Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om livskvalitet blant ungdom med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (QuaVAT)

17. desember 2021 oppdatert av: Centre Psychothérapique de Nancy

Monosentrisk studie om livskvalitet blant ungdom med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) med en total prevalens på 5,3 % er en av de vanligste nevroatferdsforstyrrelsene hos barn. I utenlandsk litteratur viser mange studier hos barn og unge den negative innvirkningen ADHD har på den generelle livskvaliteten. Noen av disse studiene var i stand til å identifisere det faktum at jo høyere alder av ADHD-barn eller ungdom, jo ​​lavere livskvalitet. Foreløpig, så vidt vi vet, har bare noen få europeiske studier vist den negative effekten av ADHD på livskvaliteten til barn og ungdom. I tillegg brukte disse studiene kun spørreskjemaer beregnet på foreldre og ikke for barn eller ungdom.

Under en vanlig oppfølgingskonsultasjon med deres refererende barnepsykiater, vil ungdom i følge med minst en av foreldrene deres bli informert om metodene for vår studie. Et nyhetsbrev vil bli levert til foreldrene og ett til ungdommen. Dersom verken ungdom eller foreldre er imot å delta, vil barnepsykiateren registrere pasienten på listen over studiedeltakere. Han vil også fylle ut et medisinsk-sosial informasjonsark om ungdommen for å oppsummere dataene i journalen. På slutten av denne konsultasjonen, på venterommet, vil ungdom svare på spørreskjemaene KIDSCREEN-27 og MSPSS; foreldrene deres vil fylle ut CBCL-spørreskjemaet. Disse spørreskjemaene vil bli overlevert sekretæren som vil sette dem tilbake i pasientens journal. KIDSCREEN-27, MSPSS og CBCL spørreskjemaer samt det medisinsk-sosiale informasjonsarket vil være kildedokumenter. Hovedetterforskeren eller en av de tilknyttede etterforskerne vil fylle ut saksrapportskjemaet fra disse kildedokumentene. For dette formålet vil dataene legges inn anonymt i en dataregistreringsprogramvare på en dataserver sikret av Centre Psychothérapique de Nancy (CPN). Deretter vil anonyme data fra programvaren bli videresendt til Dr. Epstein ved Clinical Investigation Center for statistisk analyse. Studien vil starte når den positive uttalelsen fra de etiske forskningskomiteene er innhentet og studien vil vare i ett år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tverrsnitts, beskrivende epidemiologisk studie basert på enkeltsenterforsøk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrike, 54500
        • Consultation régionale de pédopsychiatrie / Centre Psychothérapique de Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom (12 til 18 år) med diagnosen ADHD fulgt under regional barnepsykiatrisk konsultasjon ved barneavdelingen ved Nancy University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 12 til 18 år
  • Diagnose av ADHD (f 90.0) fastslått av en barnepsykiatri i henhold til CIM-10 kriterier
  • Ses av barnepsykiater i samråd og i følge med minst en av foreldrene deres
  • Ungdom og minst en forelder som har fått opplyst informasjon om studien
  • Ikke-motstand mot å delta i studien samlet inn fra minst en av foreldrene deres
  • Pasienttilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabetisme hos foreldrene eller ungdommene
  • Vanskeligheter med å forstå fransk for foreldrene eller ungdommene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BARNESKJERMEN-27
Tidsramme: Dag 0 (=inkluderingsdag = studiens eneste besøk)
En kortere versjon av KIDSCREEN-52 som er Health-Relatert Quality of Life Questionnaire for barn og unge i alderen 8 til 18 år. Ungdommen vil konsultere sin barnepsykiater og etter at han vil svare på spørreskjemaet KIDSCREEN-27 i løpet av estimert tid på femten minutter .
Dag 0 (=inkluderingsdag = studiens eneste besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekklisten for barneatferd (CBCL)
Tidsramme: Dag 0 (=inkluderingsdag = studiens eneste besøk)
Sjekklisten for barns atferd vurderer atferdsmessige eller emosjonelle psykopatologiske trekk hos barn og ungdom i alderen 4 til 18 år. Den består av 118 elementer. Ungdommen vil konsultere sin barnepsykiater, og foreldrene vil fylle ut sjekklisten for barneatferd i løpet av omtrent tjue minutter
Dag 0 (=inkluderingsdag = studiens eneste besøk)
Den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: Dag 0 (=inkluderingsdag = studiens eneste besøk)
MSPSS er et selvadministrert spørreskjema designet for å måle opplevd sosial støtte. Sammensatt av 12 elementer, MSPSS-målene oppfattet sosial støtte fra tre kilder: familie, venner og betydelige andre. Ungdommen vil konsultere sin barnepsykiater og etterpå vil han svare på MSPSS i løpet av omtrent fem minutter
Dag 0 (=inkluderingsdag = studiens eneste besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vanessa WOLFF, Centre Psychothérapique de Nancy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2021

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

3
Abonnere