Studio sulla qualità della vita tra gli adolescenti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (QuaVAT)
Studio monocentrico sulla qualità della vita tra gli adolescenti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) con una prevalenza complessiva del 5,3% è uno dei disturbi neurocomportamentali più comuni nei bambini. Nella letteratura straniera, molti studi mettono in luce nei bambini e negli adolescenti l'impatto negativo dell'ADHD sulla qualità complessiva della vita. Alcuni di questi studi sono stati in grado di identificare il fatto che maggiore è l'età dei bambini o degli adolescenti ADHD, minore è la qualità della vita. Attualmente, a nostra conoscenza, solo pochi studi europei hanno dimostrato l'impatto negativo dell'ADHD sulla qualità della vita di bambini e adolescenti. Inoltre, questi studi hanno utilizzato solo questionari destinati ai genitori e non a bambini o adolescenti.
Durante un regolare consulto di follow-up con il proprio psichiatra infantile di riferimento, gli adolescenti accompagnati da almeno uno dei genitori saranno informati delle modalità del nostro studio. Una newsletter sarà consegnata ai genitori e una all'adolescente. Se né l'adolescente né i genitori si oppongono a partecipare, il neuropsichiatra infantile registrerà il paziente nell'elenco dei partecipanti allo studio. Compila inoltre una scheda medico-sociale sull'adolescente in modo da riassumere i dati della cartella clinica. Al termine di questa consultazione, nella sala d'attesa, gli adolescenti risponderanno ai questionari KIDSCREEN-27 e MSPSS; i loro genitori completeranno il questionario CBCL. Tali questionari verranno consegnati alla segreteria che li riporterà nella cartella del paziente. I questionari KIDSCREEN-27, MSPSS e CBCL nonché il foglio informativo medico-sociale saranno documenti di partenza. Il ricercatore principale o uno degli investigatori associati compilerà il modulo di segnalazione del caso da questi documenti di origine. A tal fine i dati saranno inseriti in modo anonimo in un software di inserimento dati su un server informatico protetto dal Centre Psychothérapique de Nancy (CPN). Quindi, i dati anonimi del software verranno inoltrati al Dr. Epstein del Clinical Investigation Center per l'analisi statistica. Lo studio avrà inizio quando sarà ottenuto il parere favorevole dei Comitati Etici di Ricerca e durerà un anno.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Meurthe Et Moselle
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Vandoeuvre les nancy, Meurthe Et Moselle, Francia, 54500
- Consultation régionale de pédopsychiatrie / Centre Psychothérapique de Nancy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti dai 12 ai 18 anni
- Diagnosi di ADHD (f 90.0) accertata da una psichiatria infantile secondo i criteri CIM-10
- Visto da uno psichiatra infantile in consultazione e accompagnato da almeno uno dei genitori
- Adolescenti e almeno un genitore che abbia ricevuto informazioni illuminate sullo studio
- Non opposizione alla partecipazione allo studio raccolta da almeno uno dei genitori
- Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Analfabetismo dei genitori o degli adolescenti
- Difficoltà a capire il francese per i genitori o gli adolescenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il KIDSCREEN-27
Lasso di tempo: Giorno 0 (=giorno di inclusione = unica visita dello studio)
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Una versione più breve di KIDSCREEN-52 che è un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute per bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni L'adolescente consulterà il suo psichiatra infantile e dopo risponderà al questionario KIDSCREEN-27 per un tempo stimato di quindici minuti .
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Giorno 0 (=giorno di inclusione = unica visita dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)
Lasso di tempo: Giorno 0 (=giorno di inclusione = unica visita dello studio)
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La Child Behaviour Check List valuta i tratti psicopatologici comportamentali o emotivi di bambini e adolescenti dai 4 ai 18 anni.
Composto da 118 articoli.
L'adolescente consulterà il suo psichiatra infantile e i genitori completeranno la lista di controllo del comportamento del bambino per circa venti minuti
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Giorno 0 (=giorno di inclusione = unica visita dello studio)
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La scala multidimensionale del sostegno sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Giorno 0 (=giorno di inclusione = unica visita dello studio)
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Il MSPSS è un questionario autosomministrato progettato per misurare il sostegno sociale percepito.
Composto da 12 item, il MSPSS misura il sostegno sociale percepito da tre fonti: famiglia, amici e altre persone significative.
L'adolescente consulterà il suo psichiatra infantile e dopo risponderà all'MSPSS per circa cinque minuti
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Giorno 0 (=giorno di inclusione = unica visita dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa WOLFF, Centre Psychothérapique de Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPH 2018-01
- ID RCB 2018-A02303-52 (ALTRO: ANSM (French competent authority))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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