Исследование качества жизни подростков с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (QuaVAT)
Моноцентрическое исследование качества жизни подростков с синдромом дефицита внимания/гиперактивности
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) с общей распространенностью 5,3% является одним из наиболее распространенных нейроповеденческих расстройств у детей. В зарубежной литературе во многих исследованиях выявляется негативное влияние СДВГ у детей и подростков на общее качество жизни. В некоторых из этих исследований удалось выявить тот факт, что чем старше возраст детей или подростков с СДВГ, тем ниже качество жизни. В настоящее время, насколько нам известно, только несколько европейских исследований продемонстрировали негативное влияние СДВГ на качество жизни детей и подростков. Кроме того, в этих исследованиях использовались только анкеты, предназначенные для родителей, а не для детей или подростков.
Во время регулярных последующих консультаций с их референтным детским психиатром подростки в сопровождении хотя бы одного из родителей будут проинформированы о модальностях нашего исследования. Информационный бюллетень будет доставлен родителям и один подростку. Если ни подросток, ни родители не против участия, детский психиатр зарегистрирует пациента в списке участников исследования. Он также заполнит медико-социальную справку о подростке, чтобы обобщить данные медицинской карты. В конце данной консультации в зале ожидания подростки ответят на вопросы анкет KIDSCREEN-27 и MSPSS; их родители заполнят анкету CBCL. Эти анкеты будут переданы секретарю, который вернет их в историю болезни пациента. Исходными документами будут анкеты KIDSCREEN-27, MSPSS и CBCL, а также медико-социальный информационный лист. Главный исследователь или один из младших следователей заполнит форму отчета о деле на основе этих первичных документов. Для этого данные будут анонимно введены в программу ввода данных на компьютерном сервере, защищенном Центром психотерапии Нанси (CPN). Затем анонимные данные из программы будут отправлены доктору Эпштейну из Центра клинических исследований для статистического анализа. Исследование начнется, когда будет получено положительное заключение Комитета по этическим исследованиям, и продлится исследование в течение одного года.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandoeuvre les nancy, Meurthe Et Moselle, Франция, 54500
- Consultation régionale de pédopsychiatrie / Centre Psychothérapique de Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 12 до 18 лет
- Диагноз СДВГ (f 90.0), установленный детским психиатром по критериям CIM-10
- Осмотрен детским психиатром в консультации и в сопровождении по крайней мере одного из родителей
- Подростки и по крайней мере один родитель, получивший исчерпывающую информацию об исследовании
- Непротивление участию в исследовании собралось хотя бы от одного из родителей
- Пациент, связанный или бенефициар схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Неграмотность родителей или подростков
- Трудности понимания французского языка для родителей или подростков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДЕТСКИЙ ЭКРАН-27
Временное ограничение: День 0 (= день включения = единственный визит в исследование)
|
Укороченная версия KIDSCREEN-52, которая представляет собой опросник качества жизни, связанного со здоровьем, для детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет. Подросток консультируется со своим детским психиатром, а затем отвечает на вопросник KIDSCREEN-27 в течение примерно пятнадцати минут. .
|
День 0 (= день включения = единственный визит в исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: День 0 (= день включения = единственный визит в исследование)
|
Контрольный список поведения ребенка оценивает поведенческие или эмоциональные психопатологические черты детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет.
Он состоял из 118 предметов.
Подросток консультируется со своим детским психиатром, а родители в течение двадцати минут заполняют контрольный список поведения ребенка.
|
День 0 (= день включения = единственный визит в исследование)
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: День 0 (= день включения = единственный визит в исследование)
|
MSPSS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, предназначенную для измерения воспринимаемой социальной поддержки.
Состоящий из 12 пунктов опросник MSPSS измеряет воспринимаемую социальную поддержку из трех источников: семьи, друзей и других значимых людей.
Подросток проконсультируется со своим детским психиатром и после ответит на вопросы МСПСС в течение примерно пяти минут.
|
День 0 (= день включения = единственный визит в исследование)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vanessa WOLFF, Centre Psychothérapique de Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPH 2018-01
- ID RCB 2018-A02303-52 (ДРУГОЙ: ANSM (French competent authority))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .