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注意力缺陷/多动障碍青少年生活质量研究 (QuaVAT)

2021年12月17日 更新者:Centre Psychothérapique de Nancy

青少年注意缺陷/多动障碍生活质量的单中心研究

注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的总患病率为 5.3%,是儿童中最常见的神经行为障碍之一。 在国外文献中,许多研究揭示了儿童和青少年多动症对整体生活质量的负面影响。 其中一些研究能够确定这样一个事实,即多动症儿童或青少年的年龄越大,生活质量就越低。 目前,据我们所知,只有少数欧洲研究表明多动症对儿童和青少年生活质量的负面影响。 此外,这些研究仅使用了针对父母的问卷,而不是针对儿童或青少年的问卷。

在与他们的推荐儿童精神病医生进行定期随访咨询期间,至少有一位父母陪同的青少年将被告知我们的研究方式。 一份时事通讯将发送给父母,另一份发送给青少年。 如果青少年和父母都不反对参加,儿童精神科医生会将患者登记在研究参与者名单上。 他还将填写一份关于青少年的医学社会信息表,以总结病历中的数据。 在咨询结束时,在候诊室,青少年将回答 KIDSCREEN-27 和 MSPSS 问卷;他们的父母将完成 CBCL 调查问卷。 这些调查问卷将交给秘书,由秘书将其放回患者档案中。 KIDSCREEN-27、MSPSS 和 CBCL 问卷以及医学社会信息表将是源文件。 首席调查员或一名助理调查员将从这些源文件中填写病例报告表。 为此,数据将匿名输入到计算机服务器上的数据输入软件中,该软件由 Centre Psychothérapique de Nancy (CPN) 保护。 然后,来自该软件的匿名数据将转发给临床调查中心的爱泼斯坦博士进行统计分析。 研究将在获得伦理研究委员会的赞成意见后开始,研究将持续一年。

研究概览

地位

完全的

详细说明

基于单中心试验的横断面描述性流行病学研究

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les nancy、Meurthe Et Moselle、法国、54500
        • Consultation régionale de pédopsychiatrie / Centre Psychothérapique de Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在南锡大学医院儿童科进行区域儿童精神病学咨询期间,被诊断为多动症的青少年(12 至 18 岁)接受随访

描述

纳入标准:

  • 12至18岁的青少年
  • 儿童精神病学根据 CIM-10 标准确定的 ADHD 诊断 (f 90.0)
  • 由儿童精神科医生看诊并由至少一位父母陪同
  • 青少年和至少一位家长已收到有关该研究的开明信息
  • 从至少一位父母那里收集到的不反对参与研究的意见
  • 社会保障计划的附属患者或受益人

排除标准:

  • 父母或青少年文盲
  • 父母或青少年难以理解法语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
KIDSCREEN-27
大体时间:第 0 天(=入选日 = 研究的唯一访问)
KIDSCREEN-52 的较短版本是针对 8 至 18 岁儿童和青少年的健康相关生活质量问卷 青少年将咨询他的儿童精神科医生,然后他将在估计的十五分钟内回答问卷 KIDSCREEN-27 .
第 0 天(=入选日 = 研究的唯一访问)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为检查表 (CBCL)
大体时间:第 0 天(=入选日 = 研究的唯一访问)
儿童行为检查表评估 4 至 18 岁儿童和青少年的行为或情绪精神病理学特征。 它由 118 个项目组成。 青少年将咨询他的儿童精神科医生,父母将在大约二十分钟内完成儿童行为检查表
第 0 天(=入选日 = 研究的唯一访问)
感知社会支持的多维量表 (MSPSS)
大体时间:第 0 天(=入选日 = 研究的唯一访问)
MSPSS 是一种自我管理的问卷,旨在衡量感知到的社会支持。 MSPSS 由 12 个项目组成,衡量来自三个来源的感知社会支持:家人、朋友和重要的其他人。 青少年将咨询他的儿童精神科医生,然后他将在大约五分钟内回答 MSPSS
第 0 天(=入选日 = 研究的唯一访问)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vanessa WOLFF、Centre Psychothérapique de Nancy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月2日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月24日

首次发布 (实际的)

2018年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月17日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RIPH 2018-01
  • ID RCB 2018-A02303-52 (其他:ANSM (French competent authority))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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