Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden rekisteri

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Quebecissä asuvien tyypin 1 diabetesta sairastavien henkilöiden rekisteri: PAREMPI rekisteri

Perustetaan tyypin 1 diabetesta sairastava rekisteri, joka on avoin kaikille Quebecin maakunnassa asuville tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille. Tämän rekisterin tavoitteena on mitata hypoglykemiakohtausten esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyihin, jotka koskevat hypoglykemiakohtausten esiintymistiheyttä, hypoglykemian pelkoa, hypoglykemian oireita, syytekijöitä (insuliinihoito, ravitsemus, liikunta jne.).

Rekisteriin osallistuminen on jaettu 3 vaiheeseen. Ensimmäinen vaihe on pakollinen kaikille osallistujille. Vaiheet 2 ja 3 ovat valinnaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen 1 tavoitteena on tehdä yleiskuva Quebecin tyypin 1 diabetesta sairastavasta väestöstä väestörakenteen, diabeteksen hoidon, hypoglykemian esiintymistiheyden ja diabeteksen komplikaatioiden osalta. Kyselyyn vastaamiseen menee noin 10 minuuttia.

Vaiheen 2 tavoitteena on karakterisoida hypoglykemian syitä, kokemusta ja seurauksia.

Vaiheen 3 tavoitteena on kerätä tietoa diabeteksesta ja hypoglykemian hoidosta, hyperglykemian hoidosta, nukkumistottumuksista, masennuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja hypoglykemian esiintymistiheyttä vähentävien teknologioiden hyödyistä. Vaiheeseen 3 kuuluu myös ruokakyselyyn vastaaminen, askellaskurin käyttäminen, vyötärön ympärysmitan mittaaminen ja osallistujan suostumus toimittaa tutkimusryhmälle viimeisimmät veri- ja virtsakokeet sekä lääkeluettelonsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec-Université Laval
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claudia Gagnon
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T9
        • Rekrytointi
        • Alberta Diabetes Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jyoti Singh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Senior
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Rekrytointi
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laurent Legault
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaberi Dasgupta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meranda Nakhla
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Remi Rabasa-Lhoret
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • André Carpentier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Quebecin maakunnassa asuvat henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
  • Asuu Quebecin maakunnassa (Kanada)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Raskausajan diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alle 14-vuotiaat osallistujat
Muut: Online-kysely - vaihe 1
Piirrä yleiskuva Kanadan tyypin 1 diabetesta sairastavasta väestöstä väestörakenteen, diabeteksen hoidon, hypoglykemian esiintymistiheyden ja diabeteksen komplikaatioiden perusteella.
Muut: Jatkuva glukoosimittari
Osallistujia pyydetään lähettämään meille uusin raportti jatkuvasta glukoosimittaristaan
Osallistujat vähintään 14-vuotiaat
Muut: Online-kysely - vaihe 2
Kuvaile hypoglykemian syitä, kokemusta ja seurauksia.
Muut: Online-kysely - vaihe 3
Kerää tietoa diabeteksesta ja hypoglykemian hoidosta, hyperglykemian hallinnasta, nukkumistottumuksista, masennuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja hypoglykemian esiintyvyyttä vähentävien teknologioiden eduista.
Muut: Ruokakyselylomake
24 tunnin ruoan muistamista koskeva kyselylomake
Muut: Vyötärönympärys
Osallistujia pyydetään mittaamaan vyötärön ympärysmitta
Muut: Veri- ja virtsakokeet
Osallistujia pyydetään lähettämään meille viimeisimmät veri- ja virtsakoetuloksensa.
Muut: Luettelo lääkkeistä
Osallistujia pyydetään lähettämään meille lääkeluettelonsa
Muut: Online-kysely - vaihe 1
Piirrä yleiskuva Kanadan tyypin 1 diabetesta sairastavasta väestöstä väestörakenteen, diabeteksen hoidon, hypoglykemian esiintymistiheyden ja diabeteksen komplikaatioiden perusteella.
Muut: Jatkuva glukoosimittari
Osallistujia pyydetään lähettämään meille uusin raportti jatkuvasta glukoosimittaristaan
Muut: Askelmittari
Osallistujat käyttävät podometriä 14 peräkkäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-vakavien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujia pyydetään raportoimaan ei-vakavien hypoglykemiakohtausten määrä viimeisen 12 kuukauden aikana tutkijoiden suunnittelemalla kyselylomakkeella. Ei-vaikean hypoglykemian määritelmä on alle 3,0 mmol/l verensokeri, jonka osallistuja pystyi hoitamaan itse
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujia pyydetään raportoimaan vakavien hypoglykeemisten jaksojen määrä viimeisen 12 kuukauden aikana tutkijoiden suunnittelemalla kyselylomakkeella. Vaikean hypoglykemian määritelmä on matala verensokeri, joka vaatii toisen henkilön apua tai glukagonin käyttöä tai sairaalahoitoa tai tajunnan menetystä.
12 kuukautta
Hypoglykemian pelko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hypoglykemian pelko arvioidaan Hypoglycemia Fear Survey II -tutkimuksella.
6 kuukautta
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Diabeteshäiriö arvioidaan Diabetes Distress Scale -asteikolla.
1 kuukausi
Diabeteksen lääketieteellinen seuranta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujia pyydetään raportoimaan tutkijoiden suunnittelemalla kyselylomakkeella, kuinka monta kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana he ovat käyneet terveydenhuollon ammattilaisten (perhelääkärin, erikoislääkärin, sairaanhoitajan, ravitsemusterapeutin, kinesiologin, psykologin, farmaseutin, sosiaalityöntekijän) luona.
12 kuukautta
Insuliiniannokset
Aikaikkuna: 3 päivää
Osallistujia pyydetään raportoimaan tutkijoiden suunnittelemalla kyselylomakkeella insuliiniannoksensa viimeisen 3 päivän ajalta (perusinsuliini ja aterian yhteydessä annettu insuliini).
3 päivää
Liikunta
Aikaikkuna: 1 viikko
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä.
1 viikko
Nukkumistottumukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Unetottumuksia arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä
1 kuukausi
Masennus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Masennus arvioidaan Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
2 viikkoa
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: 14 päivää
Askelmäärä mitataan askelmittarilla
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Tutkijat

  • Päätutkija: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montreal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BETTER

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Online-kysely - vaihe 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa