Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów żyjących z cukrzycą typu 1

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Rejestr osób z cukrzycą typu 1 żyjących w Quebecu: Rejestr LEPSZY

Zostanie utworzony rejestr osób z cukrzycą typu 1 otwarty dla wszystkich pacjentów z cukrzycą typu 1 mieszkających w prowincji Quebec. Celem tego rejestru będzie pomiar częstości i ciężkości epizodów hipoglikemii. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących częstości epizodów hipoglikemii, strachu przed hipoglikemią, objawów hipoglikemii, czynników powodujących (insulinoterapia, odżywianie, ćwiczenia itp.) itp.

Uczestnictwo w rejestrze jest podzielone na 3 etapy. Pierwsza faza jest obowiązkowa dla wszystkich uczestników. Fazy ​​2 i 3 są opcjonalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem fazy 1 jest sporządzenie ogólnego obrazu populacji z cukrzycą typu 1 w Quebecu pod względem danych demograficznych, leczenia cukrzycy, częstości występowania hipoglikemii i powikłań cukrzycy. Wypełnienie ankiety zajmie Ci około 10 minut.

Celem fazy 2 jest scharakteryzowanie przyczyn, przebiegu i skutków hipoglikemii.

Celem fazy 3 jest zebranie informacji na temat leczenia cukrzycy i hipoglikemii, leczenia hiperglikemii, nawyków związanych ze snem, depresji, aktywności fizycznej oraz korzyści płynących z technologii zmniejszających częstość występowania hipoglikemii. Faza 3 obejmuje również wypełnienie kwestionariusza żywieniowego, założenie krokomierza, zmierzenie obwodu w pasie i jeśli uczestnik zgodzi się dostarczyć zespołowi badawczemu swoje ostatnie badania krwi i moczu, a także listę leków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T9
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • Jyoti Singh
        • Kontakt:
          • Peter Senior
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Rekrutacyjny
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laurent Legault
        • Kontakt:
          • Kaberi Dasgupta
        • Kontakt:
          • Meranda Nakhla
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z cukrzycą typu 1 mieszkające w prowincji Quebec.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1
  • Mieszka w prowincji Quebec (Kanada)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Cukrzyca ciężarnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy w wieku poniżej 14 lat
Inny: Ankieta internetowa – Faza 1
Narysuj ogólny obraz populacji chorych na cukrzycę typu 1 w Kanadzie pod względem demografii, leczenia cukrzycy, częstości występowania hipoglikemii i powikłań cukrzycy.
Inny: Ciągły monitor glukozy
Uczestnicy zostaną poproszeni o przesłanie nam najnowszego raportu dotyczącego ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Uczestnicy w wieku od 14 lat
Inny: Kwestionariusz online – Faza 2
Scharakteryzuj przyczyny, doświadczenie i skutki hipoglikemii.
Inny: Kwestionariusz online – Faza 3
Zbierz informacje na temat leczenia cukrzycy i hipoglikemii, zarządzania hiperglikemią, nawyków związanych ze snem, depresji, aktywności fizycznej oraz korzyści płynących z technologii zmniejszających częstość występowania hipoglikemii.
Inny: Kwestionariusz żywnościowy
24-godzinny kwestionariusz wycofania żywności
Inny: Obwód talii
Uczestnicy zostaną poproszeni o zmierzenie obwodu talii
Inny: Badania krwi i moczu
Uczestnicy zostaną poproszeni o przesłanie nam swoich najnowszych wyników badań krwi i moczu.
Inny: Lista leków
Uczestnicy zostaną poproszeni o przesłanie nam listy leków
Inny: Ankieta internetowa – Faza 1
Narysuj ogólny obraz populacji chorych na cukrzycę typu 1 w Kanadzie pod względem demografii, leczenia cukrzycy, częstości występowania hipoglikemii i powikłań cukrzycy.
Inny: Ciągły monitor glukozy
Uczestnicy zostaną poproszeni o przesłanie nam najnowszego raportu dotyczącego ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Inny: Krokomierz
Uczestnicy będą nosić podometr przez 14 kolejnych dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nieciężkich epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie liczby nieciężkich epizodów hipoglikemii w ciągu ostatnich 12 miesięcy w kwestionariuszu opracowanym przez badaczy. Definicja nieciężkiej hipoglikemii to poziom cukru we krwi poniżej 3,0 mmol/l, który uczestnik był w stanie wyleczyć samodzielnie
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba epizodów ciężkiej hipoglikemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie liczby epizodów ciężkiej hipoglikemii w ciągu ostatnich 12 miesięcy w kwestionariuszu opracowanym przez badaczy. Definicja ciężkiej hipoglikemii to niski poziom cukru we krwi wymagający pomocy innej osoby lub zastosowania glukagonu lub hospitalizacji lub utraty przytomności.
12 miesięcy
Strach przed hipoglikemią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Strach przed hipoglikemią zostanie oceniony za pomocą Ankiety dotyczącej strachu przed hipoglikemią II.
6 miesięcy
Stres związany z cukrzycą
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dystres związany z cukrzycą zostanie oceniony za pomocą Skali Dystresu Cukrzycowego.
1 miesiąc
Opieka medyczna w przypadku cukrzycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie w kwestionariuszu opracowanym przez badaczy, ile razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy spotkali się z pracownikami służby zdrowia (lekarz rodzinny, specjalista medyczny, pielęgniarka, dietetyk, kinezjolog, psycholog, farmaceuta, pracownik socjalny).
12 miesięcy
Dawki insuliny
Ramy czasowe: Trzy dni
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie w kwestionariuszu opracowanym przez badaczy ich dawek insuliny z ostatnich 3 dni (insulina podstawowa i insulina podana w czasie posiłku).
Trzy dni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
1 tydzień
Nawyki związane ze snem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Nawyki związane ze snem zostaną ocenione za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
1 miesiąc
Depresja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Depresja zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
2 tygodnie
Liczba kroków
Ramy czasowe: 14 dni
Liczba kroków będzie mierzona za pomocą krokomierza
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Śledczy

  • Główny śledczy: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montreal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BETTER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Kwestionariusz online – Faza 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj