Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Norepinefrin kontra efedrin a császármetszés utáni spinális érzéstelenítés megelőzésére

2018. november 30. frissítette: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

A spinális anesztézia még mindig az arany standard érzéstelenítési módszer az elektív és sürgős császármetszésnél, a poszt-spinalis hipotenzió továbbra is ennek az eljárásnak a leggyakoribb szövődménye, és továbbra is jelentős anyai és magzati morbiditásért felelős. Ezt a poszt-spinalis hipotenziót folyadékkal való együtttöltéssel és profilaktikus vazopresszorok adásával javasolt megelőzni.

A tanulmány célja a noradrenalin és efedrin profilaktikus beadása hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a császármetszés utáni gerincvelői hipotenzió előfordulásának csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A spinális anesztézia még mindig az arany standard érzéstelenítési módszer az elektív és sürgős császármetszésnél, a poszt-spinalis hipotenzió továbbra is ennek az eljárásnak a leggyakoribb szövődménye, és továbbra is jelentős anyai és magzati morbiditásért felelős. Ezt a poszt-spinalis hipotenziót folyadékkal való együtttöltéssel és profilaktikus vazopresszorok adásával javasolt megelőzni. A noradrenalin és fenilefrin profilaktikus alkalmazását számos tanulmány igazolta, de kevés adatot publikáltak a noradrenalin és az efedrin, mint prevenciós vazopresszorok császármetszés során történő összehasonlításáról; ezek a molekulák az alfa- és béta-adrenerg receptorokra hatnak, és jobb anyai hemodinamikát biztosíthatnak spinális érzéstelenítésben császármetszésen átesett szülõknél.

A tanulmány célja a noradrenalin és efedrin profilaktikus beadása hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a császármetszés utáni gerincvelői hipotenzió előfordulásának csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív vagy félig sürgős császármetszésre tervezett teljes nevelt szülők spinális érzéstelenítésben
  • KORA > 15 év
  • ASA II állapot
  • Nincs anamnézisében magas vérnyomás, preeclampsia vagy cardiopathia
  • BMI <40

Kizárási kritériumok:

  • császármetszés általános érzéstelenítésben vagy epidurális fájdalomcsillapítás vajúdás közben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: noradrenalin csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 0,5 mikrogr/ttkg norepinefint kapnak intravénásan, az infúziót az intratekális injekció alatt és 10 percen keresztül kezdik.
A noradrenalin és az efedrin összehasonlítása a császármetszés utáni spinális érzéstelenítés megelőzésére
KÍSÉRLETI: Efedrin csoport
Ebbe a csoportba tartozó betegek 0,3 mg/ttkg Ephedrint kapnak intravénásan, az infúziót az intratekális injekció alatt és 10 percen keresztül kezdik.
A noradrenalin és az efedrin összehasonlítása a császármetszés utáni spinális érzéstelenítés megelőzésére
Más nevek:
  • Efedrin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poszt-spinalis hipotenzió előfordulása
Időkeret: a spinális érzéstelenítést követő első 20 percben
a szisztolés artériás vérnyomás csökkenése > 20% a kiindulási értékhez képest
a spinális érzéstelenítést követő első 20 percben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legalacsonyabb szisztolés vérnyomás
Időkeret: a spinális érzéstelenítés utáni első 20 percben
A spinális érzéstelenítés után mért legalacsonyabb szisztolés vérnyomás
a spinális érzéstelenítés utáni első 20 percben
A bradycardia előfordulása
Időkeret: a spinális érzéstelenítést követő első 20 percben
pulzusszám <50 ütés/perc
a spinális érzéstelenítést követő első 20 percben
hányinger és/vagy hányás előfordulása
Időkeret: a spinális érzéstelenítést követő első 20 percben
hányinger és/vagy hányás előfordulása
a spinális érzéstelenítést követő első 20 percben
Apgar pontszám
Időkeret: 20 perccel a spinális érzéstelenítés után
Apgar-pontszám 1 percnél, 5 percnél, 10 percnél
20 perccel a spinális érzéstelenítés után
magzati ph
Időkeret: 20 perccel a spinális érzéstelenítés után
magzati ph
20 perccel a spinális érzéstelenítés után
a magzati vér laktátja
Időkeret: 20 perccel a spinális érzéstelenítés után
a magzati vér laktátja
20 perccel a spinális érzéstelenítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. január 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Norepinefrin

3
Iratkozz fel