Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů žijících s diabetem 1. typu

24. února 2025 aktualizováno: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Registr jedinců s diabetem 1. typu žijících v Quebecu: LEPŠÍ registr

Bude vytvořen registr jedinců s diabetem 1. typu otevřený všem pacientům s diabetem 1. typu žijícím v provincii Quebec. Cílem tohoto registru bude měřit frekvenci a závažnost epizod hypoglykémie. Účastníci budou vyzváni k zodpovězení dotazníků o frekvenci jejich hypoglykemických epizod, jejich strachu z hypoglykémie, jejich příznacích hypoglykémie, příčinách (inzulínová terapie, výživa, cvičení atd.) atd.

Účast v registru je rozdělena do 3 fází. První fáze je povinná pro všechny účastníky. Fáze 2 a 3 jsou volitelné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem fáze 1 je nakreslit celkový obraz populace s diabetem 1. typu v Quebecu z hlediska demografie, léčby diabetu, frekvence hypoglykémie a komplikací diabetu. Vyplnění dotazníku vám zabere asi 10 minut.

Cílem 2. fáze je charakterizovat příčiny, zkušenosti a důsledky hypoglykémie.

Cílem 3. fáze je shromáždit informace o léčbě diabetu a hypoglykémie, zvládání hyperglykémie, spánkových návycích, depresi, fyzické aktivitě a výhodách technologií ke snížení frekvence hypoglykémie. Fáze 3 také zahrnuje zodpovězení potravinového dotazníku, nošení počítadla kroků, měření obvodu pasu a pokud účastník souhlasí, poskytne výzkumnému týmu nejnovější testy krve a moči a také seznam léků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T9
        • Nábor
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • Jyoti Singh
        • Kontakt:
          • Peter Senior
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Nábor
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laurent Legault
        • Kontakt:
          • Kaberi Dasgupta
        • Kontakt:
          • Meranda Nakhla
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s diabetem 1. typu žijící v provincii Quebec.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 1. typu
  • Život v provincii Quebec (Kanada)

Kritéria vyloučení:

  • Cukrovka typu 2
  • Těhotenská cukrovka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci mladší 14 let
Jiný: Online dotazník – Fáze 1
Nakreslete celkový obraz populace s diabetem 1. typu v Kanadě z hlediska demografie, léčby diabetu, frekvence hypoglykémie a komplikací diabetu.
Jiný: Kontinuální monitor glukózy
Účastníci budou vyzváni, aby nám zaslali nejnovější zprávu o svém kontinuálním monitoru glukózy
Účastníci ve věku 14 let a starší
Jiný: Online dotazník – 2. fáze
Charakterizujte příčiny, prožívání a následky hypoglykémie.
Jiný: Online dotazník – 3. fáze
Sbírejte informace o léčbě cukrovky a hypoglykémie, řízení hyperglykémie, spánkových návycích, depresi, fyzické aktivitě a výhodách technologií ke snížení frekvence hypoglykémie.
Jiný: Dotazník o jídle
24hodinový dotazník na stažení jídla
Jiný: Obvod pasu
Účastníci budou požádáni, aby si změřili obvod pasu
Jiný: Testy krve a moči
Účastníci budou vyzváni, aby nám zaslali své nejnovější výsledky testů krve a moči.
Jiný: Seznam léků
Účastníci budou vyzváni, aby nám zaslali svůj seznam léků
Jiný: Online dotazník – Fáze 1
Nakreslete celkový obraz populace s diabetem 1. typu v Kanadě z hlediska demografie, léčby diabetu, frekvence hypoglykémie a komplikací diabetu.
Jiný: Kontinuální monitor glukózy
Účastníci budou vyzváni, aby nám zaslali nejnovější zprávu o svém kontinuálním monitoru glukózy
Jiný: Krokoměr
Účastníci budou nosit podometr po dobu 14 po sobě jdoucích dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nezávažných hypoglykemických epizod
Časové okno: 12 měsíců
Účastníci budou požádáni, aby uvedli počet nezávažných hypoglykemických epizod za posledních 12 měsíců v dotazníku navrženém výzkumnými pracovníky. Definicí nezávažné hypoglykémie je hladina cukru v krvi pod 3,0 mmol/l, kterou si účastník dokázal sám vyléčit.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet těžkých hypoglykemických epizod
Časové okno: 12 měsíců
Účastníci budou požádáni, aby uvedli počet závažných hypoglykemických epizod za posledních 12 měsíců v dotazníku navrženém vyšetřovateli. Definice těžké hypoglykémie je nízká hladina cukru v krvi vyžadující pomoc jiné osoby nebo použití glukagonu nebo hospitalizaci nebo ztrátu vědomí.
12 měsíců
Strach z hypoglykémie
Časové okno: 6 měsíců
Strach z hypoglykémie posoudí Průzkum strachu z hypoglykémie II.
6 měsíců
Diabetická tíseň
Časové okno: 1 měsíc
Diabetes distress bude hodnocena Diabetes Distress Scale.
1 měsíc
Lékařské sledování pro diabetes
Časové okno: 12 měsíců
Účastníci budou požádáni, aby v dotazníku navrženém vyšetřovateli uvedli, kolikrát za posledních 12 měsíců navštívili zdravotníky (rodinný lékař, lékař, zdravotní sestra, nutriční specialista, kineziolog, psycholog, lékárník, sociální pracovník).
12 měsíců
Dávky inzulínu
Časové okno: 3 dny
Účastníci budou požádáni, aby v dotazníku navrženém výzkumnými pracovníky uvedli své dávky inzulínu za poslední 3 dny (bazální inzulín a inzulín podávaný v době jídla).
3 dny
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 týden
Pohybová aktivita bude hodnocena Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity.
1 týden
Spánkové návyky
Časové okno: 1 měsíc
Spánkové návyky budou hodnoceny podle Pittsburghského indexu kvality spánku
1 měsíc
Deprese
Časové okno: 2 týdny
Deprese bude hodnocena pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
2 týdny
Počet kroků
Časové okno: 14 dní
Počet kroků bude měřen krokoměrem
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montreal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BETTER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit