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제1형 당뇨병 환자 등록부

2025년 2월 24일 업데이트: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

퀘벡에 거주하는 제1형 당뇨병 환자 등록소: BETTER 등록소

퀘벡 주에 거주하는 모든 1형 당뇨병 환자에게 개방된 1형 당뇨병 환자 등록이 수립될 것입니다. 이 등록의 목적은 저혈당 에피소드의 빈도와 중증도를 측정하는 것입니다. 참가자는 저혈당 빈도, 저혈당에 대한 두려움, 저혈당 증상, 원인 요인(인슐린 요법, 영양, 운동 등) 등에 대한 설문에 응답하게 됩니다.

레지스트리 참여는 3단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계는 모든 참가자에게 필수입니다. 2단계와 3단계는 선택 사항입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

1단계의 목적은 인구 통계, 당뇨병 치료, 저혈당 빈도 및 당뇨병 합병증 측면에서 퀘벡의 제1형 당뇨병 인구에 대한 전반적인 그림을 그리는 것입니다. 설문지 응답에는 약 10분이 소요됩니다.

2단계의 목적은 저혈당증의 원인, 경험 및 결과를 특성화하는 것입니다.

3단계의 목표는 당뇨병 및 저혈당 치료, 고혈당 관리, 수면 습관, 우울증, 신체 활동 및 저혈당 빈도를 줄이기 위한 기술의 이점에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 3단계는 또한 식품 설문지 응답, 걸음 수 측정기 착용, 허리 둘레 측정, 참가자가 연구 팀에 최신 혈액 및 소변 검사와 약물 목록 제공을 수락하는 경우를 포함합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

6000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2T9
        • 모병
        • Alberta Diabetes Institute
        • 연락하다:
          • Jyoti Singh
        • 연락하다:
          • Peter Senior
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
        • 모병
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • McGill University Health Centre
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Laurent Legault
        • 연락하다:
          • Kaberi Dasgupta
        • 연락하다:
          • Meranda Nakhla
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, 캐나다
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • André Carpentier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

퀘벡 주에 거주하는 제1형 당뇨병 환자.

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병의 진단
  • 퀘벡 주(캐나다) 거주

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 임신성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
14세 미만 참가자
다른: 온라인 설문지 - 1단계
인구통계, 당뇨병 치료, 저혈당 빈도 및 당뇨병 합병증 측면에서 캐나다의 제1형 당뇨병 인구에 대한 전반적인 그림을 그립니다.
다른: 연속 혈당 모니터
참가자는 연속 혈당 모니터의 최신 보고서를 보내도록 초대됩니다.
만 14세 이상 참가자
다른: 온라인 설문지 - 2단계
저혈당증의 원인, 경험 및 결과를 특성화합니다.
다른: 온라인 설문지 - 3단계
당뇨병 및 저혈당 치료, 고혈당 관리, 수면 습관, 우울증, 신체 활동 및 저혈당 빈도를 줄이기 위한 기술의 이점에 대한 정보를 수집합니다.
다른: 식품 설문지
24시간 식품 회수 설문지
다른: 허리 둘레
참가자는 허리 둘레를 측정해야 합니다.
다른: 혈액 및 소변 검사
참가자는 최신 혈액 및 소변 검사 결과를 보내도록 초대됩니다.
다른: 약물 목록
참가자는 약물 목록을 보내도록 초대됩니다.
다른: 온라인 설문지 - 1단계
인구통계, 당뇨병 치료, 저혈당 빈도 및 당뇨병 합병증 측면에서 캐나다의 제1형 당뇨병 인구에 대한 전반적인 그림을 그립니다.
다른: 연속 혈당 모니터
참가자는 연속 혈당 모니터의 최신 보고서를 보내도록 초대됩니다.
다른: 보수계
참가자는 연속 14일 동안 보행계를 착용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증이 아닌 저혈당 삽화의 수
기간: 12 개월
참가자는 조사관이 설계한 설문지에 지난 12개월 동안 심각하지 않은 저혈당 에피소드 수를 보고하도록 요청받습니다. 심각하지 않은 저혈당증의 정의는 참가자가 스스로 치료할 수 있는 3.0mmol/L 미만의 혈당입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 저혈당 삽화의 수
기간: 12 개월
참가자는 지난 12개월 동안 조사관이 설계한 설문지에 심각한 저혈당 에피소드 수를 보고하도록 요청받습니다. 중증 저혈당증의 정의는 다른 사람의 도움이나 글루카곤의 사용, 입원 또는 의식 상실이 필요한 낮은 혈당 수치입니다.
12 개월
저혈당에 대한 두려움
기간: 6 개월
저혈당증에 대한 두려움은 저혈당증 두려움 조사 II에 의해 평가됩니다.
6 개월
당뇨병 고민
기간: 1 개월
당뇨병 고통은 당뇨병 고통 척도에 의해 평가됩니다.
1 개월
당뇨병에 대한 의료 후속 조치
기간: 12 개월
참가자는 지난 12개월 동안 건강 관리 전문가(가정의, 의료 전문가, 간호사, 영양사, 운동 요법사, 심리학자, 약사, 사회 복지사)를 몇 번이나 보았는지 조사관이 설계한 설문지에 보고해야 합니다.
12 개월
인슐린 용량
기간: 3 일
참가자는 조사관이 설계한 설문지에 지난 3일 동안의 인슐린 투여량(기본 인슐린 및 식사 시 제공된 인슐린)을 보고하도록 요청받을 것입니다.
3 일
신체 활동
기간: 일주
신체 활동은 국제 신체 활동 설문지에 의해 평가됩니다.
일주
수면 습관
기간: 1 개월
수면 습관은 Pittsburgh Sleep Quality Index에 의해 평가됩니다.
1 개월
우울증
기간: 이주
우울증은 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 평가됩니다.
이주
단계 수
기간: 14 일
걸음 수는 만보계로 측정됩니다.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

수사관

  • 수석 연구원: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montreal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BETTER

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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