Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om livskvalitet bland ungdomar med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (QuaVAT)

17 december 2021 uppdaterad av: Centre Psychothérapique de Nancy

Monocentrisk studie om livskvaliteten bland ungdomar med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) med en total prevalens på 5,3 % är en av de vanligaste neurobeteendestörningarna hos barn. I den utländska litteraturen visar många studier på barn och ungdomar den negativa inverkan av ADHD på den övergripande livskvaliteten. Vissa av dessa studier kunde identifiera det faktum att ju högre ålder av ADHD-barn eller ungdomar är, desto lägre livskvalitet. För närvarande, såvitt vi vet, har endast ett fåtal europeiska studier visat den negativa inverkan av ADHD på barns och ungdomars livskvalitet. Dessutom använde dessa studier endast frågeformulär avsedda för föräldrar och inte för barn eller ungdomar.

Under en regelbunden uppföljningskonsultation med sin refererande barnpsykiater kommer ungdomar i sällskap med minst en av sina föräldrar att informeras om tillvägagångssätten för vår studie. Ett nyhetsbrev kommer att skickas till föräldrar och ett till ungdomen. Om varken ungdomen eller föräldrarna är emot att delta kommer barnpsykiatrikern att registrera patienten på listan över studiedeltagare. Han kommer också att fylla i ett medicinskt-socialt informationsblad om ungdomen för att sammanfatta uppgifterna i journalen. I slutet av denna konsultation, i väntrummet, kommer ungdomar att svara på frågeformulär KIDSCREEN-27 och MSPSS; deras föräldrar kommer att fylla i CBCL-enkäten. Dessa frågeformulär kommer att överlämnas till sekreteraren som återför dem i patientens journal. Frågeformulären KIDSCREEN-27, MSPSS och CBCL samt det medicinska och sociala informationsbladet kommer att vara källdokument. Huvudutredaren eller en av de associerade utredarna kommer att fylla i fallrapportformuläret från dessa källdokument. För detta ändamål kommer uppgifterna att läggas in anonymt i en datainmatningsmjukvara på en datorserver säkrad av Centre Psychothérapique de Nancy (CPN). Sedan kommer anonym data från programvaran att vidarebefordras till Dr. Epstein vid Clinical Investigation Center för statistisk analys. Studien kommer att påbörjas när de etiska forskningskommittéernas positiva yttrande har inhämtats och studien kommer att pågå i ett år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Tvärsnitts, beskrivande epidemiologisk studie baserad på encenterstudier

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrike, 54500
        • Consultation régionale de pédopsychiatrie / Centre Psychothérapique de Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar (12 till 18 år gamla) med diagnosen ADHD följdes under regional barnpsykiatrisk konsultation på barnavdelningen på Nancy University Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar i åldrarna 12 till 18 år
  • Diagnos av ADHD (f 90,0) fastställd av en barnpsykiatri enligt CIM-10 kriterier
  • Ses av barnpsykiater i samråd och åtföljs av minst en av sina föräldrar
  • Ungdomar och minst en förälder som har fått upplyst information om studien
  • Icke-motstånd att delta i studien samlades in från minst en av deras föräldrar
  • Patientansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Analfabetism hos föräldrarna eller ungdomarna
  • Svårigheter att förstå franska för föräldrarna eller ungdomarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BARNSKÄRMEN-27
Tidsram: Dag 0 (=inklusionsdag = studiens enda besök)
En kortare version av KIDSCREEN-52 som är Health-Relaterat Quality of Life Questionnaire för barn och ungdomar i åldrarna 8 till 18 år. Den unga kommer att konsultera sin barnpsykiater och efter det kommer han att svara på enkäten KIDSCREEN-27 under en beräknad tid på femton minuter .
Dag 0 (=inklusionsdag = studiens enda besök)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklistan för barnbeteende (CBCL)
Tidsram: Dag 0 (=inklusionsdag = studiens enda besök)
Checklistan för barns beteende bedömer beteendemässiga eller emotionella psykopatologiska drag hos barn och ungdomar i åldrarna 4 till 18 år. Den bestod av 118 föremål. Ungdomen kommer att konsultera sin barnpsykiater och föräldrarna kommer att fylla i checklistan över barnbeteende under cirka tjugo minuter
Dag 0 (=inklusionsdag = studiens enda besök)
Den multidimensionella skalan av upplevt socialt stöd (MSPSS)
Tidsram: Dag 0 (=inklusionsdag = studiens enda besök)
MSPSS är ett självadministrativt frågeformulär utformat för att mäta upplevt socialt stöd. Bestående av 12 objekt, MSPSS-måtten upplevde socialt stöd från tre källor: familj, vänner och betydande andra. Den unge kommer att konsultera sin barnpsykiater och efter det kommer han att svara på MSPSS under cirka fem minuter
Dag 0 (=inklusionsdag = studiens enda besök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vanessa WOLFF, Centre Psychothérapique de Nancy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

25 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2021

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera