1 型糖尿病患者登记
2025年2月24日 更新者：Rémi Rabasa-Lhoret、Institut de Recherches Cliniques de Montreal
居住在魁北克的 1 型糖尿病患者登记处：The BETTER Registry
将建立对居住在魁北克省的所有 1 型糖尿病患者开放的 1 型糖尿病患者登记处。 该登记的目的是测量低血糖发作的频率和严重程度。 参与者将被邀请回答关于他们低血糖发作的频率、他们对低血糖的恐惧、他们的低血糖症状、原因（胰岛素治疗、营养、运动等）等的问卷。
参与注册分为三个阶段。 第一阶段对所有参与者都是强制性的。 第 2 和第 3 阶段是可选的。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
第一阶段的目标是在人口统计、糖尿病治疗、低血糖频率和糖尿病并发症方面绘制魁北克 1 型糖尿病患者的总体情况。 回答问卷大约需要 10 分钟。
第 2 阶段的目标是描述低血糖的原因、经历和后果。
第 3 阶段的目标是收集有关糖尿病和低血糖治疗、高血糖管理、睡眠习惯、抑郁、身体活动以及降低低血糖频率的技术益处的信息。 第 3 阶段还包括回答食物问卷、佩戴计步器、测量腰围以及参与者是否同意向研究团队提供他们最新的血液和尿液测试以及他们的药物清单。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Virginie Messier
- 电话号码：3227 514-987-5500
- 邮箱：virginie.messier@ircm.qc.ca
学习地点
-
-
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Quebec、加拿大
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec-Université Laval
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接触：
- Claudia Gagnon
- 邮箱：claudia.gagnon@crchudequebec.ulaval.ca
-
接触：
- Claudia Gagnon
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2T9
- 招聘中
- Alberta Diabetes Institute
-
接触：
- Jyoti Singh
-
接触：
- Peter Senior
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1R7
- 招聘中
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
接触：
- Virginie Messier
- 电话号码：514-987-5696
- 邮箱：virginie.messier@ircm.qc.ca
-
接触：
- Remi Rabasa-Lhoret
-
Montreal、Quebec、加拿大
- 招聘中
- McGill University Health Centre
-
接触：
- Laurent Legault
- 邮箱：laurent.legault@muhc.mcgill.ca
-
接触：
- Laurent Legault
-
接触：
- Kaberi Dasgupta
-
接触：
- Meranda Nakhla
-
Montreal、Quebec、加拿大
- 招聘中
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
接触：
- Remi Rabasa-Lhoret
- 电话号码：514-987-5696
- 邮箱：remi.rabasa-lhoret@ircm.qc.ca
-
接触：
- Remi Rabasa-Lhoret
-
Montreal、Quebec、加拿大
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
接触：
- Catherine Pelletier
- 邮箱：catherine.pelletier@recherche-ste-justine.qc.ca
-
接触：
- Melanie Henderson
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
接触：
- Andre Carpentier
- 邮箱：andre.carpentier@usherbrooke.ca
-
接触：
- André Carpentier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在魁北克省的 1 型糖尿病患者。
描述
纳入标准：
- 1 型糖尿病的诊断
- 住在魁北克省（加拿大）
排除标准：
- 2型糖尿病
- 妊娠糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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14岁以下的参与者
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从人口统计、糖尿病治疗、低血糖频率和糖尿病并发症方面绘制加拿大 1 型糖尿病人口的总体情况。
参与者将被邀请向我们发送他们的连续血糖监测仪的最新报告
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14岁及以上的参与者
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描述低血糖的原因、经历和后果。
收集有关糖尿病和低血糖治疗、高血糖管理、睡眠习惯、抑郁、身体活动以及降低低血糖频率的技术优势的信息。
24小时食物回忆问卷
参与者将被要求测量他们的腰围
参与者将被邀请向我们发送他们最新的血液和尿液测试结果。
参与者将被邀请向我们发送他们的药物清单
从人口统计、糖尿病治疗、低血糖频率和糖尿病并发症方面绘制加拿大 1 型糖尿病人口的总体情况。
参与者将被邀请向我们发送他们的连续血糖监测仪的最新报告
参与者将连续14天佩戴计步器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非严重低血糖发作次数
大体时间：12个月
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参与者将被要求在调查人员设计的问卷中报告过去 12 个月内非严重低血糖发作的次数。
非严重低血糖的定义是参与者能够自行治疗的血糖低于 3.0 mmol/L
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重低血糖发作次数
大体时间：12个月
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参与者将被要求在研究者设计的问卷中报告过去 12 个月内严重低血糖发作的次数。
严重低血糖的定义是低血糖水平需要他人帮助或使用胰高血糖素或住院治疗或意识丧失。
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12个月
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害怕低血糖
大体时间：6个月
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对低血糖的恐惧将通过低血糖恐惧调查 II 进行评估。
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6个月
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糖尿病困扰
大体时间：1个月
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糖尿病困扰将通过糖尿病困扰量表进行评估。
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1个月
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糖尿病的医学随访
大体时间：12个月
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参与者将被要求在调查人员设计的问卷中报告他们在过去 12 个月中看过医疗保健专业人员（家庭医生、医学专家、护士、营养师、运动机能学家、心理学家、药剂师、社会工作者）的次数。
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12个月
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胰岛素剂量
大体时间：3天
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参与者将被要求在研究者设计的问卷中报告他们最近 3 天的胰岛素剂量（基础胰岛素和进餐时给予的胰岛素）。
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3天
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体力活动
大体时间：1周
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身体活动将通过国际身体活动问卷进行评估。
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1周
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睡眠习惯
大体时间：1个月
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匹兹堡睡眠质量指数将评估睡眠习惯
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1个月
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沮丧
大体时间：2周
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抑郁症将通过患者健康问卷 (PHQ-9) 进行评估
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2周
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步数
大体时间：14天
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步数将由计步器测量
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rémi Rabasa-Lhoret、Institut de recherches cliniques de Montréal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Madar H, Wu Z, Bandini A, Perkins B, Messier V, Pomey MP, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Influence of severe hypoglycemia definition wording on reported prevalence in adults and adolescents with type 1 diabetes: a cross-sectional analysis from the BETTER patient-engagement registry analysis. Acta Diabetol. 2023 Jan;60(1):93-100. doi: 10.1007/s00592-022-01987-9. Epub 2022 Oct 17.
- Brazeau AS, Messier V, Talbo MK, Gagnon C, Taleb N, Fortier I, Wu Z, Perkins BA, Carpentier AC, Bandini A, Rabasa-Lhoret R; BETTER Study Group. Self-reported Severe and Nonsevere Hypoglycemia in Type 1 Diabetes: Population Surveillance Through the BETTER Patient Engagement Registry: Development and Baseline Characteristics. Can J Diabetes. 2022 Dec;46(8):813-821. doi: 10.1016/j.jcjd.2022.05.010. Epub 2022 May 28.
- Housni A, Katz A, Kichler JC, Nakhla M, Secours L, Brazeau AS. Predictors of stigma perception by people with type 1 diabetes: A cross-sectional analysis of the BETTER registry. Diabetes Metab Syndr. 2024 Aug;18(8):103112. doi: 10.1016/j.dsx.2024.103112. Epub 2024 Aug 29.
- Lalanne-Mistrih ML, Bonhoure A, Messier V, Boudreau V, Lebbar M, Talbo MK, Sun CJ, Bandini A, Secours L, Calderon V, Grou C, Tressieres B, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Overweight and Obesity in People Living With Type 1 Diabetes: A Cross-Sectional Analysis of the BETTER Registry. Diabetes Metab Res Rev. 2024 Sep;40(6):e3837. doi: 10.1002/dmrr.3837.
- Madar H, Lalanne-Mistrih ML, Lebbar M, Wu Z, Robitaille Y, Pelletier J, Grou C, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Cardiovascular Risk Factors and Adherence to Cardiovascular Protection Practice Guidelines in Adults With Type 1 Diabetes: A BETTER Registry Cross-sectional Analysis. Can J Diabetes. 2023 Aug;47(6):473-481.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2023.04.006. Epub 2023 Apr 12.
- Wu Z, Talbo M, Lebbar M, Messier V, Courchesne A, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Characteristics associated with having a hemoglobin A1c </= 7 % (</=53 mmol/mol) among adults with type 1 diabetes using an automated insulin delivery system. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Dec;206:111006. doi: 10.1016/j.diabres.2023.111006. Epub 2023 Nov 10.
- Talbo MK, Lebbar M, Wu Z, Vanasse A, Lalanne-Mistrih ML, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Gender differences in reported frequency and consequences of hypoglycemia among adults living with type 1 diabetes: Results from the BETTER registry. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Aug;202:110822. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110822. Epub 2023 Jul 7.
- Wu Z, Rabasa-Lhoret R, Messier V, Shohoudi A, Dasgupta K, Pelletier J, Brazeau AS. Self-reported haemoglobin A1c highly agrees with laboratory-measured haemoglobin A1c among adults living with type 1 diabetes: A BETTER registry study. Diabetes Metab. 2022 Jan;48(1):101277. doi: 10.1016/j.diabet.2021.101277. Epub 2021 Sep 9. No abstract available.
- Nguyen E, Wong K, Lalanne-Mistrih ML, Rabasa-Lhoret R, Brazeau AS. Association between low-carbohydrate-diet score, glycemia and cardiovascular risk factors in adults with type 1 diabetes. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2024 Sep;34(9):2143-2154. doi: 10.1016/j.numecd.2024.04.014. Epub 2024 Apr 27.
- Talbo MK, Katz A, Dostie M, Legault L, Brazeau AS. Associations Between Socioeconomic Status and Patient Experience With Type 1 Diabetes Management and Complications: Cross-sectional Analysis of a Cohort From Quebec, Canada. Can J Diabetes. 2022 Aug;46(6):569-577. doi: 10.1016/j.jcjd.2022.02.008. Epub 2022 Mar 3.
- Talbo MK, Rabasa-Lhoret R, Yale JF, Peters TM, Brazeau AS. Are nocturnal hypoglycemia prevention strategies influenced by diabetes technology usage? A BETTER registry analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Sep;191:110080. doi: 10.1016/j.diabres.2022.110080. Epub 2022 Sep 12.
- Prevost MS, Rabasa-Lhoret R, Talbo MK, Yardley JE, Curry EG, Brazeau AS. Gender Differences in Strategies to Prevent Physical Activity-Related Hypoglycemia in Patients With Type 1 Diabetes: A BETTER Study. Diabetes Care. 2022 Mar 1;45(3):e51-e53. doi: 10.2337/dc21-1899. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月20日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月22日
首次发布 (实际的)
2018年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月24日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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