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주의력결핍/과잉행동장애 청소년의 삶의 질에 관한 연구 (QuaVAT)

2021년 12월 17일 업데이트: Centre Psychothérapique de Nancy

주의력결핍/과잉행동장애 청소년의 삶의 질에 관한 단일 중심적 연구

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 전체 유병률이 5.3%로 어린이에게 가장 흔한 신경 행동 장애 중 하나입니다. 외국 문헌에서 많은 연구가 아동과 청소년에게 ADHD가 전반적인 삶의 질에 미치는 부정적인 영향을 밝혀줍니다. 이러한 연구 중 일부는 ADHD 아동이나 청소년의 연령이 높을수록 삶의 질이 낮다는 사실을 확인할 수 있었습니다. 현재 우리가 아는 한, ADHD가 어린이와 청소년의 삶의 질에 미치는 부정적인 영향을 입증한 유럽 연구는 소수에 불과합니다. 또한 이러한 연구에서는 어린이나 청소년이 아닌 부모를 대상으로 한 설문만 사용했습니다.

의뢰인 아동 정신과 의사와의 정기적인 후속 상담 중에 부모 중 한 명 이상이 동반한 청소년에게 본 연구의 방식에 대해 알려줄 것입니다. 뉴스레터는 부모에게, 청소년에게는 뉴스레터가 전달됩니다. 청소년이나 부모 모두 참여에 반대하지 않으면 아동 정신과 의사가 환자를 연구 참여자 명단에 등록합니다. 그는 또한 의료 기록의 데이터를 요약하기 위해 청소년에 대한 의료 사회 정보 시트를 작성합니다. 이 상담이 끝나면 대기실에서 청소년들은 KIDSCREEN-27 및 MSPSS 설문지에 답하게 됩니다. 그들의 부모는 CBCL 설문지를 작성할 것입니다. 이 설문지는 환자의 기록에 다시 넣을 비서에게 전달됩니다. KIDSCREEN-27, MSPSS 및 CBCL 설문지와 의료-사회적 정보 시트가 원본 문서가 됩니다. 수석 수사관 또는 동료 수사관 중 한 명이 이러한 원본 문서에서 사례 보고서 양식을 작성합니다. 이를 위해 데이터는 CPN(Centre Psychotherapique de Nancy)에서 보안을 유지하는 컴퓨터 서버의 데이터 입력 소프트웨어에 익명으로 입력됩니다. 그런 다음 소프트웨어의 익명 데이터는 통계 분석을 위해 Clinical Investigation Center의 Dr. Epstein에게 전달됩니다. 본 연구는 윤리연구위원회의 호의를 얻은 후 시작하여 1년간 지속한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

단일 센터 임상시험을 기반으로 한 단면적, 서술적 역학 연구

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe Et Moselle, 프랑스, 54500
        • Consultation régionale de pédopsychiatrie / Centre Psychothérapique de Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ADHD 진단을 받은 청소년(12~18세)이 낸시 대학 병원 아동과에서 지역 아동 정신과 상담을 받음

설명

포함 기준:

  • 만 12~18세 청소년
  • CIM-10 기준에 따라 아동 정신과에서 확인된 ADHD(f 90.0) 진단
  • 아동 정신과 의사의 진찰을 받고 부모 중 한 명 이상이 동반한 경우
  • 연구에 대한 계몽된 정보를 받은 청소년 및 적어도 한 명의 부모
  • 부모 중 적어도 한 명으로부터 수집된 연구 참여에 반대하지 않음
  • 사회보장 제도에 소속된 환자 또는 수혜자

제외 기준:

  • 부모나 청소년의 문맹
  • 부모나 청소년이 프랑스어를 이해하기 어려운 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키즈스크린-27
기간: 0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
8세에서 18세 사이의 아동 및 청소년을 위한 건강 관련 삶의 질 설문지인 KIDSCREEN-52의 축약형입니다. 청소년은 아동 정신과 의사와 상담한 후 약 15분 동안 설문지 KIDSCREEN-27에 답변합니다. .
0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
아동 행동 체크리스트는 4~18세 아동 및 청소년의 행동 또는 정서적 정신병리학적 특성을 평가합니다. 총 118개 항목으로 구성되어 있습니다. 청소년은 아동 정신과 의사와 상담하고 부모는 약 20분 동안 아동 행동 체크리스트를 작성합니다.
0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
MSPSS는 인지된 사회적 지원을 측정하기 위해 고안된 자가 관리 설문지입니다. 12개 항목으로 구성된 MSPSS는 가족, 친구 및 중요 지인의 세 가지 출처에서 인지된 사회적 지원을 측정합니다. 청소년은 아동 정신과 의사와 상의하고 약 5분 동안 MSPSS에 답변합니다.
0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vanessa WOLFF, Centre Psychothérapique de Nancy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RIPH 2018-01
  • ID RCB 2018-A02303-52 (다른: ANSM (French competent authority))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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