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Étude sur la qualité de vie des adolescents présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (QuaVAT)

17 décembre 2021 mis à jour par: Centre Psychothérapique de Nancy

Étude monocentrique sur la qualité de vie des adolescents présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) avec une prévalence globale de 5,3 % est l'un des troubles neurocomportementaux les plus courants chez les enfants. Dans la littérature étrangère, de nombreuses études mettent en évidence chez l'enfant et l'adolescent l'impact négatif du TDAH sur la qualité de vie globale. Certaines de ces études ont pu identifier le fait que plus l'âge des enfants ou adolescents TDAH est élevé, plus la qualité de vie est faible. Actuellement, à notre connaissance, seules quelques études européennes ont démontré l'impact négatif du TDAH sur la qualité de vie des enfants et des adolescents. De plus, ces études n'ont utilisé que des questionnaires destinés aux parents et non aux enfants ou adolescents.

Lors d'une consultation de suivi régulière avec leur pédopsychiatre référent, les adolescents accompagnés d'au moins un de leurs parents seront informés des modalités de notre étude. Un bulletin sera remis aux parents et un autre à l'adolescent. Si ni l'adolescent ni les parents ne s'y opposent, le pédopsychiatre inscrira le patient sur la liste des participants à l'étude. Il remplira également une fiche d'information médico-sociale sur l'adolescent afin de résumer les données du dossier médical. A l'issue de cette consultation, dans la salle d'attente, les adolescents répondront aux questionnaires KIDSCREEN-27 et MSPSS ; leurs parents rempliront le questionnaire CBCL. Ces questionnaires seront remis au secrétariat qui les remettra dans le dossier du patient. Les questionnaires KIDSCREEN-27, MSPSS et CBCL ainsi que la fiche d'information médico-sociale seront des documents sources. Le chercheur principal ou l'un des chercheurs associés remplira le formulaire de rapport de cas à partir de ces documents sources. A cet effet, les données seront saisies de manière anonyme dans un logiciel de saisie sur un serveur informatique sécurisé par le Centre Psychothérapique de Nancy (CPN). Ensuite, les données anonymes du logiciel seront transmises au Dr Epstein du Centre d'investigation clinique pour analyse statistique. L'étude débutera dès l'obtention de l'avis favorable des Comités d'Ethique de la Recherche et l'étude durera un an.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude épidémiologique transversale descriptive basée sur des essais monocentriques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe Et Moselle, France, 54500
        • Consultation régionale de pédopsychiatrie / Centre Psychothérapique de Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents (12 à 18 ans) avec diagnostic de TDAH suivis en consultation régionale de pédopsychiatrie au service de l'Enfance du CHU de Nancy

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 12 à 18 ans
  • Diagnostic de TDAH (f 90,0) établi par un pédopsychiatre selon les critères CIM-10
  • Vu par un pédopsychiatre en consultation et accompagné d'au moins un de ses parents
  • Adolescents et au moins un parent ayant reçu des informations éclairées sur l'étude
  • Non opposition à participer à l'étude recueillie auprès d'au moins un de leurs parents
  • Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Analphabétisme des parents ou des adolescents
  • Difficultés à comprendre le français pour les parents ou les adolescents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le KIDSCREEN-27
Délai: Jour 0 (= jour d'inclusion = la seule visite de l'étude)
Une version plus courte du KIDSCREEN-52 qui est un questionnaire de qualité de vie liée à la santé pour les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans L'adolescent consultera son pédopsychiatre et après il répondra au questionnaire KIDSCREEN-27 pendant un temps estimé à quinze minutes .
Jour 0 (= jour d'inclusion = la seule visite de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Jour 0 (= jour d'inclusion = la seule visite de l'étude)
La liste de contrôle du comportement de l'enfant évalue les traits psychopathologiques comportementaux ou émotionnels des enfants et des adolescents âgés de 4 à 18 ans. Il est composé de 118 items. L'adolescent consultera son pédopsychiatre et les parents rempliront la Child Behavior Check List pendant une vingtaine de minutes
Jour 0 (= jour d'inclusion = la seule visite de l'étude)
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Jour 0 (= jour d'inclusion = la seule visite de l'étude)
Le MSPSS est un questionnaire auto-administré conçu pour mesurer le soutien social perçu. Composé de 12 items, le MSPSS mesure le soutien social perçu à partir de trois sources : la famille, les amis et les proches. L'adolescent consultera son pédopsychiatre et après il répondra au MSPSS pendant environ cinq minutes
Jour 0 (= jour d'inclusion = la seule visite de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vanessa WOLFF, Centre Psychothérapique de Nancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2021

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIPH 2018-01
  • ID RCB 2018-A02303-52 (AUTRE: ANSM (French competent authority))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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