Регистр пациентов, живущих с диабетом 1 типа
24 февраля 2025 г. обновлено: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Реестр лиц с диабетом 1 типа, проживающих в Квебеке: ЛУЧШИЙ реестр
Будет создан реестр лиц с диабетом 1 типа, открытый для всех пациентов с диабетом 1 типа, проживающих в провинции Квебек. Целью этого реестра будет измерение частоты и тяжести эпизодов гипогликемии. Участникам будет предложено заполнить анкеты о частоте эпизодов гипогликемии, их страхе перед гипогликемией, симптомах гипогликемии, факторах, вызвавших ее (инсулинотерапия, питание, физические упражнения и т. д.) и т. д.
Участие в реестре разделено на 3 этапа. Первый этап обязателен для всех участников. Этапы 2 и 3 являются необязательными.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью фазы 1 является составление общей картины населения с диабетом 1 типа в Квебеке с точки зрения демографии, лечения диабета, частоты гипогликемии и осложнений диабета. Ответы на вопросы анкеты займут у вас около 10 минут.
Цель фазы 2 состоит в том, чтобы охарактеризовать причины, опыт и последствия гипогликемии.
Целью этапа 3 является сбор информации о лечении диабета и гипогликемии, управлении гипергликемией, привычках сна, депрессии, физической активности и преимуществах технологий для снижения частоты гипогликемии. Фаза 3 также включает в себя ответы на вопросник о еде, ношение счетчика шагов, измерение окружности талии и согласие участника предоставить исследовательской группе свои последние анализы крови и мочи, а также список лекарств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Virginie Messier
- Номер телефона: 3227 514-987-5500
- Электронная почта: virginie.messier@ircm.qc.ca
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec-Université Laval
-
Контакт:
- Claudia Gagnon
- Электронная почта: claudia.gagnon@crchudequebec.ulaval.ca
-
Контакт:
- Claudia Gagnon
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2T9
- Рекрутинг
- Alberta Diabetes Institute
-
Контакт:
- Jyoti Singh
-
Контакт:
- Peter Senior
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1R7
- Рекрутинг
- Institut de recherches cliniques de Montreal
-
Контакт:
- Virginie Messier
- Номер телефона: 514-987-5696
- Электронная почта: virginie.messier@ircm.qc.ca
-
Контакт:
- Remi Rabasa-Lhoret
-
Montreal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- McGill University Health Centre
-
Контакт:
- Laurent Legault
- Электронная почта: laurent.legault@muhc.mcgill.ca
-
Контакт:
- Laurent Legault
-
Контакт:
- Kaberi Dasgupta
-
Контакт:
- Meranda Nakhla
-
Montreal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Контакт:
- Remi Rabasa-Lhoret
- Номер телефона: 514-987-5696
- Электронная почта: remi.rabasa-lhoret@ircm.qc.ca
-
Контакт:
- Remi Rabasa-Lhoret
-
Montreal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Контакт:
- Catherine Pelletier
- Электронная почта: catherine.pelletier@recherche-ste-justine.qc.ca
-
Контакт:
- Melanie Henderson
-
Sherbrooke, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Контакт:
- Andre Carpentier
- Электронная почта: andre.carpentier@usherbrooke.ca
-
Контакт:
- André Carpentier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с диабетом 1 типа, проживающие в провинции Квебек.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета 1 типа
- Проживание в провинции Квебек (Канада)
Критерий исключения:
- Диабет 2 типа
- Сахарный диабет при беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники в возрасте до 14 лет
|
Нарисуйте общую картину населения с диабетом 1 типа в Канаде с точки зрения демографии, лечения диабета, частоты гипогликемии и осложнений диабета.
Участникам будет предложено прислать нам последний отчет об их непрерывном мониторе глюкозы.
|
|
Участники от 14 лет и старше
|
Охарактеризовать причины, переживание и последствия гипогликемии.
Соберите информацию о лечении диабета и гипогликемии, управлении гипергликемией, привычках сна, депрессии, физической активности и преимуществах технологий для снижения частоты гипогликемии.
24-часовая анкета отзыва еды
Участников попросят измерить окружность талии.
Участникам будет предложено отправить нам свои последние результаты анализов крови и мочи.
Участникам будет предложено отправить нам свой список лекарств
Нарисуйте общую картину населения с диабетом 1 типа в Канаде с точки зрения демографии, лечения диабета, частоты гипогликемии и осложнений диабета.
Участникам будет предложено прислать нам последний отчет об их непрерывном мониторе глюкозы.
Участники будут носить подометр 14 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество нетяжелых гипогликемических эпизодов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участников попросят указать количество эпизодов нетяжелой гипогликемии за последние 12 месяцев в анкете, разработанной исследователями.
Определение нетяжелой гипогликемии - это уровень сахара в крови ниже 3,0 ммоль/л, который участник смог вылечить самостоятельно.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тяжелых гипогликемических эпизодов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участников попросят указать количество эпизодов тяжелой гипогликемии за последние 12 месяцев в анкете, разработанной исследователями.
Тяжелая гипогликемия определяется как низкий уровень сахара в крови, требующий помощи другого человека, использования глюкагона, госпитализации или потери сознания.
|
12 месяцев
|
|
Страх перед гипогликемией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Страх перед гипогликемией будет оцениваться с помощью опроса страха перед гипогликемией II.
|
6 месяцев
|
|
Диабет дистресс
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диабетический дистресс будет оцениваться по шкале диабетического дистресса.
|
1 месяц
|
|
Медицинское сопровождение диабета
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участников попросят сообщить в анкете, разработанной исследователями, сколько раз за последние 12 месяцев они посещали медицинских работников (семейного врача, врача-специалиста, медсестру, диетолога, кинезиолога, психолога, фармацевта, социального работника).
|
12 месяцев
|
|
Дозы инсулина
Временное ограничение: 3 дня
|
Участников попросят сообщить в анкете, разработанной исследователями, их дозы инсулина за последние 3 дня (базальный инсулин и инсулин, вводимый во время еды).
|
3 дня
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 неделя
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью Международного вопросника физической активности.
|
1 неделя
|
|
Привычки сна
Временное ограничение: 1 месяц
|
Привычки сна будут оцениваться по индексу качества сна в Питтсбурге.
|
1 месяц
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 2 недели
|
Депрессия будет оцениваться с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9).
|
2 недели
|
|
Количество шагов
Временное ограничение: 14 дней
|
Количество шагов будет измеряться шагомером
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montreal
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Madar H, Wu Z, Bandini A, Perkins B, Messier V, Pomey MP, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Influence of severe hypoglycemia definition wording on reported prevalence in adults and adolescents with type 1 diabetes: a cross-sectional analysis from the BETTER patient-engagement registry analysis. Acta Diabetol. 2023 Jan;60(1):93-100. doi: 10.1007/s00592-022-01987-9. Epub 2022 Oct 17.
- Brazeau AS, Messier V, Talbo MK, Gagnon C, Taleb N, Fortier I, Wu Z, Perkins BA, Carpentier AC, Bandini A, Rabasa-Lhoret R; BETTER Study Group. Self-reported Severe and Nonsevere Hypoglycemia in Type 1 Diabetes: Population Surveillance Through the BETTER Patient Engagement Registry: Development and Baseline Characteristics. Can J Diabetes. 2022 Dec;46(8):813-821. doi: 10.1016/j.jcjd.2022.05.010. Epub 2022 May 28.
- Housni A, Katz A, Kichler JC, Nakhla M, Secours L, Brazeau AS. Predictors of stigma perception by people with type 1 diabetes: A cross-sectional analysis of the BETTER registry. Diabetes Metab Syndr. 2024 Aug;18(8):103112. doi: 10.1016/j.dsx.2024.103112. Epub 2024 Aug 29.
- Lalanne-Mistrih ML, Bonhoure A, Messier V, Boudreau V, Lebbar M, Talbo MK, Sun CJ, Bandini A, Secours L, Calderon V, Grou C, Tressieres B, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Overweight and Obesity in People Living With Type 1 Diabetes: A Cross-Sectional Analysis of the BETTER Registry. Diabetes Metab Res Rev. 2024 Sep;40(6):e3837. doi: 10.1002/dmrr.3837.
- Madar H, Lalanne-Mistrih ML, Lebbar M, Wu Z, Robitaille Y, Pelletier J, Grou C, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Cardiovascular Risk Factors and Adherence to Cardiovascular Protection Practice Guidelines in Adults With Type 1 Diabetes: A BETTER Registry Cross-sectional Analysis. Can J Diabetes. 2023 Aug;47(6):473-481.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2023.04.006. Epub 2023 Apr 12.
- Wu Z, Talbo M, Lebbar M, Messier V, Courchesne A, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Characteristics associated with having a hemoglobin A1c </= 7 % (</=53 mmol/mol) among adults with type 1 diabetes using an automated insulin delivery system. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Dec;206:111006. doi: 10.1016/j.diabres.2023.111006. Epub 2023 Nov 10.
- Talbo MK, Lebbar M, Wu Z, Vanasse A, Lalanne-Mistrih ML, Brazeau AS, Rabasa-Lhoret R. Gender differences in reported frequency and consequences of hypoglycemia among adults living with type 1 diabetes: Results from the BETTER registry. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Aug;202:110822. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110822. Epub 2023 Jul 7.
- Wu Z, Rabasa-Lhoret R, Messier V, Shohoudi A, Dasgupta K, Pelletier J, Brazeau AS. Self-reported haemoglobin A1c highly agrees with laboratory-measured haemoglobin A1c among adults living with type 1 diabetes: A BETTER registry study. Diabetes Metab. 2022 Jan;48(1):101277. doi: 10.1016/j.diabet.2021.101277. Epub 2021 Sep 9. No abstract available.
- Nguyen E, Wong K, Lalanne-Mistrih ML, Rabasa-Lhoret R, Brazeau AS. Association between low-carbohydrate-diet score, glycemia and cardiovascular risk factors in adults with type 1 diabetes. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2024 Sep;34(9):2143-2154. doi: 10.1016/j.numecd.2024.04.014. Epub 2024 Apr 27.
- Talbo MK, Katz A, Dostie M, Legault L, Brazeau AS. Associations Between Socioeconomic Status and Patient Experience With Type 1 Diabetes Management and Complications: Cross-sectional Analysis of a Cohort From Quebec, Canada. Can J Diabetes. 2022 Aug;46(6):569-577. doi: 10.1016/j.jcjd.2022.02.008. Epub 2022 Mar 3.
- Talbo MK, Rabasa-Lhoret R, Yale JF, Peters TM, Brazeau AS. Are nocturnal hypoglycemia prevention strategies influenced by diabetes technology usage? A BETTER registry analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Sep;191:110080. doi: 10.1016/j.diabres.2022.110080. Epub 2022 Sep 12.
- Prevost MS, Rabasa-Lhoret R, Talbo MK, Yardley JE, Curry EG, Brazeau AS. Gender Differences in Strategies to Prevent Physical Activity-Related Hypoglycemia in Patients With Type 1 Diabetes: A BETTER Study. Diabetes Care. 2022 Mar 1;45(3):e51-e53. doi: 10.2337/dc21-1899. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BETTER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .