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注意欠陥・多動性障害の青少年の生活の質に関する研究 (QuaVAT)

2021年12月17日 更新者:Centre Psychothérapique de Nancy

注意欠陥/多動性障害を持つ青年の生活の質に関するモノセントリック研究

5.3% の全体的な有病率を持つ注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、子供の最も一般的な神経行動障害の 1 つです。 外国の文献では、多くの研究が小児および青年の生活の質全体に対する ADHD の悪影響を明らかにしています。 これらの研究のいくつかは、ADHD の子供または青年の年齢が高いほど、生活の質が低いという事実を特定することができました. 現在、私たちの知る限りでは、ADHD が子供や青年の生活の質に及ぼす悪影響を示したヨーロッパの研究はごくわずかです。 さらに、これらの研究では、親を対象としたアンケートのみを使用し、子供や青年を対象としたものではありませんでした。

参照対象の児童精神科医との定期的なフォローアップ相談中に、少なくとも両親の 1 人が同伴する青年に、私たちの研究のモダリティが通知されます。 ニュースレターは親に、もう 1 つは青少年に配信されます。 青年も親も参加に反対しない場合、児童精神科医はその患者を研究参加者リストに登録します。 彼はまた、医療記録のデータを要約するために、青年に関する医療社会情報シートに記入します。 この相談の最後に、待合室で、思春期の若者は質問票 KIDSCREEN-27 と MSPSS に回答します。保護者が CBCL アンケートに記入します。 これらのアンケートは秘書に渡され、秘書は患者の記録に戻します。 KIDSCREEN-27、MSPSS、および CBCL アンケートと医療社会情報シートがソース ドキュメントになります。 主任研究員または準研究員の 1 人が、これらの原資料から症例報告書を完成させます。 この目的のために、データはナンシー心理療法センター (CPN) によって保護されたコンピューター サーバー上のデータ入力ソフトウェアに匿名で入力されます。 次に、ソフトウェアからの匿名データは、統計分析のために臨床調査センターのエプスタイン博士に転送されます。 研究は、倫理研究委員会の好意的な意見が得られた時点で開始され、研究は 1 年間続きます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

単一施設試験に基づく横断的で記述的な疫学研究

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les nancy、Meurthe Et Moselle、フランス、54500
        • Consultation régionale de pédopsychiatrie / Centre Psychothérapique de Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ADHD と診断された青少年 (12 歳から 18 歳) は、ナンシー大学病院の小児科で地域の小児精神科の診察を受けました。

説明

包含基準:

  • 12~18歳の青少年
  • -CIM-10基準に従って小児精神医学によって確認されたADHD(f 90.0)の診断
  • 小児精神科医の診察を受け、両親のうち少なくとも 1 人が同伴している
  • 研究に関する賢明な情報を受け取った思春期の若者と少なくとも1人の親
  • 両親の少なくとも1人から集められた研究に参加することに反対しない
  • 社会保障制度に加入している、または受益者である患者

除外基準:

  • 両親または青年の非識字
  • 両親や青少年にとってフランス語を理解することの難しさ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キッズスクリーン-27
時間枠:0日目(=包含日=研究の唯一の訪問)
8 歳から 18 歳までの子供と青少年のための健康関連の生活の質に関する質問票である KIDSCREEN-52 の短縮版 青少年は児童精神科医に相談し、質問票 KIDSCREEN-27 に 15 分間で回答します。 .
0日目(=包含日=研究の唯一の訪問)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの行動チェックリスト(CBCL)
時間枠:0日目(=包含日=研究の唯一の訪問)
児童行動チェックリストは、4 歳から 18 歳までの児童および青少年の行動的または感情的な精神病理学的特徴を評価します。 118項目で構成されています。 思春期の子供は児童精神科医に相談し、両親は約20分間で子供の行動チェックリストに記入します
0日目(=包含日=研究の唯一の訪問)
認知されたソーシャル サポートの多次元スケール (MSPSS)
時間枠:0日目(=包含日=研究の唯一の訪問)
MSPSS は、認知されたソーシャル サポートを測定するように設計された自己管理型のアンケートです。 12 の項目で構成される MSPSS は、家族、友人、重要な他者の 3 つの情報源から認識されたソーシャル サポートを測定します。 青年は児童精神科医に相談し、約 5 分間 MSPSS に回答します。
0日目(=包含日=研究の唯一の訪問)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vanessa WOLFF、Centre Psychothérapique de Nancy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月2日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月24日

最初の投稿 (実際)

2018年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月17日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RIPH 2018-01
  • ID RCB 2018-A02303-52 (他の:ANSM (French competent authority))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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