钟
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脊髓麻醉后记录的最低收缩压
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脊髓麻醉后的前 20 分钟
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心动过缓的发生率
大体时间：在脊髓麻醉后的前 20 分钟内
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心率<50次/分
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在脊髓麻醉后的前 20 分钟内
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恶心和/或呕吐的发生率
大体时间：在脊髓麻醉后的前 20 分钟内
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恶心和/或呕吐的发生率
|
在脊髓麻醉后的前 20 分钟内
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阿普加评分
大体时间：腰麻后20分钟
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1 分钟、5 分钟、10 分钟时的 Apgar 评分
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腰麻后20分钟
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胎儿ph
大体时间：腰麻后20分钟
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胎儿ph
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腰麻后20分钟
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胎儿血乳酸盐
大体时间：腰麻后20分钟
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胎儿血乳酸盐
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腰麻后20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月2日
初级完成 (预期的)
2019年5月30日
研究完成 (预期的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月23日
首次发布 (实际的)
2018年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月30日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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