Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over pasienter som lever med type 1 diabetes

24. februar 2025 oppdatert av: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Register over personer med type 1-diabetes som bor i Quebec: The BETTER Registry

Et register over personer med type 1-diabetes som er åpent for alle pasienter med type 1-diabetes som bor i Quebec-provinsen, vil bli etablert. Målet med dette registeret vil være å måle frekvensen og alvorlighetsgraden av episoder med hypoglykemi. Deltakerne vil bli invitert til å svare på spørreskjemaer om hyppigheten av deres hypoglykemiske episoder, deres frykt for hypoglykemi, deres symptomer på hypoglykemi, årsaksfaktorene (insulinbehandling, ernæring, trening osv.), etc.

Deltakelse i registeret er delt i 3 faser. Første fase er obligatorisk for alle deltakere. Fase 2 og 3 er valgfrie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med fase 1 er å tegne et helhetlig bilde av befolkningen med type 1 diabetes i Quebec når det gjelder demografi, diabetesbehandling, hypoglykemifrekvens og diabeteskomplikasjoner. Det vil ta deg omtrent 10 minutter å svare på spørreskjemaet.

Målet med fase 2 er å karakterisere årsakene, opplevelsen og konsekvensene av hypoglykemi.

Målet med fase 3 er å samle informasjon om diabetes- og hypoglykemibehandling, hyperglykemibehandling, søvnvaner, depresjon, fysisk aktivitet og fordelene med teknologier for å redusere hyppigheten av hypoglykemi. Fase 3 innebærer også å svare på et matspørreskjema, ha på seg en skritteller, måle midjeomkrets og om deltakeren godtar å gi forskerteamet sine siste blod- og urinprøver samt sin liste over medisiner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T9
        • Rekruttering
        • Alberta Diabetes Institute
        • Ta kontakt med:
          • Jyoti Singh
        • Ta kontakt med:
          • Peter Senior
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Rekruttering
        • Institut de recherches cliniques de Montréal
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Laurent Legault
        • Ta kontakt med:
          • Kaberi Dasgupta
        • Ta kontakt med:
          • Meranda Nakhla
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • André Carpentier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med type 1 diabetes som bor i provinsen Quebec.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av type 1 diabetes
  • Bor i provinsen Quebec (Canada)

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Svangerskapsdiabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere under 14 år
Annen: Online spørreskjema - Fase 1
Tegn et samlet bilde av befolkningen med type 1 diabetes i Canada når det gjelder demografi, diabetesbehandling, hypoglykemifrekvens og diabeteskomplikasjoner.
Annen: Kontinuerlig glukosemonitor
Deltakerne vil bli invitert til å sende oss den siste rapporten om deres kontinuerlige glukosemonitor
Deltakere i alderen 14 år og eldre
Annen: Online spørreskjema - Fase 2
Karakteriser årsakene, opplevelsen og konsekvensene av hypoglykemi.
Annen: Online spørreskjema - Fase 3
Samle informasjon om diabetes- og hypoglykemibehandling, hyperglykemibehandling, søvnvaner, depresjon, fysisk aktivitet og fordelene med teknologier for å redusere hyppigheten av hypoglykemi.
Annen: Mat spørreskjema
24-timers spørreskjema for tilbakekalling av mat
Annen: Midjeomkrets
Deltakerne vil bli bedt om å måle midjeomkretsen
Annen: Blod- og urinprøver
Deltakerne vil bli invitert til å sende oss sine siste blod- og urinprøveresultater.
Annen: Liste over medisiner
Deltakerne vil bli invitert til å sende oss sin liste over medisiner
Annen: Online spørreskjema - Fase 1
Tegn et samlet bilde av befolkningen med type 1 diabetes i Canada når det gjelder demografi, diabetesbehandling, hypoglykemifrekvens og diabeteskomplikasjoner.
Annen: Kontinuerlig glukosemonitor
Deltakerne vil bli invitert til å sende oss den siste rapporten om deres kontinuerlige glukosemonitor
Annen: Skritteller
Deltakerne vil ha på seg et podometer i 14 dager på rad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ikke-alvorlige hypoglykemiske episoder
Tidsramme: 12 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ikke-alvorlige hypoglykemiske episoder de siste 12 månedene i et spørreskjema utformet av etterforskerne. Definisjonen på ikke-alvorlig hypoglykemi er et blodsukker under 3,0 mmol/L som deltakeren var i stand til å behandle selv
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall alvorlige hypoglykemiske episoder
Tidsramme: 12 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall alvorlige hypoglykemiske episoder de siste 12 månedene i et spørreskjema utformet av etterforskerne. Definisjonen av alvorlig hypoglykemi er lave blodsukkernivåer som krever hjelp fra en annen person eller bruk av glukagon eller sykehusinnleggelse eller tap av bevissthet.
12 måneder
Frykt for hypoglykemi
Tidsramme: 6 måneder
Frykt for hypoglykemi vil bli vurdert av Hypoglykemi Fear Survey II.
6 måneder
Diabetes nød
Tidsramme: 1 måned
Diabetes nød vil bli vurdert av Diabetes Distress Scale.
1 måned
Medisinsk oppfølging av diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere i et spørreskjema utformet av etterforskerne hvor mange ganger i løpet av de siste 12 månedene de har sett et helsepersonell (familielege, legespesialist, sykepleier, ernæringsfysiolog, kinesiolog, psykolog, farmasøyt, sosialarbeider).
12 måneder
Insulindoser
Tidsramme: 3 dager
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere i et spørreskjema utformet av etterforskerne sine insulindoser de siste 3 dagene (basal insulin og insulin gitt ved måltid).
3 dager
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke
Fysisk aktivitet vil bli vurdert av International Physical Activity Questionnaire.
1 uke
Søvnvaner
Tidsramme: 1 måned
Søvnvaner vil bli vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index
1 måned
Depresjon
Tidsramme: 2 uker
Depresjon vil bli vurdert av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
2 uker
Antall trinn
Tidsramme: 14 dager
Antall skritt vil bli målt med en skritteller
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BETTER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere