Undersøgelse om livskvalitet blandt unge med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (QuaVAT)
Monocentrisk undersøgelse af livskvaliteten blandt unge med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) med en samlet prævalens på 5,3 % er en af de mest almindelige neuroadfærdsforstyrrelser hos børn. I den udenlandske litteratur viser mange undersøgelser blandt børn og unge ADHDs negative indvirkning på den generelle livskvalitet. Nogle af disse undersøgelser var i stand til at identificere det faktum, at jo højere alder hos ADHD-børn eller -unge er, jo lavere er livskvaliteten. På nuværende tidspunkt, så vidt vi ved, har kun få europæiske undersøgelser vist den negative indvirkning af ADHD på børns og unges livskvalitet. Derudover brugte disse undersøgelser kun spørgeskemaer beregnet til forældre og ikke til børn eller unge.
Under en regelmæssig opfølgningskonsultation med deres refererende børnepsykiater vil unge ledsaget af mindst en af deres forældre blive informeret om modaliteterne i vores undersøgelse. Der udsendes et nyhedsbrev til forældrene og et til den unge. Hvis hverken den unge eller forældrene er imod at deltage, vil børnepsykiateren registrere patienten på listen over deltagere i undersøgelsen. Han vil også udfylde et medico-socialt informationsark om den unge for at opsummere dataene i journalen. I slutningen af denne konsultation, i venteværelset, vil unge besvare spørgeskemaer KIDSCREEN-27 og MSPSS; deres forældre vil udfylde CBCL-spørgeskemaet. Disse spørgeskemaer vil blive afleveret til sekretæren, som vil lægge dem tilbage i patientens journal. KIDSCREEN-27, MSPSS og CBCL spørgeskemaer samt det medico-sociale informationsark vil være kildedokumenter. Hovedefterforskeren eller en af de associerede efterforskere vil udfylde sagsrapportformularen fra disse kildedokumenter. Til dette formål vil dataene blive indtastet anonymt i en dataindtastningssoftware på en computerserver, der er sikret af Centre Psychothérapique de Nancy (CPN). Derefter vil anonyme data fra softwaren blive videresendt til Dr. Epstein fra Clinical Investigation Center til statistisk analyse. Undersøgelsen påbegyndes, når de etiske forskningsudvalg har fået en positiv udtalelse, og undersøgelsen vil vare et år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandoeuvre les nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrig, 54500
- Consultation régionale de pédopsychiatrie / Centre Psychothérapique de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 12 til 18 år
- Diagnose af ADHD (f 90,0) konstateret af en børnepsykiatri i henhold til CIM-10 kriterier
- Ses af børnepsykiater i samråd og ledsaget af mindst en af deres forældre
- Unge og mindst én forælder, der har modtaget oplyst information om undersøgelsen
- Ikke-modstand mod at deltage i undersøgelsen indsamlet fra mindst en af deres forældre
- Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Forældrenes eller de unges analfabetisme
- Vanskeligheder ved at forstå fransk for forældrene eller de unge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BØRNESKÆRMEN-27
Tidsramme: Dag 0 (=inklusionsdag = undersøgelsens eneste besøg)
|
En kortere version af KIDSCREEN-52, som er sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema for børn og unge i alderen fra 8 til 18 år. Den unge vil konsultere sin børnepsykiater og derefter besvare spørgeskemaet KIDSCREEN-27 i en anslået tid på femten minutter .
|
Dag 0 (=inklusionsdag = undersøgelsens eneste besøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjeklisten for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: Dag 0 (=inklusionsdag = undersøgelsens eneste besøg)
|
Tjeklisten for børns adfærd vurderer adfærdsmæssige eller følelsesmæssige psykopatologiske træk hos børn og unge i alderen 4 til 18 år.
Den bestod af 118 genstande.
Den unge vil konsultere sin børnepsykiater, og forældrene vil udfylde børneadfærdstjeklisten i løbet af ca. tyve minutter
|
Dag 0 (=inklusionsdag = undersøgelsens eneste besøg)
|
|
Den multidimensionelle skala af opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Dag 0 (=inklusionsdag = undersøgelsens eneste besøg)
|
MSPSS er et selvadministreret spørgeskema designet til at måle opfattet social støtte.
Sammensat af 12 punkter, MSPSS-målene opfattet social støtte fra tre kilder: familie, venner og betydningsfulde andre.
Den unge vil konsultere sin børnepsykiater, og derefter vil han besvare MSPSS i cirka fem minutter
|
Dag 0 (=inklusionsdag = undersøgelsens eneste besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa WOLFF, Centre Psychothérapique de Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPH 2018-01
- ID RCB 2018-A02303-52 (ANDET: ANSM (French competent authority))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater