Tutkimus huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien nuorten elämänlaadusta (QuaVAT)
Yksikeskinen tutkimus huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien nuorten elämänlaadusta
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), jonka yleinen esiintyvyys on 5,3 %, on yksi yleisimmistä lasten neuro-käyttäytymishäiriöistä. Ulkomaisessa kirjallisuudessa monet tutkimukset tuovat esiin lasten ja nuorten ADHD:n negatiivisen vaikutuksen yleiseen elämänlaatuun. Jotkut näistä tutkimuksista pystyivät tunnistamaan tosiasian, että mitä korkeampi ADHD-lasten tai nuorten ikä on, sitä heikompi elämänlaatu on. Tietojemme mukaan tällä hetkellä vain muutama eurooppalainen tutkimus on osoittanut ADHD:n kielteisen vaikutuksen lasten ja nuorten elämänlaatuun. Lisäksi näissä tutkimuksissa käytettiin vain vanhemmille tarkoitettuja kyselylomakkeita, ei lapsille tai nuorille.
Nuoret, joiden seurassa on vähintään toinen vanhemmistaan, saavat säännöllisen seurantaneuvottelun lastenpsykiatrinsa kanssa tutkimuksemme säännöistä. Uutiskirje toimitetaan vanhemmille ja yksi nuorille. Jos nuori tai vanhemmat eivät vastusta osallistumista, lastenpsykiatri kirjaa potilaan osallistujaluetteloon. Hän täyttää myös teini-ikäisestä lääketieteellis-sosiaalisen tietolomakkeen tiivistääkseen sairauskertomuksen tiedot. Tämän konsultaation lopussa odotushuoneessa nuoret vastaavat KIDSCREEN-27- ja MSPSS-kyselyihin; heidän vanhempansa täyttävät CBCL-kyselyn. Nämä kyselylomakkeet luovutetaan sihteerille, joka palauttaa ne potilastietoihin. KIDSCREEN-27-, MSPSS- ja CBCL-kyselylomakkeet sekä lääketieteellis-sosiaalinen tietolomake ovat lähdeasiakirjoja. Vastuullinen tutkija tai joku avustavista tutkijoista täyttää tapausraporttilomakkeen näistä lähdeasiakirjoista. Tätä tarkoitusta varten tiedot syötetään anonyymisti tietojensyöttöohjelmistoon Nancyn keskuksen (CPN) suojaamalla tietokonepalvelimella. Tämän jälkeen ohjelmiston anonyymit tiedot välitetään tohtori Epsteinille Clinical Investigation Centeristä tilastollista analyysiä varten. Selvitys alkaa, kun eettisten tutkimustoimikuntien myönteinen lausunto on saatu ja tutkimus kestää vuoden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandoeuvre les nancy, Meurthe Et Moselle, Ranska, 54500
- Consultation régionale de pédopsychiatrie / Centre Psychothérapique de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat nuoret
- ADHD-diagnoosi (f 90,0) lastenpsykiatrian CIM-10 kriteerien mukaan
- Lastenpsykiatrin vastaanotolla ja vähintään toisen vanhemman seurassa
- Nuoret ja vähintään yksi vanhempi, joka on saanut valistunutta tietoa tutkimuksesta
- Vähintään yhdeltä heidän vanhemmistaan ei vastustanut osallistumista tutkimukseen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien tai nuorten lukutaidottomuus
- Vanhemmilla tai nuorilla on vaikeuksia ymmärtää ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KIDSCREEN-27
Aikaikkuna: Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
Lyhyempi versio KIDSCREEN-52:sta, joka on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely 8-18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Nuori konsultoi lapsipsykiatriaan ja vastaa KIDSCREEN-27-kyselyyn arvioidussa ajassa 15 minuuttia. .
|
Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
Child Behaviour Check List arvioi 4–18-vuotiaiden lasten ja nuorten käyttäytymis- tai emotionaalisia psykopatologisia piirteitä.
Se koostui 118 kappaleesta.
Nuori konsultoi lapsipsykiatriaan ja vanhemmat täyttävät lasten käyttäytymisen tarkistuslistan noin 20 minuutin aikana.
|
Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
|
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko (MSPSS)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
MSPSS on itsenäinen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan koettua sosiaalista tukea.
MSPSS-mittaukset, jotka koostuivat 12 osasta, kokivat sosiaalista tukea kolmesta lähteestä: perheestä, ystävistä ja läheisistä.
Nuori konsultoi lapsipsykiatriaan ja vastaa MSPSS:ään noin viiden minuutin ajan
|
Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa WOLFF, Centre Psychothérapique de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH 2018-01
- ID RCB 2018-A02303-52 (MUUTA: ANSM (French competent authority))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .