Estudo da Qualidade de Vida em Adolescentes com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (QuaVAT)
Estudo Monocêntrico sobre a Qualidade de Vida em Adolescentes com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade
O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), com uma prevalência geral de 5,3%, é um dos distúrbios neurocomportamentais mais comuns em crianças. Na literatura estrangeira, muitos estudos trazem à tona em crianças e adolescentes o impacto negativo do TDAH na qualidade de vida geral. Alguns desses estudos conseguiram identificar o fato de que quanto maior a idade de crianças ou adolescentes com TDAH, menor a qualidade de vida. Atualmente, até onde sabemos, poucos estudos europeus demonstraram o impacto negativo do TDAH na qualidade de vida de crianças e adolescentes. Além disso, esses estudos utilizaram apenas questionários destinados aos pais e não a crianças ou adolescentes.
Durante uma consulta regular de acompanhamento com seu psiquiatra infantil de referência, os adolescentes acompanhados por pelo menos um de seus pais serão informados sobre as modalidades de nosso estudo. Será entregue um boletim informativo aos pais e outro ao adolescente. Caso nem o adolescente nem os pais se oponham à participação, o psiquiatra infantil fará o cadastro do paciente na lista de participantes do estudo. Ele também preencherá uma ficha de informações médico-sociais sobre o adolescente para resumir os dados do prontuário. Ao final desta consulta, na sala de espera, os adolescentes responderão aos questionários KIDSCREEN-27 e MSPSS; seus pais preencherão o questionário CBCL. Esses questionários serão entregues à secretária que os colocará de volta no prontuário do paciente. Os questionários KIDSCREEN-27, MSPSS e CBCL, bem como a folha de informações médico-sociais serão documentos de origem. O investigador principal ou um dos investigadores associados preencherá o formulário de relatório de caso a partir desses documentos de origem. Para este fim, os dados serão inseridos anonimamente em um software de entrada de dados em um servidor de computador protegido pelo Centre Psychothérapique de Nancy (CPN). Em seguida, os dados anônimos do software serão encaminhados ao Dr. Epstein do Centro de Investigação Clínica para análise estatística. O estudo terá início quando for obtido o parecer favorável dos Comitês de Ética em Pesquisa e terá duração de um ano.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meurthe Et Moselle
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Vandoeuvre les nancy, Meurthe Et Moselle, França, 54500
- Consultation régionale de pédopsychiatrie / Centre Psychothérapique de Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 12 a 18 anos
- Diagnóstico de TDAH (f 90.0) determinado por uma psiquiatria infantil de acordo com os critérios CIM-10
- Visto por um psiquiatra infantil em consulta e acompanhado por pelo menos um dos pais
- Adolescentes e pelo menos um dos pais que recebeu informações esclarecidas sobre o estudo
- Não oposição para participar do estudo coletada de pelo menos um de seus pais
- Doente filiado ou beneficiário de regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Analfabetismo dos pais ou dos adolescentes
- Dificuldades de compreensão do francês para os pais ou para os adolescentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O KIDSCREEN-27
Prazo: Dia 0 (=dia de inclusão = única visita do estudo)
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Uma versão mais curta do KIDSCREEN-52 que é o Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde para Crianças e Adolescentes de 8 a 18 anos. .
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Dia 0 (=dia de inclusão = única visita do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: Dia 0 (=dia de inclusão = única visita do estudo)
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O Child Behavior Check List avalia traços psicopatológicos comportamentais ou emocionais de crianças e adolescentes de 4 a 18 anos.
É composto por 118 itens.
O adolescente consultará seu psiquiatra infantil e os pais preencherão a Lista de Verificação do Comportamento Infantil durante cerca de vinte minutos
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Dia 0 (=dia de inclusão = única visita do estudo)
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A Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
Prazo: Dia 0 (=dia de inclusão = única visita do estudo)
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O MSPSS é um questionário autoaplicável projetado para medir o suporte social percebido.
Composto por 12 itens, o MSPSS mede o suporte social percebido de três fontes: família, amigos e outros significativos.
O adolescente consultará seu psiquiatra infantil e em seguida responderá o MSPSS durante cerca de cinco minutos
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Dia 0 (=dia de inclusão = única visita do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa WOLFF, Centre Psychothérapique de Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPH 2018-01
- ID RCB 2018-A02303-52 (OUTRO: ANSM (French competent authority))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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