Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de kwaliteit van leven bij adolescenten met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (QuaVAT)

17 december 2021 bijgewerkt door: Centre Psychothérapique de Nancy

Monocentrisch onderzoek naar de kwaliteit van leven bij adolescenten met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) met een algemene prevalentie van 5,3% is een van de meest voorkomende neurologische gedragsstoornissen bij kinderen. In de buitenlandse literatuur brengen veel onderzoeken bij kinderen en adolescenten de negatieve invloed van ADHD op de algehele kwaliteit van leven aan het licht. Sommige van deze onderzoeken konden vaststellen dat hoe hoger de leeftijd van ADHD-kinderen of -adolescenten, hoe lager de kwaliteit van leven. Op dit moment hebben, voor zover wij weten, slechts enkele Europese onderzoeken de negatieve impact van ADHD op de levenskwaliteit van kinderen en adolescenten aangetoond. Bovendien gebruikten deze onderzoeken alleen vragenlijsten die bedoeld waren voor ouders en niet voor kinderen of adolescenten.

Tijdens een regulier vervolgconsult met hun referent kinderpsychiater worden adolescenten vergezeld van minstens één van hun ouders op de hoogte gebracht van de modaliteiten van ons onderzoek. Er zal een nieuwsbrief worden bezorgd aan de ouders en een aan de adolescent. Als noch de adolescent, noch de ouders tegen deelname zijn, schrijft de kinderpsychiater de patiënt in op de deelnemerslijst. Hij zal ook een medisch-sociale informatiefiche over de adolescent invullen om de gegevens in het medisch dossier samen te vatten. Aan het einde van dit consult beantwoorden de adolescenten in de wachtkamer de vragenlijsten KIDSCREEN-27 en MSPSS; hun ouders vullen de CBCL-vragenlijst in. Deze vragenlijsten worden overhandigd aan de secretaresse die ze weer in het dossier van de patiënt zal opnemen. De vragenlijsten KIDSCREEN-27, MSPSS en CBCL evenals de medisch-sociale informatiefiche zullen brondocumenten zijn. De hoofdonderzoeker of één van de medeonderzoekers vult het casusrapportageformulier in op basis van deze brondocumenten. Daartoe worden de gegevens anoniem ingevoerd in software voor gegevensinvoer op een computerserver die wordt beveiligd door het Centre Psychothérapique de Nancy (CPN). Vervolgens worden anonieme gegevens van de software doorgestuurd naar Dr. Epstein van het Clinical Investigation Center voor statistische analyse. De studie zal beginnen wanneer het gunstige advies van de Ethische Onderzoekscommissies zal zijn verkregen en de studie zal een jaar duren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Cross-sectioneel, beschrijvend epidemiologisch onderzoek op basis van single-center trials

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrijk, 54500
        • Consultation régionale de pédopsychiatrie / Centre Psychothérapique de Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten (12 tot 18 jaar) met diagnose ADHD gevolgd tijdens regionaal kinderpsychiatrisch consult op de afdeling Kind van het Universitair Ziekenhuis van Nancy

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren van 12 tot 18 jaar
  • Diagnose ADHD (f 90,0) vastgesteld door een kinderpsychiatrie volgens CIM-10 criteria
  • In overleg gezien door een kinderpsychiater en vergezeld van minimaal één van hun ouders
  • Adolescenten en ten minste één ouder die verhelderende informatie over het onderzoek heeft ontvangen
  • Niet-oppositie om deel te nemen aan het onderzoek verzameld van ten minste één van hun ouders
  • Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Analfabetisme van de ouders of de adolescenten
  • Moeilijkheden om Frans te begrijpen voor de ouders of de adolescenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De KIDSCREEN-27
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)
Een kortere versie van KIDSCREEN-52, een gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsvragenlijst voor kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar. De adolescent raadpleegt zijn kinderpsychiater en beantwoordt daarna de vragenlijst KIDSCREEN-27 gedurende een geschatte tijd van vijftien minuten .
Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Checklijst Kindgedrag (CBCL)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)
De Child Behavior Checklist beoordeelt gedrags- of emotionele psychopathologische kenmerken van kinderen en adolescenten van 4 tot 18 jaar. Het bestaat uit 118 items. De adolescent raadpleegt zijn kinderpsychiater en de ouders vullen gedurende ongeveer twintig minuten de Child Behavior Checklist in
Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)
De MSPSS is een zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om de waargenomen sociale steun te meten. Samengesteld uit 12 items, meet de MSPSS waargenomen sociale steun uit drie bronnen: familie, vrienden en belangrijke anderen. De adolescent raadpleegt zijn kinderpsychiater en beantwoordt daarna de MSPSS gedurende ongeveer vijf minuten
Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa WOLFF, Centre Psychothérapique de Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren